- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07248033
Rollen til SPECT/CT av beinskann i karakterisering av beinlesjoner
Evaluering av rollen til enkeltfotonemisjonsdatatomografi/datatomografi-avledede kvantitative parametere av beinskintigrafi i karakterisering av benlesjoner.
Denne observasjonsstudien har som mål å vurdere den diagnostiske verdien av SPECT/CT av 99mTc-MDP skjelettscintigrafi for å skille mellom godartede og ondartede skjelettlesjoner. Hovedspørsmålet den ønsker å besvare er:
• Kan SPECT/CT-avledede kvantitative parametere (SUVmax, SUVmean) nøyaktig skille mellom godartede og ondartede skjelettlesjoner i kliniske settinger? Endelig diagnostisk inntrykk: bekreftet ved biopsi (hvis tilgjengelig), eller gjennom tverrfaglig radiologisk-klinisk korrelasjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Beinlæsjoner utgjør en vanlig diagnostisk utfordring innen onkologi og generell radiologi, da de kan være av malign, benign eller degenerativ opprinnelse. Nøyaktig differensiering er avgjørende for å veilede riktig behandling, unngå unødvendige biopsier eller operasjoner, og forbedre pasientresultater.
Blant billedmodaliteter har 99mTc-metylen-difosfonat (MDP) beinscintigrafi lenge vært et hjørnestein i skjelettvurdering på grunn av dens høye følsomhet ved påvisning av beinomsetning. Imidlertid har hybrid SPECT/CT-bildeforming, som kombinerer funksjonelle og anatomiske data, revolusjonert beinbildeforming ved å forbedre læsjonslokalisering, karakterisering og diagnostisk spesifisitet.
Nylige fremskritt innen kvantitativ SPECT/CT muliggjør uttrekking av semikvantitative parametere, som standardisert opptaksverdi (SUV), som tidligere var begrenset til PET-bildeforming. Disse SUV-baserte parameterne har vist lovende diagnostisk verdi i å skille mellom godartede og ondartede skjelettlæsjoner.
For eksempel har SUVmax-terskler avledet fra 99mTc-MDP SPECT/CT blitt foreslått i flere studier, med ondartede læsjoner som ofte demonstrerer høyere opptak enn godartede på grunn av økt osteoblastisk aktivitet.
I ressursbegrensede omgivelser som Egypt forblir tilgang til PET/CT begrenset på grunn av kostnad og tilgjengelighet, spesielt utenfor større bysentre. Følgelig kan utnyttelse av den diagnostiske nytten av kvantitativ SPECT/CT bygge bro over gapet i skjelettlæsjonsvurdering og hjelpe til med tidligere oppdagelse og behandlingsplanlegging.
Derfor har denne studien som mål å evaluere den diagnostiske verdien av SPECT/CT-avledet SUV i å differensiere mellom godartede og ondartede beinlæsjoner ved et tertiært senter i Øvre Egypt. Den vil analysere korrelasjonen mellom SUV-mål, læsjonsmorfologi og endelig diagnose, og bidra til den voksende mengden av bevis som støtter kvantitativ SPECT/CT innen muskuloskeletal onkologi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: MennaTalla Saber Sabet
- Telefonnummer: 01151322001
- E-post: Sebastian.kuroshitsuji1@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Walaa Oteify, Lecturer
- Telefonnummer: 01029304463
- E-post: walaa@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle aldre henvist for 99mTc-MDP SPECT/CT
- Klinisk mistanke om enten metastatisk eller degenerativ etiologi
Ekskluderingskriterier:
- Tilfeller med dobbelt malignitet
- Gravide pasienter
- Alvorlig syke pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å måle SUVmax og SUVmean av benlesjoner ved hjelp av kvantitativ SPECT/CT.
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
For å sammenligne disse verdiene mellom ondartede og degenerative lesjoner bekreftet av klinisk, histologisk eller radiologisk oppfølging.
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å etablere en diagnostisk SUV-verdi som hjelper til med å skille mellom lesjonstyper.
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Radiografi
- Bildetolkning, datamaskinassistert
- Radiografisk bildeforbedring
- Bildeforbedring
- Fotografi
- Tomografi, røntgen
- Tomografi, emisjon-beregnet
- Radionuklidavbildning
- Diagnostiske teknikker, radioisotop
- Tomografi, røntgenberegnet
- Multimodal avbildning
- Tomografi, emisjonsdatamaskin, enkeltfoton
- Single Photon Emission Computed Tomography Computed Tomography
Andre studie-ID-numre
- SPECT/CT in bone scan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .