Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van integratieve multi-omics benaderingen in metabool syndroom-gerelateerde ziekten

18 november 2025 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Validatie van integratieve multi-omicsbenaderingen bij metabool syndroom-gerelateerde ziekten: een stap in de richting van gepersonaliseerde geneeskunde

Deze studie heeft als doel integratieve multi-omics benaderingen te valideren voor het begrijpen van complicaties gerelateerd aan het metabool syndroom. Door genetische, transcriptomische, metabolomische en microbioomgegevens van deelnemers met en zonder metabool syndroom te combineren, tracht het onderzoek te bepalen welke biologische factoren ziekteprogressie voorspellen en hoe deze inzichten precisiepreventie- en behandelingsstrategieën voor metabole stoornissen kunnen informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze longitudinale, multicenterstudie is ontworpen om integratieve multi-omics methodologieën te valideren voor het voorspellen van ziekteprogressie en complicaties bij het metabool syndroom. Deelnemers worden geworven vanuit alle vestigingen van de Chang Gung Memorial Hospitals. Personen die voldoen aan de diagnostische criteria voor het metabool syndroom vormen de onderzoeksgroep, terwijl leeftijds- en geslachtsgematchte personen zonder metabool syndroom als controles dienen.

De studie verzamelt perifeer bloed, urine en ontlastingmonsters voor uitgebreide multi-omics profilering, inclusief genomica (DNA-sequencing), transcriptomica (RNA-sequencing), metabolomica (serum- en urinemetabolietprofilering) en microbiomica (ontlastingmicrobiota-analyse). Bloedmonsters (10 ml) worden jaarlijks verkregen voor genetische en metabolomische analyses, terwijl urine- (30 ml) en ontlastingmonsters (1 ml) worden gebruikt om metaboliet- en microbiële handtekeningen te beoordelen. Deze biospecimens worden gekoppeld aan longitudinale klinische gegevens en laboratoriumtestresultaten van deelnemers, opgehaald uit de Chang Gung Research Database (CGRD), wat een uniform kader biedt voor integratieve analyse.

Gegevensintegratie maakt gebruik van geavanceerde bioinformatica-pipelines en systeembiologie-tools om meerlagige moleculaire netwerken te identificeren die geassocieerd zijn met ziektebegin en -progressie. Analytische methoden omvatten dimensiereductie, clustering en op machine learning gebaseerde kenmerkselectie om voorspellende modellen te construeren voor metabole complicaties zoals cardiovasculaire ziekte, chronische nierziekte en vette leverziekte. Geïdentificeerde biomarkers en pathways worden intern gevalideerd en kruisvergeleken met bestaande gegevens uit de "Integrated Smart Healthcare Database for Obesity".

Alle gegevens worden geanonimiseerd en veilig opgeslagen op institutionele servers met beperkte toegang. Elke deelnemer krijgt een unieke studiecode toegewezen om vertrouwelijkheid te waarborgen. Gegevenskoppeling tussen omics-datasets en klinische uitkomsten wordt uitgevoerd via versleutelde, privacybeschermende algoritmen onder toezicht van de institutionele datagovernancecommissie. De studie houdt zich aan de ethische normen vastgesteld door de Institutional Review Board, waardoor deelnemersbescherming wordt gewaarborgd gedurende gegevensverzameling, analyse en verspreiding.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

6266

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Chi-Hsiao Yeh, MD PhD
  • Telefoonnummer: 2118 +886-3-3281200
  • E-mail: yehccl@cgmh.org.tw

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospitals, Linkou
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen worden geworven vanuit poliklinieken van Chang Gung Memorial Hospitals in Taiwan. Werving vindt plaats via de afdelingen Endocrinologie, Cardiologie, Hartchirurgie, Nefrologie en Gastro-enterologie. De onderzoekspopulatie omvat volwassenen die routinematige klinische zorg ontvangen op deze locaties, zowel personen met het metabool syndroom als personen zonder de aandoening die dienen als gezonde controles. Dit ziekenhuisgebaseerde gemeenschapscohort weerspiegelt een diverse stedelijke en voorstedelijke Taiwanese populatie, waardoor een uitgebreide multi-omics analyse van metabool syndroom-gerelateerde ziekten mogelijk is binnen een real-world klinische setting.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Personen (mannen of vrouwen) van 20 jaar of ouder
  • Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen voor deelname aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen
  • Patiënten met eindstadium nierfalen die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan
  • Personen die momenteel actieve kankerbehandeling ondergaan
  • Ontvangers van een orgaantransplantatie
  • Patiënten bij wie dementie is vastgesteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gehele cohort
Deelnemers die voldoen aan de diagnostische criteria voor het metabool syndroom, zoals gedefinieerd door de International Diabetes Federation (IDF) en/of ATP III-richtlijnen en die deelnemers zonder metabool syndroom die zijn gematcht aan de onderzoeksgroep op leeftijd en geslacht. Deze personen zullen jaarlijkse biospecimenverzameling (bloed, urine en ontlasting) en longitudinale klinische follow-up ondergaan om moleculaire handtekeningen geassocieerd met ziekteprogressie en metabole complicaties te identificeren.
Ander: Geen tussenkomst
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie en validatie van multi-omics biomarkers geassocieerd met metabool syndroom en de complicaties ervan
Tijdsspanne: 5 jaar
Uitgebreide integratie van genomische, transcriptomische, metabolomische en microbiomische datasets om moleculaire handtekeningen te identificeren die voorspellend zijn voor de progressie van het metabool syndroom en gerelateerde complicaties (bijv. hart- en vaatziekten, chronische nierziekte, vette lever).
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longitudinale veranderingen in metabolomische en microbioomprofielen
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 5 jaar
Evaluatie van jaarlijkse veranderingen in serummetaboliet- en darmmicrobiotasamenstelling en hun correlatie met metabole parameters zoals nuchtere glucose, triglyceriden, HDL-C en bloeddruk.
Jaarlijks gedurende 5 jaar
Verband tussen op omics gebaseerde biomarkers en klinische uitkomsten
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Analyse van associaties tussen geïdentificeerde omics-signaturen en incidentele cardiometabole gebeurtenissen (bijv. myocardinfarct, hartfalen, nierfunctiestoornis, progressie van vette lever).
Tot 5 jaar
Ontwikkeling van een integratief risicovoorspellingsmodel
Tijdsspanne: 5 jaar
Constructie en interne validatie van een op machine learning gebaseerd model dat multi-omics en klinische gegevens integreert om metabool syndroom-gerelateerde complicaties te voorspellen.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202400297A3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren