- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07248449
Aptidão Física na Síndrome de Down: Uma Comparação entre Exercícios Cuevas Medak e Rebound (DownSyndrome)
Efeitos dos Exercícios Cuevas Medak Vs Exercícios de Rebound na Aptidão Física em Crianças com Síndrome de Down
Este ensaio clínico randomizado investiga os efeitos comparativos dos Exercícios Cuevas Medak versus Exercícios de Rebound na aptidão física na SD. O estudo atual será um desenho clínico randomizado simples-cego no qual será utilizada a técnica de amostragem de conveniência não probabilística. Os critérios de inclusão serão Síndrome de Down. Ambos os géneros serão incluídos. O estudo envolve 22 SD com idades entre 3-8 anos, que serão atribuídos usando o método de lotaria, os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. Um grupo receberá Exercícios Cuevas Medek e o outro exercícios de Rebound. A bateria SAMU-Disability Fitness (DISFIT) será utilizada para avaliar a Aptidão Física na Síndrome de Down. Ambos os grupos receberão três sessões de tratamento por semana durante 12 semanas e o tempo total para cada sessão será de 30-45 minutos.
. Os dados serão analisados através do SPSS versão 26.0
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome de Down está geralmente associada a atrasos no desenvolvimento, deficiência intelectual ligeira a moderada e características físicas distintivas. As crianças com SD geralmente encontram problemas com a função motora devido à diminuição do tónus muscular, laxidez ligamentar, diminuição da força muscular e resistência.<\/p>
As crianças com SD experienciam uma diminuição da capacidade de equilíbrio devido à hipoplasia do tronco cerebral e cerebelar, levando à perturbação da função motora e do controlo postural. As crianças com SD têm dificuldade em preservar a sua postura corporal, o que é frequentemente combinado com uma anomalia no padrão de marcha. Os Exercícios Cuevas Medek (CME) são uma abordagem de terapia psicomotora para programas de reabilitação que envolvem reações motoras automáticas utilizando exercícios contra a gravidade, provocando o controlo postural e também descrevendo o seu resultado neuroplástico. MEDEK é um acrónimo para uma frase espanhola que significa "Método Dinâmico para Estimulação Cinestésica", provocando o controlo postural, que não é autoproduzido devido a um sistema nervoso central comprometido. O principal mecanismo é gerar novas redes neuronais no sistema nervoso central afetado, utilizando parâmetros científicos associados à neuroplasticidade (como repetição, amplitude de movimento, suporte de peso, progressão, exercícios significativos). A síndrome de Down pode ser particularmente suscetível à perda de função básica devido à má condição física. Os exercícios de rebote são uma série de movimentos baseados em exercícios de trampolim, que têm sido utilizados para crianças com diferentes deficiências físicas e intelectuais. O Health Bounce é um movimento básico que envolve saltar para cima e para baixo no trampolim.<\/p>
O rebote num mini trampolim de qualidade proporciona todos os benefícios de outros exercícios aeróbicos sem o impacto de stress. O objetivo do estudo atual é verificar os efeitos do exercício Cuevas Medek versus exercício de rebote na condição física de crianças com síndrome de Down. O estudo atual será um ensaio clínico randomizado de simples cegagem no qual será utilizada uma técnica de amostragem de conveniência não probabilística. Os critérios de inclusão serão: síndrome de Down, idades entre os 3-8 anos, ambos os géneros serão incluídos, crianças que consigam compreender os comandos dados.<\/p>
Os critérios de exclusão serão: pacientes com condições médicas, contratura, distúrbios musculoesqueléticos, instabilidade axial Atlanta 3 EXERCÍCIOS CUEVAS MEDEK VS EXERCÍCIOS DE REBOTE NA SÍNDROME DE DOWN, visão não corrigida ou cirurgia ortopédica. Utilizando o método de lotaria, os participantes serão aleatoriamente divididos em dois grupos. Um grupo receberá Exercícios Cuevas Medek e o outro exercícios de rebote. A bateria SAMU-Disability Fitness (DISFIT) será utilizada para avaliar a Condição Física na síndrome de Down. Ambos os grupos receberão três sessões de tratamento por semana durante 12 semanas e o tempo total para cada sessão será de 30-45 minutos. Os dados serão analisados utilizando o SPSS v 26. O tamanho da amostra é 24 e é calculado pelo epitool.<\/p>
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: IMRAN, PhD AMJAD, PHD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Muhammad Nouman Ashraf
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Contato:
- Muhammad Asif Jvaed, MS-PT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com síndrome de Down
- Idade 3-8 anos Ambos os géneros
- Crianças que conseguiam compreender os comandos dados.
- Conseguiam ficar de pé e andar independentemente.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com condições médicas que limitassem severamente a sua participação no estudo
- Perda auditiva
- Contratura
- Distúrbios musculoesqueléticos
- Instabilidade atlanto-axial
- Anomalias cardíacas
- Anormalidade da tiroide
- Convulsões
- Problemas de visão não corrigidos
- Cirurgia ortopédica ou intervenção de redução da espasticidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: 11 crianças com SD receberão os Exercícios Cuevas Medak durante 12 semanas
O tratamento de base será aplicado ao paciente através das seguintes atividades funcionais.
Exercícios de fortalecimento do core (isométricos) serão dados como tratamento comum.
Isso envolvia completar duas séries de 15 repetições, com cada repetição mantida durante 5 segundos.
As crianças do grupo 1 receberam exercício Cuevas Medek 3 vezes por semana durante 3 meses consecutivos.
O paciente foi apoiado na tábua ao nível das pernas com um ligeiro suporte posterior para manter o equilíbrio.
Depois de ser levantado do chão durante alguns segundos, foram aplicadas oscilações suaves para cima e para baixo.
O estudo utilizou três caixas de madeira com dimensões idênticas medindo 20cm x 40cm x 60cm cada, juntamente com uma caixa maior, uma placa de madeira e duas tábuas de tamanho igual medindo 17cm x 80cm.
Estes itens foram dispostos em várias configurações para criar estruturas como escorregas, abas de piano e escadas.
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Grupo A: 11 crianças com SD realizarão os Exercícios de Cuevas Medak durante 12 semanas e o tempo total de cada sessão será de 30 a 45 minutos.
Grupo B: 11 crianças com SD realizarão os Exercícios de Rebound durante 15 minutos, embora isto possa ser dividido em múltiplos períodos de 3 a 5 minutos
Outros nomes:
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Experimental: Experimental:11 crianças com SD farão Exercícios de Rebound durante 15 min
O grupo b receberá exercício de rebote. O tratamento de base será aplicado ao paciente. As crianças do grupo 2 receberam exercício de rebote 3 vezes por semana durante 3 meses consecutivos. Mini trampolim. Cada sessão de rebote consistiu no seguinte horário: (3 min de rebote) - (3 min de descanso) - (3 min de rebote) - (3 min de descanso) - (3 min de rebote). Assim, uma sessão de tratamento correspondeu a 9 min de exercício de rebote (21). sentar de lado e ajoelhar alto); saltar e / ou ser saltado sem sair da superfície do trampolim.
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Grupo A: 11 crianças com SD realizarão os Exercícios de Cuevas Medak durante 12 semanas e o tempo total de cada sessão será de 30 a 45 minutos.
Grupo B: 11 crianças com SD realizarão os Exercícios de Rebound durante 15 minutos, embora isto possa ser dividido em múltiplos períodos de 3 a 5 minutos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bateria SAMU-DISFITT para Aptidão Física
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A bateria SAMU-DISFIT é uma bateria de aptidão física fiável e viável que foi criada com o objetivo de estabelecer testes que meçam os quatro componentes básicos da AF (flexibilidade, aptidão cardiorrespiratória, aptidão musculoesquelética e aptidão motora) em SD. aptidão física (AF) da criança com SD: Índice de Massa Corporal (IMC), Perímetro da Cintura
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Linha de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayesha Afzal, MS-PT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/AYESHAAFZAL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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