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Validation des approches intégratives multi-omiques dans les maladies liées au syndrome métabolique

18 novembre 2025 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Validation des approches intégratives multi-omiques dans les maladies liées au syndrome métabolique : un pas vers la médecine de précision

Cette étude vise à valider des approches intégratives multi-omiques pour comprendre les complications liées au syndrome métabolique. En combinant des données génétiques, transcriptomiques, métabolomiques et microbiome de participants avec et sans syndrome métabolique, la recherche cherche à déterminer quels facteurs biologiques prédisent la progression de la maladie et comment ces informations peuvent éclairer les stratégies de prévention et de traitement de précision pour les troubles métaboliques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude longitudinale et multicentrique est conçue pour valider des méthodologies intégratives multi-omiques pour prédire la progression de la maladie et les complications dans le syndrome métabolique. Les participants seront recrutés dans toutes les branches des hôpitaux mémoriaux Chang Gung. Les individus qui répondent aux critères diagnostiques du syndrome métabolique constitueront le groupe d'étude, tandis que les individus appariés selon l'âge et le sexe sans syndrome métabolique serviront de témoins.

L'étude collectera des échantillons de sang périphérique, d'urine et de selles pour un profilage multi-omique complet, incluant la génomique (séquençage de l'ADN), la transcriptomique (séquençage de l'ARN), la métabolomique (profilage des métabolites sériques et urinaires) et la microbiomique (analyse du microbiote fécal). Des échantillons de sang (10 mL) seront obtenus annuellement pour les analyses génétiques et métabolomiques, tandis que les échantillons d'urine (30 mL) et de selles (1 mL) seront utilisés pour évaluer les signatures métaboliques et microbiennes. Ces biospecimens seront liés aux données cliniques longitudinales des participants et aux résultats des tests de laboratoire extraits de la base de données de recherche Chang Gung (CGRD), fournissant un cadre unifié pour l'analyse intégrative.

L'intégration des données utilisera des pipelines bioinformatiques avancés et des outils de biologie des systèmes pour identifier les réseaux moléculaires multicouches associés à l'apparition et à la progression de la maladie. Les méthodes analytiques incluent la réduction de dimensionnalité, le clustering et la sélection de caractéristiques basée sur l'apprentissage automatique pour construire des modèles prédictifs pour les complications métaboliques telles que les maladies cardiovasculaires, les maladies rénales chroniques et les maladies du foie gras. Les biomarqueurs et voies identifiés seront validés en interne et comparés transversalement avec les données préexistantes de la « Base de données intégrée de soins de santé intelligents pour l'obésité ».

Toutes les données seront anonymisées et stockées de manière sécurisée sur des serveurs institutionnels avec un accès restreint. Chaque participant se verra attribuer un code d'étude unique pour garantir la confidentialité. La liaison des données entre les ensembles de données omiques et les résultats cliniques sera effectuée via des algorithmes cryptés et préservant la confidentialité sous la supervision du comité de gouvernance des données institutionnelles. L'étude respecte les normes éthiques établies par le comité d'examen institutionnel, garantissant la protection des participants tout au long de la collecte, de l'analyse et de la diffusion des données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

6266

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chi-Hsiao Yeh, MD PhD
  • Numéro de téléphone: 2118 +886-3-3281200
  • E-mail: yehccl@cgmh.org.tw

Lieux d'étude

      • Taoyuan District, Taïwan
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospitals, Linkou
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés dans les cliniques externes des hôpitaux Chang Gung Memorial à Taïwan. Le recrutement se fera par l'intermédiaire des départements d'endocrinologie, de cardiologie, de chirurgie cardiaque, de néphrologie et de gastro-entérologie. La population de l'étude comprendra des adultes recevant des soins cliniques de routine dans ces sites, représentant à la fois des personnes atteintes du syndrome métabolique et celles sans cette condition qui servent de témoins sains. Cette cohorte communautaire basée en hôpital reflète une population taïwanaise urbaine et suburbaine diversifiée, permettant une analyse multi-omique complète des maladies liées au syndrome métabolique dans un contexte clinique réel.

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes (hommes ou femmes) âgées de 20 ans ou plus
  • Disposées et capables de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients atteints d'insuffisance rénale terminale recevant une hémodialyse ou une dialyse péritonéale
  • Personnes suivant actuellement un traitement anticancéreux actif
  • Bénéficiaires d'une transplantation d'organe quelconque
  • Patients diagnostiqués avec une démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cohorte entière
Participants qui répondent aux critères diagnostiques du syndrome métabolique, tels que définis par la Fédération Internationale du Diabète (IDF) et/ou les lignes directrices ATP III, et les participants sans syndrome métabolique qui sont appariés au groupe d'étude par âge et sexe. Ces individus subiront une collecte annuelle de biospecimens (sang, urine et selles) et un suivi clinique longitudinal pour identifier les signatures moléculaires associées à la progression de la maladie et aux complications métaboliques.
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification et validation de biomarqueurs multi-omiques associés au syndrome métabolique et à ses complications
Délai: 5 ans
Intégration complète des ensembles de données génomiques, transcriptomiques, métabolomiques et du microbiome pour identifier les signatures moléculaires prédictives de la progression du syndrome métabolique et des complications associées (par exemple, maladie cardiovasculaire, maladie rénale chronique, foie gras).
5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements longitudinaux des profils métabolomiques et microbiomiques
Délai: Annuellement pendant 5 ans
Évaluation des changements annuels dans la composition des métabolites sériques et du microbiote intestinal et de leur corrélation avec les paramètres métaboliques tels que la glycémie à jeun, les triglycérides, le HDL-C et la pression artérielle.
Annuellement pendant 5 ans
Association entre les biomarqueurs dérivés de l'omique et les résultats cliniques
Délai: Jusqu'à 5 ans
Analyse des associations entre les signatures omiques identifiées et les événements cardiométaboliques incidents (par exemple, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, altération rénale, progression de la stéatose hépatique).
Jusqu'à 5 ans
Développement d'un modèle intégratif de prédiction des risques
Délai: 5 ans
Construction et validation interne d'un modèle basé sur l'apprentissage automatique intégrant des données multi-omiques et cliniques pour prédire les complications liées au syndrome métabolique.
5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

25 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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