- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07248033
Ruolo della SPECT/TC della scintigrafia ossea nella caratterizzazione delle lesioni ossee
Valutazione del ruolo dei parametri quantitativi derivati dalla tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo/tomografia computerizzata della scintigrafia ossea nella caratterizzazione delle lesioni ossee.
Questo studio osservazionale mira a valutare il valore diagnostico della SPECT/TC della scintigrafia ossea con 99mTc-MDP nel differenziare le lesioni ossee benigne da quelle maligne. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
• I parametri quantitativi derivati dalla SPECT/TC (SUVmax, SUVmean) possono differenziare accuratamente tra lesioni ossee benigne e maligne in contesti clinici? Impressione diagnostica finale: confermata da biopsia (se disponibile), o attraverso correlazione radiologico-clinica multidisciplinare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni ossee rappresentano una sfida diagnostica comune in oncologia e radiologia generale, poiché possono essere di origine maligna, benigna o degenerativa. Una differenziazione accurata è essenziale per guidare una gestione appropriata, evitare biopsie o interventi chirurgici non necessari e migliorare gli esiti dei pazienti.
Tra le modalità di imaging, la scintigrafia ossea con 99mTc-metilene difosfonato (MDP) è stata a lungo una pietra miliare nella valutazione scheletrica grazie alla sua elevata sensibilità nel rilevare il turnover osseo. Tuttavia, l'imaging SPECT/CT ibrido, che combina dati funzionali e anatomici, ha rivoluzionato l'imaging osseo migliorando la localizzazione, la caratterizzazione e la specificità diagnostica delle lesioni.
I recenti progressi nella SPECT/CT quantitativa consentono l'estrazione di parametri semiquantitativi, come il Valore di Assorbimento Standardizzato (SUV), precedentemente limitati all'imaging PET. Questi parametri basati su SUV hanno mostrato un promettente valore diagnostico nel distinguere le lesioni scheletriche benigne da quelle maligne.
Ad esempio, sono stati proposti in diversi studi soglie di SUVmax derivate dalla SPECT/CT con 99mTc-MDP, con lesioni maligne che spesso dimostrano un assorbimento più elevato rispetto a quelle benigne a causa dell'aumentata attività osteoblastica.
In contesti con risorse limitate come l'Egitto, l'accesso alla PET/CT rimane limitato a causa dei costi e della disponibilità, specialmente al di fuori dei principali centri urbani. Di conseguenza, sfruttare l'utilità diagnostica della SPECT/CT quantitativa potrebbe colmare il divario nella valutazione delle lesioni scheletriche e favorire un rilevamento e una pianificazione terapeutica più precoci.
Pertanto, questo studio mira a valutare il valore diagnostico del SUV derivato dalla SPECT/CT nel differenziare le lesioni ossee benigne e maligne in un centro terziario dell'Alto Egitto. Analizzerà la correlazione tra le metriche SUV, la morfologia delle lesioni e la diagnosi finale, contribuendo al crescente corpus di prove a supporto della SPECT/CT quantitativa in oncologia muscoloscheletrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: MennaTalla Saber Sabet
- Numero di telefono: 01151322001
- Email: Sebastian.kuroshitsuji1@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Walaa Oteify, Lecturer
- Numero di telefono: 01029304463
- Email: walaa@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Qualsiasi età riferita per SPECT/CT con 99mTc-MDP
- Sospetto clinico di eziologia metastatica o degenerativa
Criteri di esclusione:
- Casi con doppie malignità
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti gravemente malati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per misurare SUVmax e SUVmean delle lesioni ossee utilizzando SPECT/TC quantitativa.
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Per confrontare questi valori tra lesioni maligne e degenerative confermate mediante follow-up clinico, istologico o radiologico.
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per stabilire un valore soglia SUV diagnostico che aiuti a distinguere tra i tipi di lesione.
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tomografia
- Imaging diagnostico
- Radiografia
- Interpretazione dell'immagine, assistita da computer
- Miglioramento dell'immagine radiografica
- Miglioramento dell'immagine
- Fotografia
- Tomografia, radiografia
- Tomografia, emissione
- Imaging radionuclide
- Tecniche diagnostiche, radioisotopo
- Tomografia, raggi X calcolata
- Imaging multimodale
- Tomografia a emissione di fotone singolo
- Tomografia computerizzata ad emissione di fotone singolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPECT/CT in bone scan
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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