- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07248033
Rolle der SPECT/CT der Knochenszintigraphie bei der Charakterisierung von Knochenläsionen
Bewertung der Rolle quantitativer Parameter der Knochenszintigraphie, abgeleitet von der Einzelphotonen-Emissionscomputertomographie/Computertomographie, bei der Charakterisierung von Knochenläsionen.
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den diagnostischen Wert der SPECT/CT der 99mTc-MDP-Knochenszintigraphie bei der Unterscheidung von benignen und malignen Knochenläsionen zu bewerten. Die Hauptfrage, die sie zu beantworten versucht, ist:
• Können SPECT/CT-abgeleitete quantitative Parameter (SUVmax, SUVmean) in klinischen Umgebungen genau zwischen benignen und malignen Knochenläsionen unterscheiden? Abschließender diagnostischer Eindruck: bestätigt durch Biopsie (falls verfügbar) oder durch multidisziplinäre radiologisch-klinische Korrelation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Knochenläsionen stellen eine häufige diagnostische Herausforderung in der Onkologie und allgemeinen Radiologie dar, da sie malignen, benignen oder degenerativen Ursprungs sein können. Eine genaue Differenzierung ist entscheidend, um eine angemessene Behandlung zu leiten, unnötige Biopsien oder Operationen zu vermeiden und die Patientenergebnisse zu verbessern.
Unter den bildgebenden Verfahren ist die 99mTc-Methylendiphosphonat (MDP)-Knochenszintigraphie aufgrund ihrer hohen Empfindlichkeit bei der Erfassung des Knochenstoffwechsels lange ein Eckpfeiler in der Skelettbewertung gewesen. Die hybride SPECT/CT-Bildgebung, die funktionelle und anatomische Daten kombiniert, hat die Knochenbildgebung jedoch revolutioniert, indem sie die Läsionslokalisation, Charakterisierung und diagnostische Spezifität verbessert.
Jüngste Fortschritte in der quantitativen SPECT/CT ermöglichen die Extraktion semiquantitativer Parameter, wie den Standardized Uptake Value (SUV), der zuvor auf die PET-Bildgebung beschränkt war. Diese SUV-basierten Parameter haben einen vielversprechenden diagnostischen Wert bei der Unterscheidung benigner von malignen Skelettläsionen gezeigt.
Zum Beispiel wurden SUVmax-Schwellenwerte aus 99mTc-MDP SPECT/CT in mehreren Studien vorgeschlagen, wobei maligne Läsionen aufgrund erhöhter osteoblastischer Aktivität oft eine höhere Aufnahme als benigne aufweisen.
In ressourcenbeschränkten Umgebungen wie Ägypten bleibt der Zugang zu PET/CT aufgrund von Kosten und Verfügbarkeit eingeschränkt, insbesondere außerhalb großer städtischer Zentren. Folglich könnte die Nutzung des diagnostischen Nutzens der quantitativen SPECT/CT die Lücke in der Beurteilung von Skelettläsionen schließen und zur früheren Erkennung und Behandlungsplanung beitragen.
Daher zielt diese Studie darauf ab, den diagnostischen Wert des SPECT/CT-abgeleiteten SUV bei der Differenzierung benigner und maligner Knochenläsionen in einem tertiären Zentrum in Oberägypten zu bewerten. Sie wird die Korrelation zwischen SUV-Metriken, Läsionsmorphologie und endgültiger Diagnose analysieren und so zur wachsenden Evidenzbasis beitragen, die die quantitative SPECT/CT in der muskuloskelettalen Onkologie unterstützt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: MennaTalla Saber Sabet
- Telefonnummer: 01151322001
- E-Mail: Sebastian.kuroshitsuji1@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Walaa Oteify, Lecturer
- Telefonnummer: 01029304463
- E-Mail: walaa@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jedes Alter mit Überweisung für 99mTc-MDP SPECT/CT
- Klinischer Verdacht auf entweder metastatische oder degenerative Ätiologie
Ausschlusskriterien:
- Fälle mit Doppelmalignomen
- Schwangere Patientinnen
- Schwerkranke Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zur Messung von SUVmax und SUVmean von Knochenläsionen mittels quantitativer SPECT/CT.
Zeitfenster: Basiswert
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Basiswert
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Um diese Werte zwischen malignen und degenerativen Läsionen zu vergleichen, die durch klinische, histologische oder radiologische Nachuntersuchungen bestätigt wurden.
Zeitfenster: Basislinie
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Basislinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Um einen diagnostischen SUV-Grenzwert zu etablieren, der bei der Unterscheidung zwischen Läsionstypen hilft.
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Tomographie
- Diagnostische Bildgebung
- Radiographie
- Bildinterpretation, computergestützt
- Röntgenbildverstärkung
- Bildverbesserung
- Fotografie
- Tomographie, Röntgenaufnahme
- Tomographie, Emissionskomput
- Radionuklidbildgebung
- Diagnosetechniken, Radioisotop
- Tomographie, Röntgenberechnung
- Multimodale Bildgebung
- Tomographie, Emissions-Computertomographie, Einzelphotonen-
- Einzelphotonen-Emissionscomputertomographie Computertomographie
Andere Studien-ID-Nummern
- SPECT/CT in bone scan
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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