- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07248033
SPECT/CT-luustokuvauksen rooli luuleesioiden karakterisoinnissa
Yksittäisen fotonin emissiotietokonetomografia/tietokonetomografia -tutkimuksesta saatujen kvantitatiivisten luustosintigrafiaparametrien roolin arviointi luuleesioiden karakterisoinnissa.
Tämä havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan 99mTc-MDP-luustosointigrafian SPECT/CT:n diagnostista arvoa erotettaessa hyvänlaatuisia ja pahanlaatuisia luuleesioita. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
•Pystyvätkö SPECT/CT:stä johdetut kvantitatiiviset parametrit (SUVmax, SUVmean) tarkasti erottamaan hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset luuleesiot kliinisissä olosuhteissa? Lopullinen diagnostinen käsitys: vahvistettu biopsialla (jos saatavilla) tai monialaisen radiologis-kliinisen korrelaation kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Luuleesiot edustavat yleistä diagnostista haastetta onkologiassa ja yleisessä radiologiassa, koska ne voivat olla pahanlaatuisia, hyvänlaatuisia tai rappeutuneita. Tarkka erottelu on välttämätöntä asianmukaisen hoidon ohjaamiseksi, tarpeettomien biopsioiden tai leikkausten välttämiseksi ja potilaan tulosten parantamiseksi.
Kuvantamismenetelmien joukossa 99mTc-metyleenidifosfonaatti (MDP) -luustosintigrafia on pitkään ollut peruskivenä luuston arvioinnissa sen korkean herkkyyden vuoksi luun vaihdunnan havaitsemisessa. Kuitenkin hybridi SPECT/CT -kuvantaminen, joka yhdistää toiminnalliset ja anatomiset tiedot, on mullistanut luustokuvantamisen parantamalla leesion paikannusta, luonnehdintaa ja diagnostista spesifisyyttä.
Viimeaikaiset edistysaskeleet kvantitatiivisessa SPECT/CT:ssä mahdollistavat puolikvantitatiivisten parametrien, kuten standardoitu ottoarvo (SUV), erottamisen, joka aiemmin rajoittui PET-kuvantamiseen. Nämä SUV-pohjaiset parametrit ovat osoittaneet lupaavia diagnostisia arvoja hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten luustoleesioiden erottamisessa.
Esimerkiksi useissa tutkimuksissa on ehdotettu 99mTc-MDP SPECT/CT:stä johdettuja SUVmax-kynnysarvoja, ja pahanlaatuiset leesiot osoittavat usein korkeampaa kertymistä kuin hyvänlaatuiset lisääntyneen osteoblastisen aktiivisuuden vuoksi.
Resursseiltaan rajoitetuissa olosuhteissa, kuten Egyptissä, pääsy PET/CT:hen pysyy rajoittuneena kustannusten ja saatavuuden vuoksi, erityisesti suurten kaupunkikeskusten ulkopuolella. Näin ollen kvantitatiivisen SPECT/CT:n diagnostisen hyödyn hyödyntäminen voisi ylittää kuilun luustoleesioiden arvioinnissa ja auttaa aikaisemmassa havaitsemisessa ja hoidon suunnittelussa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SPECT/CT:stä johdetun SUV:n diagnostista arvoa hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten luuleesioiden erottamisessa yliopistosairaalassa Ylä-Egyptissä. Se analysoi SUV-mittareiden, leesion morfologian ja lopullisen diagnoosin välistä korrelaatiota, osaltaan kasvavaan näyttöön, joka tukee kvantitatiivista SPECT/CT:tä liikuntaelimistön onkologiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MennaTalla Saber Sabet
- Puhelinnumero: 01151322001
- Sähköposti: Sebastian.kuroshitsuji1@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Walaa Oteify, Lecturer
- Puhelinnumero: 01029304463
- Sähköposti: walaa@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mikä tahansa ikä, jolle on määrätty 99mTc-MDP SPECT/CT
- Kliininen epäily joko metastoottisesta tai degeneratiivisesta etiologiasta
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa on kaksi pahanlaatuista kasvainta
- Raskaana olevat potilaat
- Vaikeasti sairaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa luuleesioiden SUVmax ja SUVmean käyttämällä kvantitatiivista SPECT/CT:tä.
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Perusarvo
|
|
Vertaillakseen näitä arvoja pahanlaatuisten ja degeneratiivisten muutosten välillä, jotka on vahvistettu kliinisellä, histologisella tai radiologisella seurannalla.
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Alkutilanne
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määrittää diagnostinen SUV-kynnysarvo, joka auttaa erottamaan eri leesiotyypit.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Radiografia
- Kuvan tulkinta, tietokoneavusteinen
- Radiografinen kuvan parantaminen
- Kuvan parantaminen
- Valokuvaus
- Tomografia, röntgenkuva
- Tomografia, päästöjä
- Radionuklidikuvaus
- Diagnostiikkatekniikat, radioisotooppi
- Tomografia, röntgenkuvaus
- Multimodaalinen kuvantaminen
- Tomografia, emissio-laskennallinen, yhden fotonin
- Single Photon Emission Computed Tomography Computed Tomography
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPECT/CT in bone scan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .