Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle for SPECT/CT af knoglescanning i karakterisering af knoglelæsioner

18. november 2025 opdateret af: MennaTalla Saber Sabet Mohamed

Evaluering af rollen for kvantitative parametre fra single photon emission computed tomography/computed tomography ved knoglescintigrafi i karakterisering af knoglelæsioner.

Denne observationsundersøgelse har til formål at vurdere den diagnostiske værdi af SPECT/CT med 99mTc-MDP knoglescintigrafi til at skelne mellem benigne og maligne knoglelæsioner. Det primære spørgsmål, den ønsker at besvare, er:

• Kan SPECT/CT-afledte kvantitative parametre (SUVmax, SUVmean) præcist skelne mellem benigne og maligne knoglelæsioner i kliniske settinger? Endelig diagnostisk indtryk: bekræftet ved biopsi (hvis tilgængelig) eller gennem multidisciplinær radiologisk-klinisk korrelation

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knoglelæsioner udgør en almindelig diagnostisk udfordring i onkologi og generel radiologi, da de kan være af malign, benign eller degenerativ oprindelse. Nøjagtig differentiering er afgørende for at vejlede passende behandling, undgå unødvendige biopsier eller operationer og forbedre patientresultater.

Blandt billeddannende modaliteter har 99mTc-methylendifosfonat (MDP) knoglescintigrafi længe været en hjørnesten i skeletvurdering på grund af dens høje følsomhed til at detektere knogleomsætning. Hybrid SPECT/CT-billeddannelse, som kombinerer funktionelle og anatomiske data, har imidlertid revolutioneret knoglebilleddannelse ved at forbedre læsionslokalisation, karakterisering og diagnostisk specificitet.

Nylige fremskridt i kvantitativ SPECT/CT gør det muligt at ekstrahere semikvantitative parametre, såsom Standardiseret Optagelsesværdi (SUV), som tidligere var begrænset til PET-billeddannelse. Disse SUV-baserede parametre har vist lovende diagnostisk værdi i at skelne mellem benigne og maligne skeletlæsioner.

For eksempel er SUVmax-tærskler afledt fra 99mTc-MDP SPECT/CT blevet foreslået i flere studier, hvor maligne læsioner ofte demonstrerer højere optagelse end benigne på grund af øget osteoblastisk aktivitet.

I ressourcestramme omgivelser såsom Egypten forbliver adgangen til PET/CT begrænset på grund af omkostninger og tilgængelighed, især uden for større bycentre. Følgelig kunne udnyttelse af den diagnostiske nytte af kvantitativ SPECT/CT overbygge kløften i skeletlæsionsvurdering og hjælpe med tidligere detektion og behandlingsplanlægning.

Derfor har dette studie til formål at evaluere den diagnostiske værdi af SPECT/CT-afledt SUV i at differentiere mellem benigne og maligne knoglelæsioner på et tertiært center i Øvre Egypten. Det vil analysere korrelationen mellem SUV-mål, læsionsmorfologi og endelig diagnose, hvilket bidrager til den voksende evidens, der støtter kvantitativ SPECT/CT i muskuloskeletal onkologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter henvist til nuklearmedicinsk afdeling på Assiut University til knoglebilleddannelse ved hjælp af 99mTc-MDP SPECT/CT på grund af klinisk mistanke om knoglelæsioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver alder henvist til 99mTc-MDP SPECT/CT
  • Klinisk mistanke om enten metastatisk eller degenerativ etiologi

Eksklusionskriterier:

  • Tilfælde med dobbelt maligniteter
  • Gravide patienter
  • Alvorligt syge patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at måle SUVmax og SUVmean af knoglelæsioner ved hjælp af kvantitativ SPECT/CT.
Tidsramme: Startværdi
Startværdi
At sammenligne disse værdier mellem maligne og degenerative læsioner bekræftet af klinisk, histologisk eller radiologisk opfølgning.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At etablere en diagnostisk SUV-grænseværdi, der hjælper med at skelne mellem læsionstyper.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner