Validering af Integrative Multi-omics Tilgange i Metabolsk Syndrom-relaterede Sygdomme
Validering af Integrative Multi-omics Tilgange i Metabolsk Syndrom-relaterede Sygdomme: Et Skridt Mod Præcisionsmedicin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne longitudinale, multicenterundersøgelse er designet til at validere integrative multi-omics-metodologier til at forudsige sygdomsprogression og komplikationer ved metabolisk syndrom. Deltagere vil blive rekrutteret fra alle afdelinger af Chang Gung Memorial Hospitals. Personer, der opfylder de diagnostiske kriterier for metabolisk syndrom, vil udgøre undersøgelsesgruppen, mens alders- og kønsmatchede personer uden metabolisk syndrom vil tjene som kontroller.
Undersøgelsen vil indsamle perifert blod, urin og afføringsprøver til omfattende multi-omics-profiling, herunder genomik (DNA-sekventering), transkriptomik (RNA-sekventering), metabolomik (serum- og urinmetabolittprofiling) og mikrobiomik (analyse af afføringsmikrobiota). Blodprøver (10 ml) vil blive indsamlet årligt til genetiske og metabolomiske analyser, mens urin (30 ml) og afføringsprøver (1 ml) vil blive brugt til at vurdere metabolitte- og mikrobielle signaturer. Disse biospecimens vil blive koblet sammen med deltagernes longitudinale kliniske data og laboratorietestresultater hentet fra Chang Gung Research Database (CGRD), hvilket giver en samlet ramme for integreret analyse.
Dataintegration vil anvende avancerede bioinformatikpipeliner og systembiologiverktøjer til at identificere flerlags molekylære netværk forbundet med sygdomsudbrud og progression. Analytiske metoder inkluderer dimensionalitetsreduktion, clustering og maskinlæringsbaseret funktionsselektion til at konstruere prædiktive modeller for metaboliske komplikationer som kardiovaskulær sygdom, kronisk nyresygdom og fedtleversygdom. Identificerede biomarkører og signalveje vil blive valideret internt og krydssammenlignet med eksisterende data fra "Integrated Smart Healthcare Database for Obesity".
Alle data vil blive anonymiseret og sikkert opbevaret på institutionelle servere med begrænset adgang. Hver deltager vil blive tildelt en unik undersøgelseskode for at sikre fortrolighed. Datalinkage mellem omics-datasæt og kliniske resultater vil blive udført gennem krypterede, privathedsbevarende algoritmer under tilsyn af institutionens datastyringsudvalg. Undersøgelsen overholder de etiske standarder fastsat af Institutional Review Board, hvilket sikrer deltagerbeskyttelse gennem hele dataindsamling, analyse og spredning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chi-Hsiao Yeh, MD PhD
- Telefonnummer: 2118 +886-3-3281200
- E-mail: yehccl@cgmh.org.tw
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospitals, Linkou
-
Kontakt:
- Chi-Hsiao Yeh, MD PhD
- Telefonnummer: +886-3-3281200
- E-mail: yehccl@cgmh.org.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer (mand eller kvinde) på 20 år eller derover
- Villige og i stand til at give skriftlig informeret samtykke til at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter med terminal nyresygdom, der modtager hemodialyse eller peritonealdialyse
- Personer, der i øjeblikket gennemgår aktiv kræftbehandling
- Modtagere af enhver organtransplantation
- Patienter diagnosticeret med demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hele kohorten
Deltagere, der opfylder de diagnostiske kriterier for metabolisk syndrom, som defineret af International Diabetes Federation (IDF) og/eller ATP III-retningslinjerne, og de deltagere uden metabolisk syndrom, der matches til undersøgelsesgruppen efter alder og køn.
Disse personer vil gennemgå årlig biospecimen-indsamling (blod, urin og afføring) og langvarig klinisk opfølgning for at identificere molekylære signaturer forbundet med sygdomsprogression og metaboliske komplikationer.
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation og validering af multi-omics-biomarkører associeret med metabolt syndrom og dets komplikationer
Tidsramme: 5 år
|
Omfattende integration af genomiske, transkriptomiske, metabolomiske og mikrobiomdatasæt for at identificere molekylære signaturer, der kan forudsige progression af metabolisk syndrom og relaterede komplikationer (f.eks. hjerte-kar-sygdom, kronisk nyresygdom, fedtlever).
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Longitudinale ændringer i metabolomiske og mikrobiomprofiler
Tidsramme: Årligt i 5 år
|
Evaluering af årlige ændringer i serummetabolitter og tarmmikrobiota-sammensætning samt deres korrelation med metaboliske parametre såsom fastende glukose, triglycerider, HDL-C og blodtryk.
|
Årligt i 5 år
|
|
Association mellem omics-afledte biomarkører og kliniske resultater
Tidsramme: Op til 5 år
|
Analyse af sammenhænge mellem identificerede omics-signaturer og incidente kardiometaboliske hændelser (f.eks. myokardieinfarkt, hjertesvigt, nyrefunktionsnedsættelse, fedtleverprogression).
|
Op til 5 år
|
|
Udvikling af en integreret risikoforudsigelsesmodel
Tidsramme: 5 år
|
Konstruktion og intern validering af en maskinlæringsbaseret model, der inkorporerer multi-omics og kliniske data for at forudsige metabolsk syndrom-relaterede komplikationer.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Ernæringsforstyrrelser
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Metaboliske sygdomme
- Overernæring
- Kropsvægt
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Leversygdomme
- Nyreinsufficiens
- Insulin resistens
- Hyperinsulinisme
- Fed lever
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Overvægtig
- Fedme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Metabolisk syndrom
- Ikke-alkoholisk fedtleversygdom
- Nyreinsufficiens, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 202400297A3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet