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ダウン症候群における身体適性:クエバス・メダック運動とリバウンド運動の比較 (DownSyndrome)

2025年11月18日 更新者:Riphah International University

ダウン症候群の子どもにおける身体的フィットネスに対するクエバス・メダックエクササイズとリバウンドエクササイズの効果

この無作為化臨床試験は、ダウン症候群における身体フィットネスに対するクエバス・メダク運動とリバウンド運動の比較効果を調査します。 本研究は単盲検無作為化臨床デザインであり、非確率便利サンプリング手法が使用されます。 対象基準はダウン症候群です。 両方の性別が含まれます。 本研究には3〜8歳のダウン症候群22名が参加し、抽選法を用いて割り当てられ、参加者は無作為に2つのグループに分けられます。 一方のグループにはクエバス・メダク運動が、もう一方のグループにはリバウンド運動が与えられます。 SAMU-障害フィットネス(DISFIT)バッテリーを使用して、ダウン症候群における身体フィットネスを評価します。 両グループには12週間にわたって週3回の治療セッションが与えられ、各セッションの合計時間は30〜45分です。

データはSPSSバージョン26.0で分析されます。

調査の概要

詳細な説明

ダウン症候群は通常、発達遅延、軽度から中等度の知的障害、および特徴的な身体的特徴と関連しています。 DSの子供たちは、筋緊張の低下、靭帯弛緩、筋力の低下、および持久力の低下の結果として、運動機能に問題を抱えることが多いです。

DSの子供たちは、脳幹および小脳低形成による運動機能と姿勢制御の障害のために、バランス能力が低下しています。 DSの子供たちは体の姿勢を維持するのが難しく、これはしばしば歩行パターンの異常と組み合わされます。Cuevas Medek Exercises(CME)は、重力に対する運動を用いて自動的な運動反応を引き起こし、姿勢制御を促し、その神経可塑性の結果も説明する、リハビリテーションプログラムのための精神運動療法アプローチです。 MEDEKは、スペイン語のフレーズの頭字語であり、「損傷した中枢神経系により自己産生されない姿勢制御を刺激する動的キネステティック刺激法」を意味します。 主なメカニズムは、神経可塑性に関連する科学的パラメータ(反復、可動域、荷重、進行、有意義な運動など)を利用して、影響を受けた中枢神経系に新しい神経ネットワークを生成することです。 ダウン症候群は、体力の低さのために基本的な機能の喪失に特に敏感である可能性があります。 リバウンドエクササイズは、トランポリンエクササイズに基づく一連の動きであり、さまざまな身体的および知的障害を持つ子供たちに使用されてきました。 ヘルスバウンスは、トランポリンで上下に跳ねる基本的な動きです。

質の高いミニトランポリンからのリバウンドは、ストレスインパクトなしに他の有酸素運動のすべての利点を提供します。現在の研究の目的は、ダウン症候群の子供たちの体力に対するCuevas Medekエクササイズ対リバウンドエクササイズの効果を確認することです。 現在の研究は、非確率便利サンプリング技術が使用される単盲検ランダム化臨床デザインとなります。 包含基準は、ダウン症候群、年齢範囲3〜8歳、両性別を含み、与えられた命令を理解できる子供たちです。

除外基準は、医学的状態、拘縮、筋骨格系障害、アトランタ軸不安定性、未矯正視力または整形外科手術のある患者です。 抽選法を使用して、参加者は無作為に2つのグループに分けられます。 一方のグループにはCuevas Medek Exercisesが与えられ、もう一方のグループにはリバウンドエクササイズが与えられます。 SAMU-障害フィットネス(DISFIT)バッテリーを使用して、ダウン症候群の体力を評価します。 両グループには、12週間で週3回の治療セッションが与えられ、各セッションの総時間は30〜45分です。 データはSPSS v 26を使用して分析されます。サンプルサイズは24で、epitoolによって計算されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
        • 募集
        • Muhammad Nouman Ashraf
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • ダウン症候群の子ども
  • 年齢3~8歳 男女両方
  • 与えられた指示を理解できる子ども
  • 自力で立ち、歩くことができる子ども

除外基準:

  • 研究参加を著しく制限する医学的状態のある患者
  • 聴力損失
  • 拘縮
  • 筋骨格系疾患
  • 環軸椎不安定症
  • 心臓奇形
  • 甲状腺異常
  • てんかん発作
  • 矯正されていない視力問題
  • 整形外科手術または痙縮軽減介入

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験:ダウン症候群の子供11名が12週間、クエバス・メダックエクササイズを受けます
ベースライン治療は、以下の機能的活動を通じて患者に適用されます。 コア強化エクササイズ(等尺性運動)が共通治療として実施されます。 これは、各反復を5秒間保持し、15回の反復を2セット行うことを含みます。 グループ1の子どもたちは、クエバス・メデック・エクササイズを週3回、3か月連続で受けました。 患者は脚の高さでボードに支えられ、バランスを維持するためにわずかな後方サポートが行われました。 地面から数秒間持ち上げた後、優しい上下の振動が加えられました。 この研究では、それぞれ20cm×40cm×60cmの寸法を持つ3つの木製ボックス、より大きなボックス、木製プレート、および17cm×80cmの等しいサイズの2つの板材が使用されました。 これらのアイテムは、滑り台、ピアノフラップ、階段などの構造を作成するためにさまざまな構成で配置されました。
グループA 11人のダウン症候群の子供たちは、12週間キューバス・メダックエクササイズを行い、各セッションの合計時間は30〜45分です。 グループB 11人のダウン症候群の子供たちは、リバウンドエクササイズを15分行いますが、これは複数の3〜5分に分割することができます。
他の名前:
  • リバウンドエクササイズ
実験的:実験:ダウン症候群の11人の子供に15分間のリバウンドエクササイズが与えられる
グループBはリバウンドエクササイズを受けます。 ベースライン治療が患者に適用されます。 グループ2の子供たちは、3ヶ月連続で週3回のリバウンドエクササイズを受けました。 ミニトランポリン。各リバウンドセッションは次のスケジュールで構成されました:(3分のリバウンド)-(3分休憩)-(3分のリバウンド)-(3分休憩)-(3分のリバウンド)。 したがって、1回の治療セッションは9分間のリバウンドエクササイズに相当します(21)。 サイドシッティングとハイニーリング);トランポリンの表面から離れずにバウンスおよび/またはバウンスされること。
グループA 11人のダウン症候群の子供たちは、12週間キューバス・メダックエクササイズを行い、各セッションの合計時間は30〜45分です。 グループB 11人のダウン症候群の子供たちは、リバウンドエクササイズを15分行いますが、これは複数の3〜5分に分割することができます。
他の名前:
  • リバウンドエクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SAMU-DISFITT バッテリー 身体適性
時間枠:ベースライン、12週間
SAMU-DISFITバッテリーは、DS児のPF(柔軟性、心肺持久力、筋骨格フィットネス、運動フィットネス)の4つの基本構成要素を測定するテストを確立する目的で作成された、信頼性が高く実行可能な体力測定バッテリーです。DS児の体力(PF):ボディマス指数(BMI)、ウエスト周囲径
ベースライン、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ayesha Afzal, MS-PT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月22日

一次修了 (推定)

2026年1月30日

研究の完了 (推定)

2026年1月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月18日

最初の投稿 (実際)

2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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