代謝症候群関連疾患における統合的マルチオミクスアプローチの検証
代謝症候群関連疾患における統合的マルチオミクスアプローチの検証：精密医療に向けた一歩
調査の概要
詳細な説明
この縦断的、多施設共同研究は、メタボリックシンドロームにおける疾患進行と合併症の予測のための統合的マルチオミクス手法を検証するために設計されています。 参加者は長庚記念病院の全支部から募集されます。 メタボリックシンドロームの診断基準を満たす個人が研究グループを構成し、年齢および性別を一致させたメタボリックシンドロームのない個人が対照群となります。
本研究では、末梢血、尿、および便サンプルを収集し、ゲノミクス（DNAシーケンシング）、トランスクリプトミクス（RNAシーケンシング）、メタボロミクス（血清および尿代謝物プロファイリング）、マイクロバイオミクス（便内細菌叢分析）を含む包括的なマルチオミクスプロファイリングを行います。 遺伝子およびメタボローム解析のために毎年血液サンプル（10 mL）を採取し、代謝物および微生物シグネチャーを評価するために尿（30 mL）および便（1 mL）サンプルを使用します。 これらのバイオサンプルは、参加者の縦断的臨床データおよび長庚研究データベース（CGRD）から取得した検査結果とリンクされ、統合分析のための統一されたフレームワークを提供します。
データ統合には、先進的なバイオインフォマティクスパイプラインおよびシステム生物学ツールを利用し、疾患発症および進行に関連する多層的な分子ネットワークを同定します。 分析方法には、次元削減、クラスタリング、および機械学習ベースの特徴選択が含まれ、心血管疾患、慢性腎臓病、脂肪肝疾患などの代謝性合併症の予測モデルを構築します。 同定されたバイオマーカーおよび経路は内部で検証され、「統合スマートヘルスケア肥満データベース」からの既存データと相互比較されます。
すべてのデータは非識別化され、アクセス制限のある機関サーバーに安全に保管されます。 各参加者には機密性を確保するために固有の研究コードが割り当てられます。 オミクスデータセットと臨床転帰とのデータ連携は、機関データガバナンス委員会の監督の下、暗号化されたプライバシー保護アルゴリズムを通じて実行されます。 本研究は、機関審査委員会が設定した倫理基準に準拠し、データ収集、分析、および公開を通じて参加者保護を確保します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chi-Hsiao Yeh, MD PhD
- 電話番号：2118 +886-3-3281200
- メール：yehccl@cgmh.org.tw
研究場所
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Taoyuan District、台湾
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospitals, Linkou
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コンタクト：
- Chi-Hsiao Yeh, MD PhD
- 電話番号：+886-3-3281200
- メール：yehccl@cgmh.org.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
- 20歳以上の個人（男性または女性）
- 研究への参加に書面によるインフォームドコンセントを提供する意志と能力がある
除外基準：
- 妊娠中または授乳中の女性
- 血液透析または腹膜透析を受けている末期腎臓病患者
- 現在、積極的ながん治療を受けている個人
- いずれかの臓器移植を受けた者
- 認知症と診断された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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全対象集団
国際糖尿病連合（IDF）および／またはATP IIIガイドラインで定義されたメタボリックシンドロームの診断基準を満たす参加者、および年齢と性別で研究グループに一致するメタボリックシンドロームのない参加者。
これらの個人は、疾患の進行と代謝性合併症に関連する分子シグネチャーを特定するために、年次バイオスペシメン収集（血液、尿、便）と縦断的臨床フォローアップを受けます。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝症候群およびその合併症に関連するマルチオミクスバイオマーカーの同定と検証
時間枠：5年
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代謝症候群の進行および関連合併症（例：心血管疾患、慢性腎臓病、脂肪肝）を予測する分子シグネチャーを特定するための、ゲノム、トランスクリプトーム、メタボローム、マイクロバイオームデータセットの包括的統合
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝プロファイルおよび微生物叢プロファイルの経時的変化
時間枠：5年間毎年
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血清代謝物および腸内細菌叢組成の年間変化と、空腹時血糖、トリグリセリド、HDL-C、血圧などの代謝パラメータとの相関関係の評価
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5年間毎年
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オミクス由来バイオマーカーと臨床転帰との関連
時間枠：最大5年間
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特定されたオミクスシグネチャーと心血管代謝イベント（例：心筋梗塞、心不全、腎機能障害、脂肪肝進行）との関連性の分析
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最大5年間
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統合的リスク予測モデルの開発
時間枠：5年
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マルチオミクスおよび臨床データを組み込んだ機械学習ベースのモデルの構築と内部検証による代謝症候群関連合併症の予測
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5年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202400297A3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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