- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07248033
Rolle for SPECT/CT af knoglescanning i karakterisering af knoglelæsioner
Evaluering af rollen for kvantitative parametre fra single photon emission computed tomography/computed tomography ved knoglescintigrafi i karakterisering af knoglelæsioner.
Denne observationsundersøgelse har til formål at vurdere den diagnostiske værdi af SPECT/CT med 99mTc-MDP knoglescintigrafi til at skelne mellem benigne og maligne knoglelæsioner. Det primære spørgsmål, den ønsker at besvare, er:
• Kan SPECT/CT-afledte kvantitative parametre (SUVmax, SUVmean) præcist skelne mellem benigne og maligne knoglelæsioner i kliniske settinger? Endelig diagnostisk indtryk: bekræftet ved biopsi (hvis tilgængelig) eller gennem multidisciplinær radiologisk-klinisk korrelation
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Knoglelæsioner udgør en almindelig diagnostisk udfordring i onkologi og generel radiologi, da de kan være af malign, benign eller degenerativ oprindelse. Nøjagtig differentiering er afgørende for at vejlede passende behandling, undgå unødvendige biopsier eller operationer og forbedre patientresultater.
Blandt billeddannende modaliteter har 99mTc-methylendifosfonat (MDP) knoglescintigrafi længe været en hjørnesten i skeletvurdering på grund af dens høje følsomhed til at detektere knogleomsætning. Hybrid SPECT/CT-billeddannelse, som kombinerer funktionelle og anatomiske data, har imidlertid revolutioneret knoglebilleddannelse ved at forbedre læsionslokalisation, karakterisering og diagnostisk specificitet.
Nylige fremskridt i kvantitativ SPECT/CT gør det muligt at ekstrahere semikvantitative parametre, såsom Standardiseret Optagelsesværdi (SUV), som tidligere var begrænset til PET-billeddannelse. Disse SUV-baserede parametre har vist lovende diagnostisk værdi i at skelne mellem benigne og maligne skeletlæsioner.
For eksempel er SUVmax-tærskler afledt fra 99mTc-MDP SPECT/CT blevet foreslået i flere studier, hvor maligne læsioner ofte demonstrerer højere optagelse end benigne på grund af øget osteoblastisk aktivitet.
I ressourcestramme omgivelser såsom Egypten forbliver adgangen til PET/CT begrænset på grund af omkostninger og tilgængelighed, især uden for større bycentre. Følgelig kunne udnyttelse af den diagnostiske nytte af kvantitativ SPECT/CT overbygge kløften i skeletlæsionsvurdering og hjælpe med tidligere detektion og behandlingsplanlægning.
Derfor har dette studie til formål at evaluere den diagnostiske værdi af SPECT/CT-afledt SUV i at differentiere mellem benigne og maligne knoglelæsioner på et tertiært center i Øvre Egypten. Det vil analysere korrelationen mellem SUV-mål, læsionsmorfologi og endelig diagnose, hvilket bidrager til den voksende evidens, der støtter kvantitativ SPECT/CT i muskuloskeletal onkologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: MennaTalla Saber Sabet
- Telefonnummer: 01151322001
- E-mail: Sebastian.kuroshitsuji1@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Walaa Oteify, Lecturer
- Telefonnummer: 01029304463
- E-mail: walaa@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver alder henvist til 99mTc-MDP SPECT/CT
- Klinisk mistanke om enten metastatisk eller degenerativ etiologi
Eksklusionskriterier:
- Tilfælde med dobbelt maligniteter
- Gravide patienter
- Alvorligt syge patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at måle SUVmax og SUVmean af knoglelæsioner ved hjælp af kvantitativ SPECT/CT.
Tidsramme: Startværdi
|
Startværdi
|
|
At sammenligne disse værdier mellem maligne og degenerative læsioner bekræftet af klinisk, histologisk eller radiologisk opfølgning.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At etablere en diagnostisk SUV-grænseværdi, der hjælper med at skelne mellem læsionstyper.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk billeddannelse
- Radiografi
- Billedtolkning, computerassisteret
- Radiografisk billedforbedring
- Billedforbedring
- Fotografering
- Tomografi, røntgenbillede
- Tomografi, emission-kompettet
- Radionuclide Imaging
- Diagnostiske teknikker, radioisotop
- Tomografi, røntgenbillede
- Multimodal billeddannelse
- Tomografi, Emissions-Computer, Enkeltfoton
- Single Photon Emission Computed Tomography Computed Tomography
Andre undersøgelses-id-numre
- SPECT/CT in bone scan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .