Validación de Enfoques Integradores Multi-ómicos en Enfermedades Relacionadas con el Síndrome Metabólico

Este estudio longitudinal y multicéntrico está diseñado para validar metodologías integradoras de multiómica para predecir la progresión de la enfermedad y las complicaciones en el síndrome metabólico. Los participantes serán reclutados de todas las sucursales de los Hospitales Conmemorativos Chang Gung. Los individuos que cumplan con los criterios diagnósticos para el síndrome metabólico constituirán el grupo de estudio, mientras que los individuos sin síndrome metabólico emparejados por edad y sexo servirán como controles.

El estudio recolectará muestras de sangre periférica, orina y heces para un perfilado integral de multiómica, incluyendo genómica (secuenciación de ADN), transcriptómica (secuenciación de ARN), metabolómica (perfilado de metabolitos en suero y orina) y microbiómica (análisis de microbiota fecal). Las muestras de sangre (10 mL) se obtendrán anualmente para análisis genéticos y metabolómicos, mientras que las muestras de orina (30 mL) y heces (1 mL) se utilizarán para evaluar las firmas metabólicas y microbianas. Estas biopsias se vincularán con los datos clínicos longitudinales de los participantes y los resultados de las pruebas de laboratorio recuperados de la Base de Datos de Investigación Chang Gung (CGRD), proporcionando un marco unificado para el análisis integrador.

La integración de datos utilizará pipelines avanzados de bioinformática y herramientas de biología de sistemas para identificar redes moleculares multicapa asociadas con el inicio y la progresión de la enfermedad. Los métodos analíticos incluyen reducción de dimensionalidad, agrupamiento y selección de características basada en aprendizaje automático para construir modelos predictivos para complicaciones metabólicas como enfermedades cardiovasculares, enfermedades renales crónicas y enfermedad del hígado graso. Los biomarcadores y vías identificados se validarán internamente y se compararán cruzadamente con datos preexistentes de la "Base de Datos Integrada de Atención Médica Inteligente para la Obesidad".

Todos los datos se desidentificarán y almacenarán de forma segura en servidores institucionales con acceso restringido. A cada participante se le asignará un código de estudio único para garantizar la confidencialidad. La vinculación de datos entre los conjuntos de datos ómicos y los resultados clínicos se realizará mediante algoritmos cifrados que preservan la privacidad bajo la supervisión del comité de gobernanza de datos institucional. El estudio se adhiere a los estándares éticos establecidos por la Junta de Revisión Institucional, garantizando la protección de los participantes durante la recolección, análisis y difusión de datos.