Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace integrativních multi-omics přístupů u onemocnění souvisejících s metabolickým syndromem

18. listopadu 2025 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Validace integrativních multi-omics přístupů u onemocnění souvisejících s metabolickým syndromem: Krok k precizní medicíně

Tato studie si klade za cíl ověřit integrované multi-omické přístupy pro pochopení komplikací souvisejících s metabolickým syndromem. Kombinací genetických, transkriptomických, metabolomických a mikrobiomových dat od účastníků s metabolickým syndromem a bez něj se výzkum snaží určit, které biologické faktory předpovídají progresi onemocnění a jak tyto poznatky mohou přispět k precizní prevenci a léčebným strategiím pro metabolické poruchy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato longitudinální multicentrická studie je navržena k validaci integrativních multi-omics metodologií pro predikci progrese onemocnění a komplikací u metabolického syndromu. Účastníci budou rekrutováni ze všech poboček Chang Gung Memorial Hospitals. Jedinci splňující diagnostická kritéria pro metabolický syndrom budou tvořit studijní skupinu, zatímco věkově a pohlavně shodní jedinci bez metabolického syndromu budou sloužit jako kontroly.

Studie bude sbírat periferní krev, moč a vzorky stolice pro komplexní multi-omics profilování, včetně genomiky (sekvenování DNA), transkriptomiky (sekvenování RNA), metabolomiky (profilování metabolitů v séru a moči) a mikrobiomiky (analýza střevní mikrobioty). Vzorky krve (10 ml) budou odebírány ročně pro genetické a metabolomické analýzy, zatímco vzorky moči (30 ml) a stolice (1 ml) budou použity k hodnocení metabolických a mikrobiálních signatur. Tyto biospecimeny budou propojeny s longitudinálními klinickými daty účastníků a výsledky laboratorních testů získaných z Chang Gung Research Database (CGRD), což poskytne jednotný rámec pro integrativní analýzu.

Integrace dat využije pokročilé bioinformatické pipeline a nástroje systémové biologie k identifikaci vícevrstvých molekulárních sítí spojených s nástupem a progresí onemocnění. Analytické metody zahrnují redukci dimenzionality, shlukování a výběr příznaků založený na strojovém učení ke konstrukci prediktivních modelů pro metabolické komplikace, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, chronické onemocnění ledvin a ztučnění jater. Identifikované biomarkery a dráhy budou interně validovány a křížově porovnány s již existujícími daty z "Integrované databáze chytrého zdravotnictví pro obezitu".

Všechna data budou anonymizována a bezpečně uložena na institucionálních serverech s omezeným přístupem. Každému účastníkovi bude přidělen jedinečný studijní kód pro zajištění důvěrnosti. Propojení dat mezi omics datovými soubory a klinickými výsledky bude provedeno pomocí šifrovaných algoritmů zachovávajících soukromí pod dohledem institucionálního výboru pro správu dat. Studie dodržuje etické standardy stanovené Institucionální revizní komisí, což zajišťuje ochranu účastníků během sběru dat, analýzy a šíření výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

6266

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chi-Hsiao Yeh, MD PhD
  • Telefonní číslo: 2118 +886-3-3281200
  • E-mail: yehccl@cgmh.org.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan District, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospitals, Linkou
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou rekrutováni z ambulantních klinik v nemocnicích Chang Gung Memorial na Tchaj-wanu. Nábor bude probíhat prostřednictvím oddělení endokrinologie, kardiologie, kardiochirurgie, nefrologie a gastroenterologie. Studijní populace bude zahrnovat dospělé osoby, které v těchto zařízeních dostávají běžnou klinickou péči, což představuje jak jednotlivce s metabolickým syndromem, tak osoby bez tohoto onemocnění, které slouží jako zdravé kontroly. Tato nemocniční komunitní kohorta odráží různorodou městskou a příměstskou tchajwanskou populaci, což umožňuje komplexní multi-omics analýzu onemocnění souvisejících s metabolickým syndromem v reálném klinickém prostředí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci (muži nebo ženy) ve věku 20 let nebo starší
  • Ochotní a schopní poskytnout písemný informovaný souhlas k účasti ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti s terminálním selháním ledvin léčení hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou
  • Jednotlivci aktuálně podstupující aktivní léčbu rakoviny
  • Příjemci jakéhokoli transplantovaného orgánu
  • Pacienti s diagnostikovanou demencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
celá kohorta
Účastníci, kteří splňují diagnostická kritéria pro metabolický syndrom, jak jsou definována Mezinárodní federací pro diabetes (IDF) a/nebo směrnicemi ATP III, a ti účastníci bez metabolického syndromu, kteří jsou přizpůsobeni studijní skupině podle věku a pohlaví. Tito jedinci podstoupí každoroční odběr biologických vzorků (krev, moč a stolice) a dlouhodobé klinické sledování za účelem identifikace molekulárních podpisů spojených s progresí onemocnění a metabolickými komplikacemi.
Jiný: Žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace a validace multi-omics biomarkerů spojených s metabolickým syndromem a jeho komplikacemi
Časové okno: 5 let
Komplexní integrace genomických, transkriptomických, metabolomických a mikrobiomových datových sad k identifikaci molekulárních podpisů prediktivních pro progresi metabolického syndromu a souvisejících komplikací (např. kardiovaskulární onemocnění, chronické onemocnění ledvin, ztučnění jater).
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobé změny v metabolomických a mikrobiomových profilech
Časové okno: Ročně po dobu 5 let
Vyhodnocení ročních změn v složení sérových metabolitů a střevní mikrobioty a jejich korelace s metabolickými parametry, jako je hladina glukózy nalačno, triglyceridy, HDL-C a krevní tlak.
Ročně po dobu 5 let
Asociace mezi biomarkery odvozenými z omických dat a klinickými výsledky
Časové okno: Až 5 let
Analýza asociací mezi identifikovanými omics podpisy a incidentními kardiometabolickými událostmi (např. infarkt myokardu, srdeční selhání, porucha funkce ledvin, progrese tukového onemocnění jater).
Až 5 let
Vývoj integrativního modelu predikce rizika
Časové okno: 5 let
Konstrukce a interní validace modelu založeného na strojovém učení, který zahrnuje multi-omická a klinická data pro predikci komplikací souvisejících s metabolickým syndromem.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202400297A3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit