Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av Integrerade Multi-omics-tillvägagångssätt i Metabola Syndrom-relaterade Sjukdomar

18 november 2025 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Validering av integrativa multi-omiska tillvägagångssätt vid metabola syndrom-relaterade sjukdomar: Ett steg mot precisionsmedicin

Denna studie syftar till att validera integrativa multi-omics-tillvägagångssätt för att förstå komplikationer relaterade till metabolt syndrom. Genom att kombinera genetiska, transkriptomiska, metabolomiska och mikrobiomdata från deltagare med och utan metabolt syndrom, söker forskningen att avgöra vilka biologiska faktorer som förutsäger sjukdomsprogression och hur dessa insikter kan informera precisionsförebyggande och behandlingsstrategier för metaboliska störningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna longitudinella, multicentriska studie är utformad för att validera integrativa multi-omics-metodologier för att förutsäga sjukdomsprogression och komplikationer vid metabola syndromet. Deltagare kommer att rekryteras från alla avdelningar av Chang Gung Memorial Hospitals. Individer som uppfyller diagnostiska kriterier för metabola syndromet kommer att utgöra studiegruppen, medan ålder- och könsmatchade individer utan metabola syndromet kommer att fungera som kontroller.

Studien kommer att samla perifert blod, urin och avföringsprover för omfattande multi-omics-profilering, inklusive genomik (DNA-sekvensering), transkriptomik (RNA-sekvensering), metabolomik (serum- och urinmetabolittprofilering) och mikrobiomik (analys av tarmmikrobiota). Blodprover (10 ml) kommer att erhållas årligen för genetiska och metabolomiska analyser, medan urin- (30 ml) och avföringsprover (1 ml) kommer att användas för att bedöma metabolit- och mikrobiella signaturer. Dessa bioprov kommer att länkas med deltagarnas longitudinella kliniska data och laboratorietestresultat hämtade från Chang Gung Research Database (CGRD), vilket ger ett enhetligt ramverk för integrativ analys.

Dataintegration kommer att använda avancerade bioinformatikpipeliner och systembiologiverktyg för att identifiera flerskiktade molekylära nätverk associerade med sjukdomsutbrott och progression. Analytiska metoder inkluderar dimensionsreduktion, klustring och maskininlärningsbaserad funktionsurval för att konstruera prediktiva modeller för metaboliska komplikationer som hjärt-kärlsjukdom, kronisk njursjukdom och fetlever. Identifierade biomarkörer och signalvägar kommer att valideras internt och jämföras tvärs med befintliga data från "Integrated Smart Healthcare Database for Obesity".

Alla data kommer att avidentifieras och säkert lagras på institutionella servrar med begränsad åtkomst. Varje deltagare kommer att tilldelas en unik studie kod för att säkerställa konfidentialitet. Datalänkning mellan omics-datamängder och kliniska utfall kommer att utföras genom krypterade, integritetsskyddande algoritmer under tillsyn av institutionella datastyrandekommittén. Studien följer de etiska standarder som fastställts av Institutional Review Board, vilket säkerställer deltagarskydd under datainsamling, analys och spridning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

6266

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Chi-Hsiao Yeh, MD PhD
  • Telefonnummer: 2118 +886-3-3281200
  • E-post: yehccl@cgmh.org.tw

Studieorter

      • Taoyuan District, Taiwan
        • Rekrytering
        • Chang Gung Memorial Hospitals, Linkou
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras från öppenvårdsmottagningar på Chang Gung Memorial Hospitals i Taiwan. Rekrytering kommer att ske genom avdelningarna för endokrinologi, kardiologi, hjärtkirurgi, nefrologi och gastroenterologi. Studiepopulationen kommer att inkludera vuxna som får rutinmässig klinisk vård på dessa platser, vilket representerar både individer med metabolt syndrom och de utan tillståndet som tjänar som friska kontroller. Denna sjukhusbaserade samhällskohort återspeglar en mångsidig urbant och förortsbaserad taiwanesisk befolkning, vilket möjliggör omfattande multi-omikanalys av metabolt syndrom-relaterade sjukdomar inom en verklig klinisk miljö.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer (man eller kvinna) i åldern 20 år eller äldre
  • Villiga och kapabla att ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien

Exklusionskriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter med slutstadie njursjukdom som får hemodialys eller peritonealdialys
  • Personer som för närvarande genomgår aktiv cancerbehandling
  • Mottagare av någon organtransplantation
  • Patienter med diagnostiserad demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hela kohorten
Deltagare som uppfyller de diagnostiska kriterierna för metabolt syndrom, enligt definitionen av International Diabetes Federation (IDF) och/eller ATP III-riktlinjerna, och de deltagare utan metabolt syndrom som matchas med studiegruppen efter ålder och kön. Dessa individer kommer att genomgå årlig insamling av bioprov (blod, urin och avföring) och longitudinell klinisk uppföljning för att identifiera molekylära signaturer associerade med sjukdomsprogression och metaboliska komplikationer.
inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering och validering av multi-omics-biomarkörer associerade med metabola syndromet och dess komplikationer
Tidsram: 5 år
Omfattande integrering av genomiska, transkriptomiska, metabolomiska och mikrobiomdatamängder för att identifiera molekylära signaturer som förutsäger metabolt syndroms progression och relaterade komplikationer (t.ex. hjärt-kärlsjukdom, kronisk njursjukdom, fetlever).
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Longitudinella förändringar i metabolomiska och mikrobiomprofiler
Tidsram: Årligen i 5 år
Utvärdering av årliga förändringar i serummetaboliter och tarmmikrobiotasammansättning och deras korrelation med metaboliska parametrar såsom fastande glukos, triglycerider, HDL-C och blodtryck.
Årligen i 5 år
Association mellan omikshämtade biomarkörer och kliniska utfall
Tidsram: Upp till 5 år
Analys av samband mellan identifierade omiksignaturer och incidenta kardiometabola händelser (t.ex. hjärtinfarkt, hjärtsvikt, njurskada, fettleverprogression).
Upp till 5 år
Utveckling av en integrerad riskprediktionsmodell
Tidsram: 5 år
Konstruktion och intern validering av en maskininlärningsbaserad modell som inkluderar multi-omics- och kliniska data för att förutsäga metabolt syndrom-relaterade komplikationer.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

25 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera