- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07248449
Fizikai Erőnlét DS-ben: A Cuevas Medak és a Rebound Gyakorlatok Összehasonlítása (DownSyndrome)
A Cuevas Medak Gyakorlatok vs. Rebound Gyakorlatok Hatásai a Testi Erőnlétre Down Szindrómás Gyermekeknél
Ez a véletlenszerű klinikai vizsgálat a Cuevas Medak Gyakorlatok és a Rebound Gyakorlatok összehasonlító hatásait vizsgálja a fizikai fitneszre Down-szindrómában. A jelenlegi vizsgálat egyszemélyes vak, véletlenszerű klinikai kialakítású lesz, amelyben nemvalószínűségi megfelelőségi mintavételi technikát alkalmaznak. A befogadási kritérium a Down-szindróma lesz. Mindkét nemű egyedeket bevonják. A vizsgálat 22 Down-szindrómás 3-8 éves gyermeket von be, akiket sorsolási módszerrel választanak ki, a résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják. Az egyik csoport Cuevas Medak Gyakorlatokat kap, a másik Rebound gyakorlatokat. A fizikai fitnesz értékelésére a SAMU-Fogyatékossági Fitnesz (DISFIT) tesztcsomagot használják Down-szindrómában. Mindkét csoport heti három kezelési ülést kap 12 héten át, és az egyes ülések teljes időtartama 30-45 perc lesz.
. Az adatokat az SPSS 26.0 verzióján keresztül elemezik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Down-szindróma általában fejlődési késésekhez, enyhétől mérsékeltig terjedő értelmi fogyatékossághoz és jellegzetes fizikai jellemzőkhez kapcsolódik. A DS-sel élő gyermekek általában problémákkal küzdenek a motoros funkcióban az alacsonyabb izomtónus, a ligamentumok lazasága, a csökkent izomerő és az állóképesség miatt.<\/p>
A DS-sel élő gyermekek csökkent egyensúlyi képességgel rendelkeznek az agytörzs és a kisagy hipopláziája miatt, ami a motoros funkció és a testtartás-vezérlés zavarához vezet. A DS-sel élő gyermekeknek nehézségeik vannak a testtartásuk megőrzésével, ami gyakran kombinálódik a járásminta rendellenességével. A Cuevas Medek Gyakorlatok (CME) egy pszichomotoros terápiás megközelítés a rehabilitációs programokhoz, amely automatikus motoros reakciókat foglal magában, a gravitációval szembeni gyakorlatokkal provokálva a testtartás-vezérlést, és leírja annak neuroplasztikus eredményét. A MEDEK egy spanyol kifejezés betűszava, amely „Dinamikus módszer a kinésztetikus stimulációra, amely felingerli a testtartás-vezérlést, amely a sérült központi idegrendszer miatt nem önállóan termelődik. A fő mechanizmus új neuronális hálózatok generálása az érintett központi idegrendszerben a neuroplasticitáshoz kapcsolódó tudományos paraméterek (például ismétlés, mozgástartomány, súlyhordozás, progresszió, jelentős gyakorlatok) felhasználásával. A Down-szindróma különösen hajlamos lehet az alapvető funkciók elvesztésére a gyenge fizikai erőnlét miatt. A trambulinos gyakorlatokra alapozott ugráló gyakorlatok sorozata, amelyeket különböző fizikai és értelmi fogyatékossággal élő gyermekeknél használtak. Az Egészségugrás, ez egy alapvető mozgás, amely fel-le ugrálást foglal magában a trambulinon.<\/p>
A minőségi mini trambulinról való ugrálás biztosítja az összes aerob edzés előnyét stresszhatás nélkül. A jelenlegi tanulmány célja a Cuevas Medek gyakorlatok VS ugráló gyakorlatok hatásainak vizsgálata a fizikai erőnlétre Down-szindrómás gyermekeknél. A jelenlegi tanulmány egyszemélyes vak, randomizált klinikai kísérlet lesz, amelyben nemvalószínűségi, kényelmi mintavételi technikát alkalmaznak. A bevonási kritériumok: Down-szindróma, életkor 3-8 év között, mindkét nem bevonása, azon gyermekek, akik képesek megérteni a számukra adott parancsokat.<\/p>
A kizárási kritériumok: betegek orvosi állapottal, kontraktúrával, mozgásszervi rendellenességekkel, Atlanta 3 CUEVAS MEDEK GYAKORLATOK VS UGRÁLÓ GYAKORLATOK A DOWN-SZINDRÓMÁBAN - axiális instabilitás, korrigálatlan látás vagy ortopédiai műtét. Sorsolásos módszerrel a résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják. Az egyik csoport Cuevas Medek Gyakorlatokat kap, a másik ugráló gyakorlatokat. A SAMU-Fogyatékossági Erőnlét (DISFIT) tesztcsomagot használják a fizikai erőnlét értékelésére Down-szindrómában. Mindkét csoport heti három kezelési ülést kap 12 hétig, és az egyes ülések teljes ideje 30-45 perc lesz. Az adatokat az SPSS v 26 segítségével elemezik. A minta mérete 24, és az epitool segítségével számították ki.<\/p>
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonszám: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: IMRAN, PhD AMJAD, PHD
- Telefonszám: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- Muhammad Nouman Ashraf
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad Asif Jvaed, MS-PT
- Telefonszám: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Down-szindrómás gyermekek
- 3-8 éves kor mindkét nem
- Az utasításokat megértő gyermekek
- Önállóan állni és járni képes gyermekek
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvételt súlyosan korlátozó orvosi állapottal rendelkező betegek
- Halláscsökkenés
- Kontraktúra
- Mozgásszervi rendellenességek
- Atlantoaxiális instabilitás
- Szívrendellenességek
- Pajzsmirigy rendellenesség
- Rohamok
- Korrigálatlan látászavarok
- Ortopédiai műtét vagy spasticitáscsökkentő beavatkozás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: 11 Down-szindrómás gyermek kapja a Cuevas Medak gyakorlatokat 12 hétig
A kezelés alapja a beteg számára a következő funkcionális tevékenységeken keresztül kerül alkalmazásra.
Az izomerő-fokozó gyakorlatokat (izometriás) közös kezelésként kell alkalmazni.
Ez két sorozatot jelentett 15 ismétléssel, minden ismétlést 5 másodpercig tartva.
Az 1. csoport gyermekei hetente 3 alkalommal kaptak Cuevas Medek gyakorlatot 3 egymást követő hónapon keresztül.
A beteget a láb szintjén támasztották alá támlával, enyhe hátsó támasztással az egyensúly fenntartása érdekében.
Miután néhány másodpercre felemelték a talajról, enyhe fel-le oszcillációkat alkalmaztak.
A tanulmány három azonos méretű, egyenként 20 cm x 40 cm x 60 cm-es fadobozt használt, valamint egy nagyobb dobozt, egy fapalát és két egyforma méretű, 17 cm x 80 cm-es deszkát.
Ezeket a tárgyakat különböző konfigurációkban rendezték el, hogy olyan szerkezeteket hozzanak létre, mint csúszdák, zongorafedelek és lépcsők.
|
Az A csoport 11 Down-szindrómás gyermek 12 héten át Cuevas Medak Gyakorlatokat kap, és minden egyes alkalom teljes időtartama 30-45 perc lesz.
A B csoport 11 Down-szindrómás gyermek 15 percig kap Rebound Gyakorlatokat, bár ez több 3-5 perces részre bontható.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kísérleti: 11 Down-szindrómás gyermek 15 percig végez visszapattanós gyakorlatokat
A B csoport rugalmas ugrálóedzést fog kapni.
A betegek alapterápiát kapnak.
A 2. csoport gyermekei hetente 3 alkalommal végeztek rugalmas ugrálóedzést 3 egymást követő hónapon át.
Mini trambulin. Minden ugrálóedzés a következő ütemezés szerint zajlott: (3 perc ugrálás) - (3 perc pihenő) - (3 perc ugrálás) - (3 perc pihenő) - (3 perc ugrálás).
Így egy kezelési ülés 9 perc rugalmas ugrálóedzésnek felelt meg (21).
oldalsó ülés és magas térdelés); pattogás és/vagy pattogtatás anélkül, hogy elhagynák a trambulin felületét.
|
Az A csoport 11 Down-szindrómás gyermek 12 héten át Cuevas Medak Gyakorlatokat kap, és minden egyes alkalom teljes időtartama 30-45 perc lesz.
A B csoport 11 Down-szindrómás gyermek 15 percig kap Rebound Gyakorlatokat, bár ez több 3-5 perces részre bontható.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SAMU-DISFITT Akkumulátor a fizikai kondícióhoz
Időkeret: Alapvonal,12 hét
|
A SAMU-DISFIT tesztcsomag egy megbízható és kivitelezhető fizikai fitnesz tesztcsomag, amelyet azzal a céllal hoztak létre, hogy olyan teszteket állapítsanak meg, amelyek a PF négy alapvető összetevőjét (rugalmasság, kardiorespiratórius fitnesz, mozgásszervi fitnesz és motoros fitnesz) mérik a DS-ben. Down-szindrómás gyermek fizikai fitnesze (PF): Testtömeg-index (BMI), derékbőség
|
Alapvonal,12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayesha Afzal, MS-PT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Veleszületett rendellenességek
- Rendellenességek, többszörös
- Értelmi fogyatékosság
- Kromoszóma rendellenességek
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Down-szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/AYESHAAFZAL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .