- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07248033
Rola SPECT/CT scyntygrafii kości w charakterystyce zmian kostnych
Ocena roli ilościowych parametrów scyntygrafii kości uzyskanych za pomocą tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu/tomografii komputerowej w charakterystyce zmian kostnych.
To badanie obserwacyjne ma na celu ocenę wartości diagnostycznej SPECT/CT w scyntygrafii kości z użyciem 99mTc-MDP w różnicowaniu zmian kostnych łagodnych od złośliwych. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, to:
●Czy ilościowe parametry pochodzące z SPECT/CT (SUVmax, SUVmean) mogą dokładnie różnicować między łagodnymi a złośliwymi zmianami kostnymi w warunkach klinicznych? Ostateczne rozpoznanie: potwierdzone biopsją (jeśli dostępna) lub poprzez wielodyscyplinarną korelację radiologiczno-kliniczną
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zmiany kostne stanowią powszechne wyzwanie diagnostyczne w onkologii i radiologii ogólnej, ponieważ mogą mieć charakter złośliwy, łagodny lub zwyrodnieniowy. Dokładne różnicowanie jest niezbędne do ukierunkowania odpowiedniego postępowania, unikania niepotrzebnych biopsji lub operacji oraz poprawy wyników leczenia pacjentów.
Wśród metod obrazowania, scyntygrafia kości z użyciem 99mTc-metylenodifosfonianu (MDP) od dawna jest kamieniem węgielnym w ocenie szkieletu ze względu na wysoką czułość w wykrywaniu przebudowy kostnej. Jednak hybrydowe obrazowanie SPECT/CT, które łączy dane funkcjonalne i anatomiczne, zrewolucjonizowało obrazowanie kości poprzez poprawę lokalizacji zmian, ich charakterystyki i specyficzności diagnostycznej.
Ostatnie postępy w ilościowym SPECT/CT umożliwiają ekstrakcję parametrów półilościowych, takich jak Standaryzowana Wartość Wychwytu (SUV), wcześniej ograniczonych do obrazowania PET. Te parametry oparte na SUV wykazały obiecującą wartość diagnostyczną w różnicowaniu łagodnych i złośliwych zmian szkieletowych.
Na przykład, w kilku badaniach zaproponowano progi SUVmax pochodzące z 99mTc-MDP SPECT/CT, przy czym zmiany złośliwe często wykazują wyższy wychwyt niż łagodne z powodu zwiększonej aktywności osteoblastycznej.
W warunkach ograniczonych zasobów, takich jak Egipt, dostęp do PET/CT pozostaje ograniczony ze względu na koszty i dostępność, zwłaszcza poza głównymi ośrodkami miejskimi. W konsekwencji, wykorzystanie użyteczności diagnostycznej ilościowego SPECT/CT mogłoby wypełnić lukę w ocenie zmian szkieletowych i pomóc we wcześniejszym wykrywaniu i planowaniu leczenia.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę wartości diagnostycznej SUV pochodzącego z SPECT/CT w różnicowaniu łagodnych i złośliwych zmian kostnych w ośrodku trzeciego stopnia referencyjności w Górnym Egipcie. Przeanalizuje ono korelację między metrykami SUV, morfologią zmian i ostateczną diagnozą, przyczyniając się do rosnącego zbioru dowodów wspierających ilościowe SPECT/CT w onkologii układu mięśniowo-szkieletowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MennaTalla Saber Sabet
- Numer telefonu: 01151322001
- E-mail: Sebastian.kuroshitsuji1@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Walaa Oteify, Lecturer
- Numer telefonu: 01029304463
- E-mail: walaa@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dowolny wiek skierowany na badanie SPECT/CT z użyciem 99mTc-MDP
- Kliniczne podejrzenie etiologii przerzutowej lub zwyrodnieniowej
Kryteria wykluczenia:
- Przypadki z podwójnymi nowotworami złośliwymi
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci w ciężkim stanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby zmierzyć SUVmax i SUVmean zmian kostnych za pomocą ilościowej SPECT/CT.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Punkt wyjściowy
|
|
Aby porównać te wartości między zmianami złośliwymi i zwyrodnieniowymi potwierdzonymi przez kliniczne, histologiczne lub radiologiczne monitorowanie.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ustalić diagnostyczną wartość graniczną SUV, która pomaga w rozróżnianiu typów zmian.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Radiografia
- Interpretacja obrazu, wspomagana komputerowo
- Ulepszenie obrazu radiograficznego
- Ulepszenie obrazu
- Fotografia
- Tomografia, rentgen
- Tomografia, komponowana z emisji
- Obrazowanie radionuklidów
- Techniki diagnostyczne, radioizotop
- Tomografia, obliczona promieniowanie rentgenowskie
- Obrazowanie multimodalne
- Tomografia Emisyjna, Jednofotonowa
- Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu z tomografią komputerową
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPECT/CT in bone scan
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .