Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Weryfikacja integracyjnych podejść multi-omikowych w chorobach związanych z zespołem metabolicznym

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Weryfikacja integracyjnych podejść wieloomicznych w chorobach związanych z zespołem metabolicznym: Krok w kierunku medycyny precyzyjnej

To badanie ma na celu walidację integracyjnych podejść wieloomicznych w celu zrozumienia powikłań związanych z zespołem metabolicznym. Łącząc dane genetyczne, transkryptomiczne, metabolomiczne i mikrobiomowe od uczestników z zespołem metabolicznym i bez niego, badania zmierzają do ustalenia, które czynniki biologiczne przewidują postęp choroby oraz jak te spostrzeżenia mogą wpłynąć na precyzyjne strategie zapobiegania i leczenia zaburzeń metabolicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To długoterminowe, wieloośrodkowe badanie ma na celu walidację integracyjnych metodologii multi-omiki do przewidywania postępu choroby i powikłań w zespole metabolicznym. Uczestnicy będą rekrutowani ze wszystkich oddziałów Szpitali Pamięci Chang Gung. Osoby spełniające kryteria diagnostyczne zespołu metabolicznego będą stanowić grupę badawczą, podczas gdy osoby w tym samym wieku i płci bez zespołu metabolicznego posłużą jako grupa kontrolna.

Badanie obejmie pobieranie próbek krwi obwodowej, moczu i kału w celu kompleksowego profilowania multi-omiki, w tym genomiki (sekwencjonowanie DNA), transkryptomiki (sekwencjonowanie RNA), metabolomiki (profilowanie metabolitów w surowicy i moczu) i mikrobiomiki (analiza mikrobioty kałowej). Próbki krwi (10 ml) będą pobierane corocznie do analiz genetycznych i metabolomicznych, natomiast próbki moczu (30 ml) i kału (1 ml) będą wykorzystywane do oceny sygnatur metabolicznych i mikrobiologicznych. Te biospecimens zostaną powiązane z długoterminowymi danymi klinicznymi uczestników i wynikami badań laboratoryjnych pobranymi z Bazy Badawczej Chang Gung (CGRD), zapewniając ujednolicone ramy do analizy integracyjnej.

Integracja danych wykorzysta zaawansowane potoki bioinformatyczne i narzędzia biologii systemowej do identyfikacji wielowarstwowych sieci molekularnych związanych z początkiem i postępem choroby. Metody analityczne obejmują redukcję wymiarowości, grupowanie i selekcję cech opartą na uczeniu maszynowym do konstruowania modeli predykcyjnych dla powikłań metabolicznych, takich jak choroba sercowo-naczyniowa, przewlekła choroba nerek i stłuszczenie wątroby. Zidentyfikowane biomarkery i szlaki będą walidowane wewnętrznie i porównywane krzyżowo z istniejącymi danymi z "Zintegrowanej Bazy Danych Inteligentnej Opieki Zdrowotnej dla Otyłości".

Wszystkie dane będą anonimizowane i bezpiecznie przechowywane na serwerach instytucjonalnych z ograniczonym dostępem. Każdemu uczestnikowi zostanie przypisany unikalny kod badania w celu zapewnienia poufności. Łączenie danych między zestawami danych omiki a wynikami klinicznymi będzie przeprowadzane za pomocą zaszyfrowanych, chroniących prywatność algorytmów pod nadzorem instytucjonalnego komitetu zarządzania danymi. Badanie przestrzega standardów etycznych ustalonych przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną, zapewniając ochronę uczestników podczas zbierania, analizy i rozpowszechniania danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

6266

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chi-Hsiao Yeh, MD PhD
  • Numer telefonu: 2118 +886-3-3281200
  • E-mail: yehccl@cgmh.org.tw

Lokalizacje studiów

      • Taoyuan District, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospitals, Linkou
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z poradni ambulatoryjnych w Szpitalach Pamięci Chang Gung na Tajwanie. Rekrutacja będzie prowadzona przez Oddziały Endokrynologii, Kardiologii, Chirurgii Serca, Nefrologii i Gastroenterologii. Populacja badana będzie obejmować dorosłych otrzymujących rutynową opiekę kliniczną w tych placówkach, reprezentujących zarówno osoby z zespołem metabolicznym, jak i osoby bez tego schorzenia, które służą jako zdrowe kontrole. Ten szpitalny kohort społeczny odzwierciedla zróżnicowaną miejską i podmiejską populację tajwańską, umożliwiając kompleksową analizę multi-omics chorób związanych z zespołem metabolicznym w rzeczywistym środowisku klinicznym.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby (mężczyźni lub kobiety) w wieku 20 lat lub starsze
  • Chętne i zdolne do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani hemodializie lub dializie otrzewnowej
  • Osoby obecnie poddawane aktynemu leczeniu onkologicznemu
  • Odbiorcy jakiegokolwiek przeszczepu narządu
  • Pacjenci z rozpoznaną demencją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
cała kohorta
Uczestnicy spełniający kryteria diagnostyczne zespołu metabolicznego, zgodnie z definicją Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej (IDF) i/lub wytycznymi ATP III oraz ci uczestnicy bez zespołu metabolicznego, którzy są dopasowani do grupy badanej pod względem wieku i płci. Osoby te będą poddawane corocznemu pobieraniu próbek biologicznych (krew, mocz i kał) oraz długoterminowej obserwacji klinicznej w celu identyfikacji sygnatur molekularnych związanych z progresją choroby i powikłaniami metabolicznymi.
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja i walidacja biomarkerów wieloomicznych związanych z zespołem metabolicznym i jego powikłaniami
Ramy czasowe: 5 lat
Kompleksowa integracja danych genomowych, transkryptomicznych, metabolomicznych i mikrobiomu w celu identyfikacji sygnatur molekularnych predykcyjnych dla progresji zespołu metabolicznego i powiązanych powikłań (np. choroby sercowo-naczyniowe, przewlekła choroba nerek, stłuszczenie wątroby).
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Longitudinalne zmiany w profilach metabolomicznych i mikrobiomu
Ramy czasowe: Rocznie przez 5 lat
Ocena corocznych zmian w składzie metabolitów surowicy i mikrobioty jelitowej oraz ich korelacja z parametrami metabolicznymi, takimi jak glukoza na czczo, trójglicerydy, HDL-C i ciśnienie krwi.
Rocznie przez 5 lat
Związek między biomarkerami pochodzącymi z omiki a wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Do 5 lat
Analiza związków między zidentyfikowanymi sygnaturami omicznymi a incydentami kardiometabolicznymi (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, upośledzenie czynności nerek, postęp stłuszczenia wątroby).
Do 5 lat
Opracowanie integracyjnego modelu predykcji ryzyka
Ramy czasowe: 5 lat
Konstrukcja i wewnętrzna walidacja modelu opartego na uczeniu maszynowym, łączącego dane wieloomiczne i kliniczne do przewidywania powikłań związanych z zespołem metabolicznym.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj