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验证整合多组学方法在代谢综合征相关疾病中的应用

2025年11月18日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital

验证整合多组学方法在代谢综合征相关疾病中的应用：迈向精准医学的一步

本研究旨在验证整合多组学方法，以理解与代谢综合征相关的并发症。 通过结合来自有代谢综合征和无代谢综合征参与者的遗传、转录组、代谢组和微生物组数据，该研究旨在确定哪些生物因素能够预测疾病进展，以及这些见解如何为代谢性疾病的精准预防和治疗策略提供信息。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项纵向、多中心研究旨在验证用于预测代谢综合征疾病进展和并发症的综合多组学方法。参与者将从长庚纪念医院所有分院招募。符合代谢综合征诊断标准的个体将构成研究组，而与年龄和性别匹配的非代谢综合征个体将作为对照组。

该研究将收集外周血、尿液和粪便样本，进行全面的多组学分析，包括基因组学（DNA测序）、转录组学（RNA测序）、代谢组学（血清和尿液代谢物分析）和微生物组学（粪便微生物群分析）。每年将采集血液样本（10毫升）用于遗传和代谢组学分析，而尿液（30毫升）和粪便（1毫升）样本将用于评估代谢物和微生物特征。这些生物样本将与从长庚研究数据库（CGRD）检索的参与者纵向临床数据和实验室检测结果相关联，为综合分析提供统一框架。

数据整合将利用先进的生物信息学流程和系统生物学工具，识别与疾病发生和进展相关的多层分子网络。分析方法包括降维、聚类和基于机器学习的特征选择，以构建代谢并发症（如心血管疾病、慢性肾脏疾病和脂肪肝疾病）的预测模型。识别的生物标志物和通路将在内部进行验证，并与“肥胖综合智能医疗数据库”中的现有数据进行交叉比较。

所有数据将进行去标识化处理，并安全存储在访问受限的机构服务器上。每位参与者将被分配一个唯一的研究代码，以确保保密性。在机构数据治理委员会的监督下，将通过加密的隐私保护算法执行组学数据集与临床结果之间的数据链接。该研究遵循机构审查委员会制定的伦理标准，确保在数据收集、分析和传播过程中保护参与者。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

6266

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Chi-Hsiao Yeh, MD PhD
  • 电话号码：2118 +886-3-3281200
  • 邮箱：yehccl@cgmh.org.tw

学习地点

  • 台湾
      • Taoyuan District、台湾
        • 招聘中
        • Chang Gung Memorial Hospitals, Linkou
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者将从台湾长庚纪念医院的门诊部招募。 招募将通过内分泌科、心脏科、心脏外科、肾脏科和胃肠科进行。 研究人群将包括在这些地点接受常规临床护理的成年人，既包括代谢综合征患者，也包括作为健康对照的无该病症的个体。 该基于医院的社区队列反映了多样化的台湾城乡人口，能够在真实世界临床环境中对代谢综合征相关疾病进行全面多组学分析。

描述

纳入标准：

  • 年龄在20岁或以上的个体（男性或女性）
  • 愿意并能提供书面知情同意书参与研究

排除标准：

  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 接受血液透析或腹膜透析的终末期肾病患者
  • 目前正在接受积极癌症治疗的个体
  • 任何器官移植的接受者
  • 被诊断为痴呆症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
整体队列
符合国际糖尿病联盟（IDF）和/或ATP III指南定义的代谢综合征诊断标准的参与者，以及按年龄和性别与研究组匹配的无代谢综合征的参与者。 这些个体将接受年度生物样本（血液、尿液和粪便）收集和纵向临床随访，以识别与疾病进展和代谢并发症相关的分子特征。
其他：无干预
没有干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与代谢综合征及其并发症相关的多组学生物标志物的识别与验证
大体时间：5年
全面整合基因组、转录组、代谢组和微生物组数据集，以识别预测代谢综合征进展及相关并发症（如心血管疾病、慢性肾病、脂肪肝）的分子特征。
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
代谢组学和微生物组谱的纵向变化
大体时间：每年一次，持续5年
评估血清代谢物和肠道微生物群组成的年度变化及其与代谢参数（如空腹血糖、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和血压）的相关性。
每年一次，持续5年
组学衍生生物标志物与临床结局之间的关联
大体时间：最长 5 年
分析已识别的组学特征与心血管代谢事件（如心肌梗死、心力衰竭、肾功能损害、脂肪肝进展）发生之间的关联。
最长 5 年
综合风险预测模型的开发
大体时间：5年
基于机器学习的融合多组学和临床数据预测代谢综合征相关并发症模型的构建与内部验证
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chang Gung Memorial Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月9日

初级完成 (估计的)

2028年9月30日

研究完成 (估计的)

2035年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月18日

首次发布 (实际的)

2025年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月18日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 202400297A3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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