Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rolle der SPECT/CT der Knochenszintigraphie bei der Charakterisierung von Knochenläsionen

18. November 2025 aktualisiert von: MennaTalla Saber Sabet Mohamed

Bewertung der Rolle quantitativer Parameter der Knochenszintigraphie, abgeleitet von der Einzelphotonen-Emissionscomputertomographie/Computertomographie, bei der Charakterisierung von Knochenläsionen.

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den diagnostischen Wert der SPECT/CT der 99mTc-MDP-Knochenszintigraphie bei der Unterscheidung von benignen und malignen Knochenläsionen zu bewerten. Die Hauptfrage, die sie zu beantworten versucht, ist:

• Können SPECT/CT-abgeleitete quantitative Parameter (SUVmax, SUVmean) in klinischen Umgebungen genau zwischen benignen und malignen Knochenläsionen unterscheiden? Abschließender diagnostischer Eindruck: bestätigt durch Biopsie (falls verfügbar) oder durch multidisziplinäre radiologisch-klinische Korrelation

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Knochenläsionen stellen eine häufige diagnostische Herausforderung in der Onkologie und allgemeinen Radiologie dar, da sie malignen, benignen oder degenerativen Ursprungs sein können. Eine genaue Differenzierung ist entscheidend, um eine angemessene Behandlung zu leiten, unnötige Biopsien oder Operationen zu vermeiden und die Patientenergebnisse zu verbessern.

Unter den bildgebenden Verfahren ist die 99mTc-Methylendiphosphonat (MDP)-Knochenszintigraphie aufgrund ihrer hohen Empfindlichkeit bei der Erfassung des Knochenstoffwechsels lange ein Eckpfeiler in der Skelettbewertung gewesen. Die hybride SPECT/CT-Bildgebung, die funktionelle und anatomische Daten kombiniert, hat die Knochenbildgebung jedoch revolutioniert, indem sie die Läsionslokalisation, Charakterisierung und diagnostische Spezifität verbessert.

Jüngste Fortschritte in der quantitativen SPECT/CT ermöglichen die Extraktion semiquantitativer Parameter, wie den Standardized Uptake Value (SUV), der zuvor auf die PET-Bildgebung beschränkt war. Diese SUV-basierten Parameter haben einen vielversprechenden diagnostischen Wert bei der Unterscheidung benigner von malignen Skelettläsionen gezeigt.

Zum Beispiel wurden SUVmax-Schwellenwerte aus 99mTc-MDP SPECT/CT in mehreren Studien vorgeschlagen, wobei maligne Läsionen aufgrund erhöhter osteoblastischer Aktivität oft eine höhere Aufnahme als benigne aufweisen.

In ressourcenbeschränkten Umgebungen wie Ägypten bleibt der Zugang zu PET/CT aufgrund von Kosten und Verfügbarkeit eingeschränkt, insbesondere außerhalb großer städtischer Zentren. Folglich könnte die Nutzung des diagnostischen Nutzens der quantitativen SPECT/CT die Lücke in der Beurteilung von Skelettläsionen schließen und zur früheren Erkennung und Behandlungsplanung beitragen.

Daher zielt diese Studie darauf ab, den diagnostischen Wert des SPECT/CT-abgeleiteten SUV bei der Differenzierung benigner und maligner Knochenläsionen in einem tertiären Zentrum in Oberägypten zu bewerten. Sie wird die Korrelation zwischen SUV-Metriken, Läsionsmorphologie und endgültiger Diagnose analysieren und so zur wachsenden Evidenzbasis beitragen, die die quantitative SPECT/CT in der muskuloskelettalen Onkologie unterstützt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die zur Knochenbildgebung mittels 99mTc-MDP SPECT/CT aufgrund des klinischen Verdachts auf Knochenläsionen an die Nuklearmedizinische Abteilung der Universität Assiut überwiesen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedes Alter mit Überweisung für 99mTc-MDP SPECT/CT
  • Klinischer Verdacht auf entweder metastatische oder degenerative Ätiologie

Ausschlusskriterien:

  • Fälle mit Doppelmalignomen
  • Schwangere Patientinnen
  • Schwerkranke Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur Messung von SUVmax und SUVmean von Knochenläsionen mittels quantitativer SPECT/CT.
Zeitfenster: Basiswert
Basiswert
Um diese Werte zwischen malignen und degenerativen Läsionen zu vergleichen, die durch klinische, histologische oder radiologische Nachuntersuchungen bestätigt wurden.
Zeitfenster: Basislinie
Basislinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um einen diagnostischen SUV-Grenzwert zu etablieren, der bei der Unterscheidung zwischen Läsionstypen hilft.
Zeitfenster: Baseline
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren