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Ruolo della SPECT/TC della scintigrafia ossea nella caratterizzazione delle lesioni ossee

18 novembre 2025 aggiornato da: MennaTalla Saber Sabet Mohamed

Valutazione del ruolo dei parametri quantitativi derivati dalla tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo/tomografia computerizzata della scintigrafia ossea nella caratterizzazione delle lesioni ossee.

Questo studio osservazionale mira a valutare il valore diagnostico della SPECT/TC della scintigrafia ossea con 99mTc-MDP nel differenziare le lesioni ossee benigne da quelle maligne. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

• I parametri quantitativi derivati dalla SPECT/TC (SUVmax, SUVmean) possono differenziare accuratamente tra lesioni ossee benigne e maligne in contesti clinici? Impressione diagnostica finale: confermata da biopsia (se disponibile), o attraverso correlazione radiologico-clinica multidisciplinare

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le lesioni ossee rappresentano una sfida diagnostica comune in oncologia e radiologia generale, poiché possono essere di origine maligna, benigna o degenerativa. Una differenziazione accurata è essenziale per guidare una gestione appropriata, evitare biopsie o interventi chirurgici non necessari e migliorare gli esiti dei pazienti.

Tra le modalità di imaging, la scintigrafia ossea con 99mTc-metilene difosfonato (MDP) è stata a lungo una pietra miliare nella valutazione scheletrica grazie alla sua elevata sensibilità nel rilevare il turnover osseo. Tuttavia, l'imaging SPECT/CT ibrido, che combina dati funzionali e anatomici, ha rivoluzionato l'imaging osseo migliorando la localizzazione, la caratterizzazione e la specificità diagnostica delle lesioni.

I recenti progressi nella SPECT/CT quantitativa consentono l'estrazione di parametri semiquantitativi, come il Valore di Assorbimento Standardizzato (SUV), precedentemente limitati all'imaging PET. Questi parametri basati su SUV hanno mostrato un promettente valore diagnostico nel distinguere le lesioni scheletriche benigne da quelle maligne.

Ad esempio, sono stati proposti in diversi studi soglie di SUVmax derivate dalla SPECT/CT con 99mTc-MDP, con lesioni maligne che spesso dimostrano un assorbimento più elevato rispetto a quelle benigne a causa dell'aumentata attività osteoblastica.

In contesti con risorse limitate come l'Egitto, l'accesso alla PET/CT rimane limitato a causa dei costi e della disponibilità, specialmente al di fuori dei principali centri urbani. Di conseguenza, sfruttare l'utilità diagnostica della SPECT/CT quantitativa potrebbe colmare il divario nella valutazione delle lesioni scheletriche e favorire un rilevamento e una pianificazione terapeutica più precoci.

Pertanto, questo studio mira a valutare il valore diagnostico del SUV derivato dalla SPECT/CT nel differenziare le lesioni ossee benigne e maligne in un centro terziario dell'Alto Egitto. Analizzerà la correlazione tra le metriche SUV, la morfologia delle lesioni e la diagnosi finale, contribuendo al crescente corpus di prove a supporto della SPECT/CT quantitativa in oncologia muscoloscheletrica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio consisterà in pazienti indirizzati all'Unità di Medicina Nucleare dell'Università di Assiut, per imaging osseo mediante SPECT/CT con 99mTc-MDP a causa di sospetto clinico di lesioni ossee.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Qualsiasi età riferita per SPECT/CT con 99mTc-MDP
  • Sospetto clinico di eziologia metastatica o degenerativa

Criteri di esclusione:

  • Casi con doppie malignità
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti gravemente malati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per misurare SUVmax e SUVmean delle lesioni ossee utilizzando SPECT/TC quantitativa.
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Per confrontare questi valori tra lesioni maligne e degenerative confermate mediante follow-up clinico, istologico o radiologico.
Lasso di tempo: Baseline
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per stabilire un valore soglia SUV diagnostico che aiuti a distinguere tra i tipi di lesione.
Lasso di tempo: Baseline
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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