- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07248449
다운증후군에서의 체력: 쿠에바스 메닥 및 리바운드 운동 비교 (DownSyndrome)
다운 증후군 아동의 신체 체력에 대한 쿠에바스 메닥 운동과 리바운드 운동의 효과 비교
이 무작위 임상 시험은 다운증후군에서 Cuevas Medak 운동과 Rebound 운동이 신체 건강에 미치는 효과를 비교 연구합니다. 본 연구는 단일 맹검 무작위 임상 설계로, 비확률적 편의 표집 기법이 사용됩니다. 포함 기준은 다운증후군입니다. 두 성별 모두 포함됩니다. 이 연구에는 3-8세 다운증후군 22명이 참여하며, 추첨 방법으로 할당되어 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 Cuevas Medak 운동을, 다른 그룹은 Rebound 운동을 받습니다. SAMU-장애인 건강(DISFIT) 배터리를 사용하여 다운증후군의 신체 건강을 평가합니다. 두 그룹 모두 12주 동안 주당 3회 치료 세션을 제공받으며, 각 세션의 총 시간은 30-45분입니다.
데이터는 SPSS 버전 26.0을 통해 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
다운 증후군은 일반적으로 발달 지연, 경도에서 중등도의 지적 장애, 그리고 특징적인 신체적 특징과 연관됩니다. DS를 가진 아이들은 근육 긴장도 감소, 인대 이완, 근력 감소, 그리고 지구력 저하로 인해 운동 기능에 문제를 겪는 경우가 많습니다.<\/p>
DS를 가진 아이들은 뇌간과 소뇌 형성 부전으로 인해 균형 능력이 감소하여 운동 기능과 자세 조절에 장애를 경험합니다. DS 아이들은 몸 자세를 유지하는 데 어려움을 겪으며, 이는 종종 보행 패턴의 이상과 결합됩니다. Cuevas Medek Exercises(CME)는 재활 프로그램을 위한 정신 운동 치료 접근법으로, 중력에 대항하는 운동을 통해 자동 운동 반응을 유발하여 자세 조절을 촉진하고 그 신경가소성 결과를 설명합니다. MEDEK은 스페인어 구문의 약자로, "운동 감각 자극을 통한 동적 방법"을 의미하며, 손상된 중추 신경계로 인해 자발적으로 생성되지 않는 자세 조절을 유도합니다. 주요 메커니즘은 반복, 관절 가동 범위, 체중 부하, 진행, 의미 있는 운동과 같은 신경가소성 관련 과학적 매개변수를 활용하여 영향을 받은 중추 신경계에 새로운 신경 네트워크를 생성하는 것입니다. 다운 증후군은 낮은 체력으로 인해 기본 기능 상실에 특히 취약할 수 있습니다. 반동 운동은 트램펄린 운동을 기반으로 한 일련의 움직임으로, 다양한 신체적 및 지적 장애를 가진 아이들을 위해 사용되어 왔습니다. Health Bounce는 트램펄린에서 위아래로 튀는 기본 동작입니다.<\/p>
고품질 미니 트램펄린을 이용한 반동 운동은 스트레스 충격 없이 다른 유산소 운동의 모든 이점을 제공합니다. 현재 연구의 목적은 다운 증후군 아이들의 체력에 대한 Cuevas Medek 운동 대 반동 운동의 효과를 확인하는 것입니다. 현재 연구는 단일 맹검 무작위 임상 설계로, 비확률적 편의 표집 기법이 사용됩니다. 포함 기준은 다운 증후군, 연령 범위 3-8세, 양성별 포함, 주어진 명령을 이해할 수 있는 아이들입니다.<\/p>
제외 기준은 의학적 상태, 구축, 근골격계 장애, Atlanta 3 CUEVAS MEDEK EXERCISES VS REBOUND EXERCISES IN DOWN SYNDROME -축 불안정성, 교정되지 않은 시력 또는 정형외과 수술을 가진 환자입니다. 추첨 방법을 사용하여 참가자들을 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 한 그룹은 Cuevas Medek Exercises를 받고 다른 그룹은 반동 운동을 받습니다. SAMU-장애 체력(DISFIT) 배터리는 다운 증후군의 체력을 평가하는 데 사용됩니다. 두 그룹 모두 12주 동안 주당 3회의 치료 세션을 받으며, 각 세션의 총 시간은 30-45분입니다. 데이터는 SPSS v 26을 사용하여 분석됩니다. 표본 크기는 24이며 epitool로 계산되었습니다.<\/p>
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: IMRAN, PhD AMJAD, PHD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- 모병
- Muhammad Nouman Ashraf
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연락하다:
- Muhammad Asif Jvaed, MS-PT
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다운증후군 아동
- 3-8세 남녀 모두
- 제시된 지시를 이해할 수 있는 아동
- 독립적으로 서고 걸을 수 있는 아동
제외 기준:
- 연구 참여를 심각하게 제한하는 의학적 상태를 가진 환자
- 청력 손실
- 구축증
- 근골격계 장애
- 척추 아탈구 불안정성
- 심장 이상
- 갑상선 이상
- 경련
- 교정되지 않은 시력 문제
- 정형외과 수술이나 경직 감소 중재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군: 다운 증후군 아동 11명이 12주 동안 쿠에바스 메닥 운동을 시행합니다
기준 치료는 다음과 같은 기능적 활동을 통해 환자에게 적용됩니다.
코어 강화 운동(등척성)은 공통 치료로 제공됩니다.
이는 각 반복을 5초 동안 유지하며 15회 반복을 2세트 완료하는 것을 포함했습니다.
그룹 1의 아동들은 3개월 동안 주 3회 쿠에바스 메덱 운동을 받았습니다.
환자는 균형을 유지하기 위해 다리 높이에서 보드로 지지되고 약간의 후방 지지가 제공되었습니다.
지면에서 몇 초 동안 들어 올린 후, 부드러운 상하 진동이 적용되었습니다.
이 연구는 각각 20cm x 40cm x 60cm 크기의 동일한 치수를 가진 세 개의 나무 상자와 더 큰 상자 하나, 나무 판자 하나, 그리고 17cm x 80cm 크기의 동일한 두 개의 판자를 사용했습니다.
이러한 물품들은 미끄럼틀, 피아노 플랩, 계단과 같은 구조물을 만들기 위해 다양한 구성으로 배치되었습니다.
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그룹 A 다운증후군 아동 11명은 12주 동안 Cuevas Medak 운동을 시행하며, 각 세션의 총 시간은 30-45분입니다.
그룹 B 다운증후군 아동 11명은 15분 동안 Rebound 운동을 시행하지만, 이를 여러 번의 3-5분으로 나눌 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 실험군: 다운증후군 아동 11명에게 15분간 리바운드 운동을 시행함
그룹 b는 리바운드 운동을 받게 됩니다.
환자에게는 기준 치료가 적용됩니다.
그룹 2의 어린이들은 3개월 동안 주 3회 리바운드 운동을 받았습니다.
미니 트램펄린. 각 리바운드 세션은 다음 일정으로 구성되었습니다: (3분 리바운드) - (3분 휴식) - (3분 리바운드) - (3분 휴식) - (3분 리바운드).
따라서 한 치료 세션은 9분의 리바운드 운동에 해당합니다(21).
옆 앉기 및 높은 무릎 꿇기); 트램펄린 표면을 떠나지 않고 튀기기 및/또는 튀겨지기.
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그룹 A 다운증후군 아동 11명은 12주 동안 Cuevas Medak 운동을 시행하며, 각 세션의 총 시간은 30-45분입니다.
그룹 B 다운증후군 아동 11명은 15분 동안 Rebound 운동을 시행하지만, 이를 여러 번의 3-5분으로 나눌 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SAMU-DISFITT 신체 체력 배터리
기간: 기준선, 12주
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SAMU-DISFIT 배터리는 DS 아동의 체력(PF)의 네 가지 기본 구성 요소(유연성, 심폐 체력, 근골격계 체력 및 운동 체력)를 측정하는 검사를 설정하기 위해 만들어진 신뢰할 수 있고 실행 가능한 체력 배터리입니다. DS 아동의 체력(PF): 체질량 지수(BMI), 허리 둘레
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayesha Afzal, MS-PT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR&AHS/AYESHAAFZAL
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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