- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07248449
Condition physique dans le syndrome de Down : Comparaison des exercices Cuevas Medak et de rebond (DownSyndrome)
Effets des exercices Cuevas Medak Vs des exercices de rebond sur la condition physique chez les enfants atteints du syndrome de Down
Cette étude clinique randomisée examine les effets comparatifs des exercices Cuevas Medak contre les exercices de rebond sur la condition physique dans le syndrome de Down (SD). L'étude actuelle sera un essai clinique randomisé en simple aveugle dans lequel une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste sera utilisée. Les critères d'inclusion seront le syndrome de Down. Les deux sexes seront inclus. L'étude implique 22 personnes atteintes de SD âgées de 3 à 8 ans, qui seront réparties par la méthode de loterie, les participants seront divisés aléatoirement en deux groupes. Un groupe recevra les exercices Cuevas Medek et l'autre les exercices de rebond. La batterie SAMU-Disability Fitness (DISFIT) sera utilisée pour évaluer la condition physique dans le syndrome de Down. Les deux groupes recevront trois séances de traitement par semaine pendant 12 semaines et la durée totale de chaque séance sera de 30 à 45 minutes.
Les données seront analysées avec SPSS version 26.0.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de Down est généralement associé à des retards de développement, une déficience intellectuelle légère à modérée et des caractéristiques physiques spécifiques. Les enfants atteints de DS rencontrent généralement des problèmes de fonction motrice en raison d'une diminution du tonus musculaire, d'une laxité ligamentaire, d'une diminution de la force musculaire et de l'endurance.
Les enfants atteints de DS ont une capacité d'équilibre réduite en raison de l'hypoplasie du tronc cérébral et du cervelet, entraînant une perturbation de la fonction motrice et du contrôle postural. Les enfants DS ont des difficultés à préserver leur posture corporelle, ce qui est souvent combiné à une anomalie du modèle de démarche. Les exercices Cuevas Medek (CME) sont une approche de thérapie psychomotrice pour les programmes de rééducation qui implique des réactions motrices automatiques utilisant des exercices contre la gravité provoquant le contrôle postural et décrivant également son résultat neuroplastique. MEDEK est un acronyme pour une phrase espagnole signifiant « Méthode Dynamique pour la Stimulation Kinesthésique » provoquant le contrôle postural, qui n'est pas auto-produit en raison d'un système nerveux central altéré. Le mécanisme principal est de générer de nouveaux réseaux neuronaux dans le système nerveux central affecté en utilisant des paramètres scientifiques associés à la neuroplasticité (tels que la répétition, l'amplitude articulaire, la mise en charge, la progression, les exercices significatifs). Le syndrome de Down pourrait être particulièrement susceptible de perte de fonction de base en raison d'une mauvaise condition physique. Les exercices de rebond sont une série de mouvements basés sur des exercices de trampoline, qui ont été utilisés pour les enfants avec différentes incapacités physiques et intellectuelles. Le Health Bounce est un mouvement de base qui implique de rebondir de haut en bas sur le trampoline.
Le rebondissement à partir d'un mini-trampoline de qualité offre tous les avantages des autres exercices aérobiques sans l'impact stressant. L'objectif de l'étude actuelle est de vérifier les effets des exercices Cuevas Medek contre les exercices de rebond sur la condition physique des enfants atteints du syndrome de Down. L'étude actuelle sera un essai clinique randomisé en simple aveugle dans lequel une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste sera utilisée. Les critères d'inclusion seront : syndrome de Down, âge entre 3 et 8 ans, les deux sexes seront inclus, les enfants qui seront capables de comprendre les commandes qui leur sont données.
Les critères d'exclusion seront : patients avec une condition médicale, contracture, troubles musculo-squelettiques, instabilité axiale atlanto-3 EXERCICES CUEVAS MEDEK CONTRE EXERCICES DE REBOND DANS LE SYNDROME DE DOWN, vision non corrigée ou chirurgie orthopédique. En utilisant la méthode de loterie, les participants seront répartis au hasard en deux groupes. Un groupe recevra les exercices Cuevas Medek et l'autre les exercices de rebond. La batterie SAMU-Disability Fitness (DISFIT) sera utilisée pour évaluer la condition physique dans le syndrome de Down. Les deux groupes recevront trois séances de traitement par semaine pendant 12 semaines et le temps total pour chaque séance sera de 30 à 45 minutes. Les données seront analysées en utilisant SPSS v 26. La taille de l'échantillon est de 24 et est calculée par epitool
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: IMRAN, PhD AMJAD, PHD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Muhammad Nouman Ashraf
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Contact:
- Muhammad Asif Jvaed, MS-PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants atteints du syndrome de Down
- Âge de 3 à 8 ans, les deux sexes
- Enfants capables de comprendre les consignes qui leur étaient données
- Ils étaient capables de se tenir debout et de marcher de manière autonome
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des affections médicales qui limiteraient gravement leur participation à l'étude
- Perte auditive
- Contracture
- Troubles musculo-squelettiques
- Instabilité atlanto-axiale
- Anomalies cardiaques
- Anomalie thyroïdienne
- Crises d'épilepsie
- Problèmes de vision non corrigés
- Chirurgie orthopédique ou intervention de réduction de la spasticité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : 11 enfants atteints du syndrome de Down suivront les exercices de Cuevas Medak pendant 12 semaines
Le traitement de base sera appliqué au patient par le biais des activités fonctionnelles suivantes.
Des exercices de renforcement du tronc (isométriques) seront donnés comme traitement commun. Cela impliquait de réaliser deux séries de 15 répétitions avec chaque répétition maintenue pendant 5 secondes. Les enfants du groupe 1 ont reçu l'exercice Cuevas Medek 3 fois par semaine pendant 3 mois consécutifs. Le patient était soutenu au niveau des jambes avec un léger support postérieur pour maintenir l'équilibre. Après avoir été soulevé du sol pendant quelques secondes, des oscillations douces de haut en bas ont été appliquées. L'étude a utilisé trois boîtes en bois de dimensions identiques mesurant 20 cm x 40 cm x 60 cm chacune, ainsi qu'une boîte plus grande, une plaque en bois et deux planches de taille égale mesurant 17 cm x 80 cm. Ces éléments étaient agencés dans diverses configurations pour créer des structures telles que des toboggans, des rabats de piano et des escaliers. |
Groupe A : 11 enfants atteints de DS recevront des exercices Cuevas Medak pendant 12 semaines, et la durée totale de chaque session sera de 30 à 45 minutes.
Groupe B : 11 enfants atteints de DS recevront des exercices de rebond pendant 15 minutes, bien que cela puisse être divisé en plusieurs sessions de 3 à 5 minutes.
Autres noms:
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Expérimental: Expérimental : 11 enfants porteurs de trisomie 21 effectueront des exercices de rebond pendant 15 min
Le groupe b recevra l'exercice de rebond.
Le traitement de base sera appliqué au patient.
Les enfants du groupe 2 ont reçu un exercice de rebond 3 fois par semaine pendant 3 mois consécutifs.
Mini trampoline. Chaque séance de rebond comprenait le programme suivant : (3 min de rebond) - (3 min de repos) - (3 min de rebond) - (3 min de repos) - (3 min de rebond).
Ainsi, une séance de traitement correspondait à 9 minutes d'exercice de rebond (21).
assis latéral et agenouillé haut) ; rebondir et/ou être rebondi sans quitter la surface du trampoline.
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Groupe A : 11 enfants atteints de DS recevront des exercices Cuevas Medak pendant 12 semaines, et la durée totale de chaque session sera de 30 à 45 minutes.
Groupe B : 11 enfants atteints de DS recevront des exercices de rebond pendant 15 minutes, bien que cela puisse être divisé en plusieurs sessions de 3 à 5 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie SAMU-DISFITT pour la condition physique
Délai: Base de référence, 12 semaines
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La batterie SAMU-DISFIT est une batterie d'évaluation de la condition physique fiable et réalisable qui a été créée dans le but d'établir des tests mesurant les quatre composantes de base de la condition physique (flexibilité, aptitude cardiorespiratoire, aptitude musculosquelettique et aptitude motrice) dans le syndrome de Down. condition physique (PF) de l'enfant avec SD : Indice de Masse Corporelle (IMC), Tour de Taille
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Base de référence, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayesha Afzal, MS-PT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/AYESHAAFZAL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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