Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola SPECT/CT scyntygrafii kości w charakterystyce zmian kostnych

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: MennaTalla Saber Sabet Mohamed

Ocena roli ilościowych parametrów scyntygrafii kości uzyskanych za pomocą tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu/tomografii komputerowej w charakterystyce zmian kostnych.

To badanie obserwacyjne ma na celu ocenę wartości diagnostycznej SPECT/CT w scyntygrafii kości z użyciem 99mTc-MDP w różnicowaniu zmian kostnych łagodnych od złośliwych. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, to:

●Czy ilościowe parametry pochodzące z SPECT/CT (SUVmax, SUVmean) mogą dokładnie różnicować między łagodnymi a złośliwymi zmianami kostnymi w warunkach klinicznych? Ostateczne rozpoznanie: potwierdzone biopsją (jeśli dostępna) lub poprzez wielodyscyplinarną korelację radiologiczno-kliniczną

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmiany kostne stanowią powszechne wyzwanie diagnostyczne w onkologii i radiologii ogólnej, ponieważ mogą mieć charakter złośliwy, łagodny lub zwyrodnieniowy. Dokładne różnicowanie jest niezbędne do ukierunkowania odpowiedniego postępowania, unikania niepotrzebnych biopsji lub operacji oraz poprawy wyników leczenia pacjentów.

Wśród metod obrazowania, scyntygrafia kości z użyciem 99mTc-metylenodifosfonianu (MDP) od dawna jest kamieniem węgielnym w ocenie szkieletu ze względu na wysoką czułość w wykrywaniu przebudowy kostnej. Jednak hybrydowe obrazowanie SPECT/CT, które łączy dane funkcjonalne i anatomiczne, zrewolucjonizowało obrazowanie kości poprzez poprawę lokalizacji zmian, ich charakterystyki i specyficzności diagnostycznej.

Ostatnie postępy w ilościowym SPECT/CT umożliwiają ekstrakcję parametrów półilościowych, takich jak Standaryzowana Wartość Wychwytu (SUV), wcześniej ograniczonych do obrazowania PET. Te parametry oparte na SUV wykazały obiecującą wartość diagnostyczną w różnicowaniu łagodnych i złośliwych zmian szkieletowych.

Na przykład, w kilku badaniach zaproponowano progi SUVmax pochodzące z 99mTc-MDP SPECT/CT, przy czym zmiany złośliwe często wykazują wyższy wychwyt niż łagodne z powodu zwiększonej aktywności osteoblastycznej.

W warunkach ograniczonych zasobów, takich jak Egipt, dostęp do PET/CT pozostaje ograniczony ze względu na koszty i dostępność, zwłaszcza poza głównymi ośrodkami miejskimi. W konsekwencji, wykorzystanie użyteczności diagnostycznej ilościowego SPECT/CT mogłoby wypełnić lukę w ocenie zmian szkieletowych i pomóc we wcześniejszym wykrywaniu i planowaniu leczenia.

Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę wartości diagnostycznej SUV pochodzącego z SPECT/CT w różnicowaniu łagodnych i złośliwych zmian kostnych w ośrodku trzeciego stopnia referencyjności w Górnym Egipcie. Przeanalizuje ono korelację między metrykami SUV, morfologią zmian i ostateczną diagnozą, przyczyniając się do rosnącego zbioru dowodów wspierających ilościowe SPECT/CT w onkologii układu mięśniowo-szkieletowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z pacjentów skierowanych do Zakładu Medycyny Nuklearnej na Uniwersytecie w Asjucie w celu wykonania obrazowania kości za pomocą SPECT/CT z użyciem 99mTc-MDP z powodu klinicznego podejrzenia zmian kostnych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dowolny wiek skierowany na badanie SPECT/CT z użyciem 99mTc-MDP
  • Kliniczne podejrzenie etiologii przerzutowej lub zwyrodnieniowej

Kryteria wykluczenia:

  • Przypadki z podwójnymi nowotworami złośliwymi
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci w ciężkim stanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zmierzyć SUVmax i SUVmean zmian kostnych za pomocą ilościowej SPECT/CT.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Punkt wyjściowy
Aby porównać te wartości między zmianami złośliwymi i zwyrodnieniowymi potwierdzonymi przez kliniczne, histologiczne lub radiologiczne monitorowanie.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ustalić diagnostyczną wartość graniczną SUV, która pomaga w rozróżnianiu typów zmian.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj