Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til SPECT/CT av beinskann i karakterisering av beinlesjoner

18. november 2025 oppdatert av: MennaTalla Saber Sabet Mohamed

Evaluering av rollen til enkeltfotonemisjonsdatatomografi/datatomografi-avledede kvantitative parametere av beinskintigrafi i karakterisering av benlesjoner.

Denne observasjonsstudien har som mål å vurdere den diagnostiske verdien av SPECT/CT av 99mTc-MDP skjelettscintigrafi for å skille mellom godartede og ondartede skjelettlesjoner. Hovedspørsmålet den ønsker å besvare er:

• Kan SPECT/CT-avledede kvantitative parametere (SUVmax, SUVmean) nøyaktig skille mellom godartede og ondartede skjelettlesjoner i kliniske settinger? Endelig diagnostisk inntrykk: bekreftet ved biopsi (hvis tilgjengelig), eller gjennom tverrfaglig radiologisk-klinisk korrelasjon

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Beinlæsjoner utgjør en vanlig diagnostisk utfordring innen onkologi og generell radiologi, da de kan være av malign, benign eller degenerativ opprinnelse. Nøyaktig differensiering er avgjørende for å veilede riktig behandling, unngå unødvendige biopsier eller operasjoner, og forbedre pasientresultater.

Blant billedmodaliteter har 99mTc-metylen-difosfonat (MDP) beinscintigrafi lenge vært et hjørnestein i skjelettvurdering på grunn av dens høye følsomhet ved påvisning av beinomsetning. Imidlertid har hybrid SPECT/CT-bildeforming, som kombinerer funksjonelle og anatomiske data, revolusjonert beinbildeforming ved å forbedre læsjonslokalisering, karakterisering og diagnostisk spesifisitet.

Nylige fremskritt innen kvantitativ SPECT/CT muliggjør uttrekking av semikvantitative parametere, som standardisert opptaksverdi (SUV), som tidligere var begrenset til PET-bildeforming. Disse SUV-baserte parameterne har vist lovende diagnostisk verdi i å skille mellom godartede og ondartede skjelettlæsjoner.

For eksempel har SUVmax-terskler avledet fra 99mTc-MDP SPECT/CT blitt foreslått i flere studier, med ondartede læsjoner som ofte demonstrerer høyere opptak enn godartede på grunn av økt osteoblastisk aktivitet.

I ressursbegrensede omgivelser som Egypt forblir tilgang til PET/CT begrenset på grunn av kostnad og tilgjengelighet, spesielt utenfor større bysentre. Følgelig kan utnyttelse av den diagnostiske nytten av kvantitativ SPECT/CT bygge bro over gapet i skjelettlæsjonsvurdering og hjelpe til med tidligere oppdagelse og behandlingsplanlegging.

Derfor har denne studien som mål å evaluere den diagnostiske verdien av SPECT/CT-avledet SUV i å differensiere mellom godartede og ondartede beinlæsjoner ved et tertiært senter i Øvre Egypt. Den vil analysere korrelasjonen mellom SUV-mål, læsjonsmorfologi og endelig diagnose, og bidra til den voksende mengden av bevis som støtter kvantitativ SPECT/CT innen muskuloskeletal onkologi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter henvist til Avdeling for nukleærmedisin ved Assiut University, for knokkelavbildning ved bruk av 99mTc-MDP SPECT/CT på grunn av klinisk mistanke om knokkelprosesser.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle aldre henvist for 99mTc-MDP SPECT/CT
  • Klinisk mistanke om enten metastatisk eller degenerativ etiologi

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfeller med dobbelt malignitet
  • Gravide pasienter
  • Alvorlig syke pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å måle SUVmax og SUVmean av benlesjoner ved hjelp av kvantitativ SPECT/CT.
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
For å sammenligne disse verdiene mellom ondartede og degenerative lesjoner bekreftet av klinisk, histologisk eller radiologisk oppfølging.
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å etablere en diagnostisk SUV-verdi som hjelper til med å skille mellom lesjonstyper.
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere