- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07248033
Rôle de la SPECT/TDM de la scintigraphie osseuse dans la caractérisation des lésions osseuses
Évaluation du rôle des paramètres quantitatifs dérivés de la tomographie par émission monophotonique/tomodensitométrie de la scintigraphie osseuse dans la caractérisation des lésions osseuses.
Cette étude observationnelle vise à évaluer la valeur diagnostique de la SPECT/CT de la scintigraphie osseuse au 99mTc-MDP dans la différenciation des lésions osseuses bénignes et malignes. La principale question qu'elle cherche à résoudre est :
●Les paramètres quantitatifs dérivés de la SPECT/CT (SUVmax, SUVmean) peuvent-ils différencier avec précision les lésions osseuses bénignes des lésions malignes en contexte clinique ? Impression diagnostique finale : confirmée par biopsie (si disponible), ou par corrélation radiologique-clinique multidisciplinaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions osseuses représentent un défi diagnostique courant en oncologie et en radiologie générale, car elles peuvent être d'origine maligne, bénigne ou dégénérative. Une différenciation précise est essentielle pour orienter une prise en charge appropriée, éviter des biopsies ou chirurgies inutiles et améliorer les résultats pour les patients.
Parmi les modalités d'imagerie, la scintigraphie osseuse au 99mTc-méthylène diphosphonate (MDP) est depuis longtemps une pierre angulaire de l'évaluation squelettique en raison de sa haute sensibilité pour détecter le remodelage osseux. Cependant, l'imagerie hybride TEMP/TDM, qui combine des données fonctionnelles et anatomiques, a révolutionné l'imagerie osseuse en améliorant la localisation, la caractérisation et la spécificité diagnostique des lésions.
Les avancées récentes en TEMP/TDM quantitative permettent l'extraction de paramètres semi-quantitatifs, tels que la valeur standardisée de fixation (SUV), auparavant limitée à l'imagerie TEP. Ces paramètres basés sur la SUV ont montré une valeur diagnostique prometteuse pour distinguer les lésions squelettiques bénignes des malignes.
Par exemple, des seuils de SUVmax dérivés de TEMP/TDM au 99mTc-MDP ont été proposés dans plusieurs études, les lésions malignes démontrant souvent une fixation plus élevée que les lésions bénignes en raison d'une activité ostéoblastique accrue.
Dans les contextes à ressources limitées comme l'Égypte, l'accès à la TEP/TDM reste contraint en raison du coût et de la disponibilité, en particulier en dehors des grands centres urbains. Par conséquent, tirer parti de l'utilité diagnostique de la TEMP/TDM quantitative pourrait combler le fossé dans l'évaluation des lésions squelettiques et aider à une détection plus précoce et à la planification du traitement.
Par conséquent, cette étude vise à évaluer la valeur diagnostique de la SUV dérivée de la TEMP/TDM pour différencier les lésions osseuses bénignes et malignes dans un centre tertiaire de Haute-Égypte. Elle analysera la corrélation entre les paramètres de SUV, la morphologie des lésions et le diagnostic final, contribuant au corpus croissant de preuves soutenant la TEMP/TDM quantitative en oncologie musculo-squelettique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MennaTalla Saber Sabet
- Numéro de téléphone: 01151322001
- E-mail: Sebastian.kuroshitsuji1@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Walaa Oteify, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01029304463
- E-mail: walaa@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Tout âge référé pour SPECT/CT au 99mTc-MDP
- Suspicion clinique d'étiologie soit métastatique soit dégénérative
Critères d'exclusion :
- Cas avec doubles malignités
- Patientes enceintes
- Patients gravement malades
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pour mesurer le SUVmax et le SUVmean des lésions osseuses en utilisant la TEP/TDM quantitative.
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
Pour comparer ces valeurs entre les lésions malignes et dégénératives confirmées par un suivi clinique, histologique ou radiologique.
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pour établir une valeur seuil SUV diagnostique qui aide à distinguer les types de lésions.
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tomographie
- Imagerie diagnostique
- Radiographie
- Interprétation d'image, assistée par ordinateur
- Amélioration de l'image radiographique
- Amélioration de l'image
- Photographie
- Tomographie, radiographie
- Tomographie, émission composée
- Imagerie par radionucléide
- Techniques de diagnostic, radio-isotope
- Tomographie, radiographie calculée
- Imagerie multimodale
- Tomographie d'émission monophotonique
- Tomographie par émission monophotonique avec tomodensitométrie
Autres numéros d'identification d'étude
- SPECT/CT in bone scan
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .