- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07248449
Aptitud Física en SD: Una Comparación de Ejercicios Cuevas Medak y de Rebote (DownSyndrome)
Efectos de los Ejercicios Cuevas Medak Vs Ejercicios de Rebote en la Aptitud Física de Niños con Síndrome de Down
Este ensayo clínico aleatorizado investiga los efectos comparativos de los Ejercicios Cuevas Medak frente a los Ejercicios de Rebote en la condición física en el síndrome de Down. El estudio actual será un diseño clínico aleatorizado simple ciego en el que se utilizará la técnica de muestreo por conveniencia no probabilístico. Los criterios de inclusión serán el síndrome de Down. Se incluirán ambos géneros. El estudio involucra a 22 personas con síndrome de Down de 3 a 8 años, que serán asignadas mediante el método de lotería, los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos. Un grupo recibirá Ejercicios Cuevas Medek y el otro ejercicios de rebote. Se utilizará la batería SAMU-Disability Fitness (DISFIT) para evaluar la condición física en el síndrome de Down. Ambos grupos recibirán tres sesiones de tratamiento por semana durante 12 semanas y el tiempo total para cada sesión será de 30-45 minutos.
. Los datos se analizarán mediante SPSS versión 26.0
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de Down suele asociarse con retrasos en el desarrollo, discapacidad intelectual de leve a moderada y características físicas distintivas. Los niños con SD suelen encontrar problemas con la función motora como resultado de la disminución del tono muscular, la laxitud ligamentosa, la disminución de la fuerza muscular y la resistencia.
Los niños con SD experimentan una capacidad de equilibrio reducida debido a la hipoplasia del tronco encefálico y del cerebelo, lo que provoca una alteración de la función motora y el control postural. Los niños con SD tienen dificultad para mantener su postura corporal, que a menudo se combina con una anomalía en el patrón de marcha. Los Ejercicios Cuevas Medek (CME) son un enfoque de terapia psicomotora para programas de rehabilitación que implica reacciones motoras automáticas utilizando ejercicios contra la gravedad que provocan el control postural y también describen su resultado neuroplástico. MEDEK es un acrónimo de una frase en español que significa "Método Dinámico de Estimulación Quinestésica" que provoca el control postural, que no es autoproducido debido a un sistema nervioso central afectado. El mecanismo principal es generar nuevas redes neuronales en el sistema nervioso central afectado mediante la utilización de parámetros científicos asociados a la neuroplasticidad (como repetición, rango de movimiento, soporte de peso, progresión, ejercicios significativos). El síndrome de Down podría ser particularmente susceptible a la pérdida de función básica debido a la mala condición física. Los ejercicios de rebote son una serie de movimientos basados en ejercicios de trampolín, que se han utilizado para niños con diferentes discapacidades físicas e intelectuales. El Health Bounce es un movimiento básico que implica botar hacia arriba y hacia abajo en el trampolín.
El rebote de un minitrampolín de calidad proporciona todos los beneficios de otro ejercicio aeróbico sin el impacto estresante. El objetivo del estudio actual es comprobar los efectos del ejercicio Cuevas Medek frente al ejercicio de rebote en la condición física de niños con síndrome de Down. El estudio actual será un diseño clínico aleatorizado simple ciego en el que se utilizará una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia. Los criterios de inclusión serán: síndrome de Down, edades entre 3-8 años, se incluirán ambos géneros, niños que puedan entender las órdenes que se les den.
Los criterios de exclusión serán: pacientes con afecciones médicas, contracturas, trastornos musculoesqueléticos, inestabilidad axial Atlanta 3 EJERCICIOS CUEVAS MEDEK VS EJERCICIOS DE REBOTE EN SÍNDROME DE DOWN, visión no corregida o cirugía ortopédica. Utilizando el método de lotería, los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos. Un grupo recibirá Ejercicios Cuevas Medek y el otro ejercicios de rebote. Se utilizará la batería SAMU-Disability Fitness (DISFIT) para evaluar la condición física en el síndrome de Down. Ambos grupos recibirán tres sesiones de tratamiento por semana durante 12 semanas y el tiempo total por sesión será de 30-45 minutos. Los datos se analizarán utilizando SPSS v 26. El tamaño de la muestra es 24 y se calcula mediante epitool.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: IMRAN, PhD AMJAD, PHD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Muhammad Nouman Ashraf
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Contacto:
- Muhammad Asif Jvaed, MS-PT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con síndrome de Down
- Edad 3-8 años Ambos géneros
- Niños que pudieron entender los comandos que se les dieron.
- Pudieron pararse y caminar independientemente.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con condiciones médicas que limitarían severamente su participación en el estudio
- Pérdida auditiva
- Contractura
- Trastornos musculoesqueléticos,
- Inestabilidad atlantoaxial
- Anomalías cardíacas
- Anormalidad tiroidea
- Convulsiones
- Problemas de visión no corregidos
- Cirugía ortopédica o intervención para reducir la espasticidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: 11 niños con SD recibirán Ejercicios Cuevas Medak durante 12 semanas
El tratamiento de referencia se aplicará al paciente mediante las siguientes actividades funcionales.
Los ejercicios de fortalecimiento central (isométricos) se administrarán como tratamiento común.
Esto implicó completar dos series de 15 repeticiones, manteniendo cada repetición durante 5 segundos.
Los niños del grupo 1 recibieron ejercicios de Cuevas Medek 3 veces por semana durante 3 meses consecutivos.
El paciente fue apoyado en la tabla a la altura de las piernas con un ligero soporte posterior para mantener el equilibrio.
Después de ser levantado del suelo durante unos segundos, se aplicaron oscilaciones suaves hacia arriba y hacia abajo.
El estudio utilizó tres cajas de madera con dimensiones idénticas de 20cm x 40cm x 60cm cada una, junto con una caja más grande, una placa de madera y dos tablones de igual tamaño que miden 17cm x 80cm.
Estos elementos se dispusieron en varias configuraciones para crear estructuras como toboganes, aletas de piano y escaleras.
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El Grupo A de 11 niños con SD realizará los Ejercicios de Cuevas Medak durante 12 semanas y el tiempo total de cada sesión será de 30-45 minutos.
El Grupo B de 11 niños con SD realizará Ejercicios de Rebotar durante 15 minutos, aunque esto puede dividirse en múltiples sesiones de 3-5 minutos
Otros nombres:
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Experimental: Experimental:11 niños con SD realizarán Ejercicios de Rebote durante 15 min
El grupo b recibirá ejercicio de rebote.
Se aplicará tratamiento basal al paciente.
Los niños del grupo 2 recibieron ejercicio de rebote 3 veces por semana durante 3 meses sucesivos.
Minitrampolín. Cada sesión de rebote consistió en el siguiente horario: (3 min de rebote) - (3 min de descanso) - (3 min de rebote) - (3 min de descanso) - (3 min de rebote).
Por lo tanto, una sesión de tratamiento correspondió a 9 min de ejercicio de rebote (21).
sentado lateral y arrodillado alto); rebotar y/o ser rebotado sin abandonar la superficie del trampolín.
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El Grupo A de 11 niños con SD realizará los Ejercicios de Cuevas Medak durante 12 semanas y el tiempo total de cada sesión será de 30-45 minutos.
El Grupo B de 11 niños con SD realizará Ejercicios de Rebotar durante 15 minutos, aunque esto puede dividirse en múltiples sesiones de 3-5 minutos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería SAMU-DISFITT para la condición física
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La batería SAMU-DISFIT es una batería de aptitud física fiable y factible que ha sido creada con el propósito de establecer pruebas que midan los cuatro componentes básicos de la AF (flexibilidad, aptitud cardiorrespiratoria, aptitud musculoesquelética y aptitud motora) en el SD. Aptitud física (AF) de niños con SD: Índice de Masa Corporal (IMC), Circunferencia de la Cintura
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Línea de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayesha Afzal, MS-PT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Anomalías Múltiples
- Discapacidad intelectual
- Trastornos cromosómicos
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Síndrome de Down
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/AYESHAAFZAL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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