Rol van SPECT/CT van botscan bij karakterisering van botlaesies
Evaluatie van de rol van Single Photon Emission Computed Tomography/Computed Tomography afgeleide kwantitatieve parameters van botscintigrafie in de karakterisering van botlaesies.
Deze observationele studie heeft als doel de diagnostische waarde van SPECT/CT van 99mTc-MDP-botscintigrafie te beoordelen bij het onderscheiden van goedaardige van kwaadaardige botlaesies. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is:
• Kunnen SPECT/CT-afgeleide kwantitatieve parameters (SUVmax, SUVmean) nauwkeurig onderscheid maken tussen goedaardige en kwaadaardige botlaesies in klinische settings? Laatste diagnostische indruk: bevestigd door biopsie (indien beschikbaar), of via multidisciplinaire radiologisch-klinische correlatie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Botlaesies vormen een veelvoorkomende diagnostische uitdaging in de oncologie en algemene radiologie, omdat ze van kwaadaardige, goedaardige of degeneratieve oorsprong kunnen zijn. Accurate differentiatie is essentieel voor het begeleiden van de juiste behandeling, het vermijden van onnodige biopten of operaties en het verbeteren van de patiëntuitkomsten.
Onder beeldvormingstechnieken is 99mTc-methyleendifosfonaat (MDP) botten-scintigrafie lange tijd een hoeksteen geweest in het skeletonderzoek vanwege de hoge gevoeligheid bij het detecteren van botomzetting. Hybride SPECT/CT-beeldvorming, die functionele en anatomische gegevens combineert, heeft echter een revolutie teweeggebracht in botbeeldvorming door de lokalisatie, karakterisering en diagnostische specificiteit van laesies te verbeteren.
Recente vooruitgang in kwantitatieve SPECT/CT maakt de extractie mogelijk van semi-kwantitatieve parameters, zoals de gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV), die voorheen beperkt was tot PET-beeldvorming. Deze SUV-gebaseerde parameters hebben veelbelovende diagnostische waarde getoond bij het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige skeletlaesies.
Bijvoorbeeld, SUVmax-drempelwaarden afgeleid van 99mTc-MDP SPECT/CT zijn voorgesteld in verschillende studies, waarbij kwaadaardige laesies vaak een hogere opname vertonen dan goedaardige vanwege verhoogde osteoblastische activiteit.
In settings met beperkte middelen zoals Egypte blijft de toegang tot PET/CT beperkt vanwege kosten en beschikbaarheid, vooral buiten grote stedelijke centra. Bijgevolg kan het benutten van de diagnostische bruikbaarheid van kwantitatieve SPECT/CT de kloof in de beoordeling van skeletlaesies overbruggen en bijdragen aan vroegere detectie en behandelplanning.
Daarom beoogt deze studie de diagnostische waarde van SPECT/CT-afgeleide SUV te evalueren bij het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige botlaesies in een tertiair centrum in Opper-Egypte. Het zal de correlatie analyseren tussen SUV-metingen, laesiemorfologie en uiteindelijke diagnose, bijdragend aan het groeiende bewijs dat kwantitatieve SPECT/CT ondersteunt in de musculoskeletale oncologie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MennaTalla Saber Sabet
- Telefoonnummer: 01151322001
- E-mail: Sebastian.kuroshitsuji1@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Walaa Oteify, Lecturer
- Telefoonnummer: 01029304463
- E-mail: walaa@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Elke leeftijd verwezen voor 99mTc-MDP SPECT/CT
- Klinische verdenking van ofwel metastatische of degeneratieve etiologie
Uitsluitingscriteria:
- Casus met dubbele maligniteiten
- Zwangere patiënten
- Ernstig zieke patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om SUVmax en SUVmean van botlaesies te meten met behulp van kwantitatieve SPECT/CT.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Om deze waarden te vergelijken tussen maligne en degeneratieve laesies bevestigd door klinische, histologische of radiologische follow-up.
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om een diagnostische SUV-afkapwaarde vast te stellen die helpt bij het onderscheiden van verschillende laesietypes.
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Tomografie
- Diagnostische beeldvorming
- Radiografie
- Afbeelding interpretatie, computerondersteund
- Radiografische beeldverbetering
- Beeldverbetering
- Fotografie
- Tomografie, röntgenfoto
- Tomografie, geberept emissie
- Radionuclide -beeldvorming
- Diagnostische technieken, radio -isotoop
- Tomografie, röntgencomputer
- Multimodale beeldvorming
- Tomografie, Emissie-berekend, Enkel-foton
- Single Photon Emission Computed Tomography Computed Tomography
Andere studie-ID-nummers
- SPECT/CT in bone scan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .