- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07248449
Fysisk Kondition vid DS: En Jämförelse av Cuevas Medak- och Studsövningar (DownSyndrome)
Effekter av Cuevas Medak-övningar kontra studsövningar på fysisk kondition hos barn med Downs syndrom
Denna randomiserade kliniska studie undersöker de jämförande effekterna av Cuevas Medak-övningar kontra Rebound-övningar på fysisk kondition vid DS. Den aktuella studien kommer att ha en enkelblindad randomiserad klinisk design där icke-sannolikhetsbekvämlighetsurvalsteknik kommer att användas. Inklusionskriterier kommer att vara Downs syndrom. Båda könen kommer att inkluderas. Studien omfattar 22 personer med DS i åldern 3-8 år, som kommer att slumpmässigt fördelas med hjälp av lottningsmetod, deltagarna kommer att slumpmässigt delas in i två grupper. En grupp kommer att få Cuevas Medak-övningar och den andra kommer att få Rebound-övningar. SAMU-Disability Fitness (DISFIT)-batteriet kommer att användas för att bedöma den fysiska konditionen vid Downs syndrom. Båda grupperna kommer att få tre behandlingssessioner per vecka under 12 veckor och total tid för varje session kommer att vara 30-45 minuter.
Data kommer att analyseras genom SPSS version 26.0
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Down syndrom är vanligtvis förknippat med utvecklingsförseningar, mild till måttlig intellektuell funktionsnedsättning och karakteristiska fysiska drag. Barn med DS stöter vanligtvis på problem med motorisk funktion på grund av minskad muskeltonus, ligamentös laxitet, minskad muskelstyrka och uthållighet.
Barn med DS upplever minskad balanskapacitet på grund av hjärnstammen och cerebellär hypoplasi som leder till störning av motorisk funktion och postural kontroll. DS-barn har svårt att bevara sin kroppshållning, vilket ofta kombineras med en abnormitet i gångmönster. Cuevas Medek Exercises (CME) är en psykomotorisk terapimetod för rehabiliteringsprogram som involverar automatiska motorreaktioner med övningar mot gravitationen som utmanar den posturala kontrollen och även beskriver dess neuroplastiska utfall. MEDEK är en akronym för en spansk fras som betyder "Dynamisk Metod för Kinestetisk Stimulering" som framkallar postural kontroll, vilket inte är självproducerat på grund av nedsatt centralnervsystem. Huvudmekanismen är att generera nya neuronnätverk i det drabbade centralnervsystemet genom att använda vetenskapliga parametrar associerade med neuroplasticitet (som repetition, rörelseomfång, viktbärande, progression, signifikanta övningar). Down syndrom kan vara särskilt mottagligt för förlust av grundläggande funktion på grund av dålig fysisk kondition. Studsövningar är en serie rörelser baserade på trampolinövningar, som har använts för barn med olika fysiska och intellektuella funktionsnedsättningar. Health Bounce, detta är en grundläggande rörelse som involverar att studsa upp och ner på trampolinen.
Studsning från en kvalitativ minitrampolin ger alla fördelarna med annan aerob träning utan stresspåverkan. Målet med den aktuella studien är att undersöka effekterna av Cuevas Medek-övningar kontra studsövningar på fysisk kondition hos barn med Down syndrom. Den aktuella studien kommer att vara en enkelblindad randomiserad klinisk design där icke-sannolikhetsbekväm samplingsteknik kommer att användas. Inklusionskriterier kommer att vara Down syndrom, åldersspann mellan 3-8 år, båda könen kommer att inkluderas, barn som kommer att kunna förstå de kommandon som ges till dem.
Exklusionskriterier kommer att vara patienter med medicinskt tillstånd, kontraktur, muskuloskeletala störningar, atlantoaxial instabilitet, okorrigerat synfel eller ortopedisk kirurgi. Med lottmetoden kommer deltagarna att slumpmässigt delas in i två grupper. En grupp kommer att ges Cuevas Medek-övningar och den andra med studsövningar. SAMU-Disability Fitness (DISFIT) batteri kommer att användas för att bedöma den fysiska konditionen vid Down syndrom. Båda grupperna kommer att ges tre behandlingssessioner per vecka i 12 veckor och total tid för varje session kommer att vara 30-45 minuter. Data kommer att analyseras med SPSS v 26. Urvalsstorleken är 24 och beräknas med epitool.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: IMRAN, PhD AMJAD, PHD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Muhammad Nouman Ashraf
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Jvaed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med Downs syndrom
- Ålder 3-8 år Båda könen
- Barn som kunde förstå de kommandon som gavs till dem.
- De kunde stå och gå självständigt.
Exklusionskriterier:
- Patienter med medicinska tillstånd som skulle begränsa deras deltagande i studien kraftigt
- Hörselnedsättning
- Kontraktur
- Muskuloskeletala störningar,
- Atlantoaxial instabilitet
- Hjärtanomalier
- Sköldkörtelavvikelse
- Krampanfall
- Okorrigerade synproblem
- Ortopedisk kirurgi eller intervention för spasticitetsreducering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: 11 barn med DS kommer att få Cuevas Medak-övningar under 12 veckor
Baslinjebehandling kommer att tillämpas på patienten genom följande funktionella aktiviteter.
Kärnstärkningsövningar (isometriska) ska ges som en vanlig behandling.
Detta innebar att man genomförde två set om 15 repetitioner med varje repetition hållen i 5 sekunder.
Barnen i grupp 1 fick Cuevas Medek-övning 3 gånger per vecka i 3 på varandra följande månader.
Patienten stöddes vid brädet på bennivå med lätt bakre stöd för att upprätthålla balansen.
Efter att ha lyfts från marken i några sekunder applicerades försiktiga upp- och ned-oscillationer.
Studien använde sig av tre trälådor med identiska dimensioner som mätte 20 cm x 40 cm x 60 cm vardera, tillsammans med en större låda, en träplatta och två plankor av lika storlek som mätte 17 cm x 80 cm.
Dessa föremål arrangerades i olika konfigurationer för att skapa strukturer som glidbanor, pianoklaffar och trappor.
|
Grupp A 11 barn med DS kommer att få Cuevas Medak-övningar i 12 veckor och total tid för varje session kommer att vara 30-45 min.
Grupp B 11 barn med DS kommer att få Rebound-övningar i 15 min, men detta kan delas upp i flera 3-5 min
Andra namn:
|
|
Experimentell: Experimentell: 11 barn med DS kommer att ges Rebound-övningar i 15 minuter
Grupp b kommer att få studsövningar.
Basbehandling kommer att tillämpas på patienten.
Barnen i grupp 2 fick studsövningar 3 gånger per vecka i 3 på varandra följande månader.
Mini trampolin. Varje studspass bestod av följande schema: (3 min studsning) - (3 min vila) - (3 min studsning) - (3 min vila) - (3 min studsning).
Således motsvarade ett behandlingspass 9 minuters studsövning (21).
sidosittande och hög knästående); studsande och/eller studsas utan att lämna trampolinens yta.
|
Grupp A 11 barn med DS kommer att få Cuevas Medak-övningar i 12 veckor och total tid för varje session kommer att vara 30-45 min.
Grupp B 11 barn med DS kommer att få Rebound-övningar i 15 min, men detta kan delas upp i flera 3-5 min
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SAMU-DISFITT-batteriet för fysisk kondition
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
SAMU-DISFIT-batteriet är ett pålitligt och genomförbart fysisk träningsbatteri som har skapats med syftet att etablera tester som mäter de fyra grundläggande komponenterna av PF (flexibilitet, kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrka och motorisk kondition) hos DS. Fysisk kondition (PF) hos barn med DS: Body Mass Index (BMI), Midjeomfång
|
Baslinje, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayesha Afzal, MS-PT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/AYESHAAFZAL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .