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Fitness Fisico nella Sindrome di Down: Un Confronto tra Esercizi Cuevas Medak e Rebound (DownSyndrome)

18 novembre 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli Esercizi Cuevas Medak Vs Esercizi Rebound sulla Forma Fisica nei Bambini con Sindrome di Down

Questo studio clinico randomizzato indaga gli effetti comparativi degli Esercizi Cuevas Medak rispetto agli Esercizi Rebound sulla forma fisica nella Sindrome di Down. Lo studio attuale sarà un disegno clinico randomizzato in singolo cieco in cui verrà utilizzata la tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica. I criteri di inclusione saranno la Sindrome di Down. Entrambi i sessi saranno inclusi. Lo studio coinvolge 22 soggetti con Sindrome di Down di età compresa tra 3 e 8 anni, che verranno assegnati utilizzando il metodo della lotteria, i partecipanti verranno suddivisi casualmente in due gruppi. Un gruppo riceverà gli Esercizi Cuevas Medek e l'altro gli esercizi Rebound. La batteria SAMU-Disability Fitness (DISFIT) verrà utilizzata per valutare la forma fisica nella Sindrome di Down. Ad entrambi i gruppi verranno somministrate tre sedute di trattamento a settimana per 12 settimane e il tempo totale per ogni seduta sarà di 30-45 minuti.

I dati verranno analizzati tramite SPSS versione 26.0

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome di Down è solitamente associata a ritardi dello sviluppo, disabilità intellettiva da lieve a moderata e caratteristiche fisiche tipiche. I bambini con SD incontrano solitamente problemi con la funzione motoria a causa del tono muscolare ridotto, della lassità legamentosa, della diminuzione della forza muscolare e della resistenza.

I bambini con SD sperimentano una ridotta capacità di equilibrio a causa dell'ipoplasia del tronco encefalico e del cervelletto che porta all'interruzione della funzione motoria e del controllo posturale. I bambini con SD hanno difficoltà a preservare la loro postura corporea che è frequentemente combinata con un'anormalità nel modello di deambulazione. Gli esercizi Cuevas Medek (CME) sono un approccio di terapia psicomotoria per programmi di riabilitazione che coinvolge reazioni motorie automatiche utilizzando esercizi contro la gravità che provocano il controllo posturale e descrivono anche il suo risultato neuroplastico. MEDEK è un acronimo per una frase spagnola che significa "Metodo Dinamico per la Stimolazione Cinestetica" che stimola il controllo posturale, che non è auto-prodotto a causa del sistema nervoso centrale compromesso. Il meccanismo principale è generare nuove reti neuronali nel sistema nervoso centrale interessato utilizzando parametri scientifici associati alla neuroplasticità (come ripetizione, ROM, carico ponderale, progressione, esercizi significativi). La sindrome di Down potrebbe essere particolarmente suscettibile alla perdita di funzione di base a causa della scarsa forma fisica. Gli esercizi di rimbalzo sono una serie di movimenti basati su esercizi con trampolino, che sono stati utilizzati per bambini con diverse disabilità fisiche e intellettive. Il Rimbalzo Salutare, questo è un movimento base che coinvolge il rimbalzo su e giù sul trampolino.

Il rimbalzo da un mini trampolino di qualità fornisce tutti i benefici di altri esercizi aerobici senza lo stress d'impatto. L'obiettivo dello studio attuale è verificare gli effetti degli esercizi Cuevas Medek VS gli esercizi di rimbalzo sulla forma fisica nei bambini con sindrome di Down. Lo studio attuale sarà un disegno clinico randomizzato in singolo cieco in cui verrà utilizzata la tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica. I criteri di inclusione saranno: sindrome di Down, età compresa tra 3-8 anni, saranno inclusi entrambi i generi, bambini che saranno in grado di comprendere i comandi loro dati.

I criteri di esclusione saranno: pazienti con condizioni mediche, contratture, disturbi muscoloscheletrici, instabilità assiale Atlanta 3 ESERCIZI CUEVAS MEDEK VS ESERCIZI DI RIMBALZO NELLA SINDROME DI DOWN, visione non corretta o chirurgia ortopedica. Utilizzando il metodo della lotteria, i partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi. Un gruppo riceverà gli esercizi Cuevas Medek e l'altro gli esercizi di rimbalzo. La batteria SAMU-Disability Fitness (DISFIT) sarà utilizzata per valutare la forma fisica nella sindrome di Down. Ad entrambi i gruppi saranno somministrate tre sedute di trattamento alla settimana per 12 settimane e il tempo totale per ogni sessione sarà di 30-45 minuti. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS v 26. La dimensione del campione è 24 ed è calcolata da epitool

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Muhammad Nouman Ashraf
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini con sindrome di Down
  • Età 3-8 anni Entrambi i sessi
  • Bambini in grado di comprendere i comandi loro impartiti
  • Erano in grado di stare in piedi e camminare autonomamente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con condizioni mediche che limiterebbero gravemente la loro partecipazione allo studio
  • Perdita dell'udito
  • Contrattura
  • Disturbi muscoloscheletrici
  • Instabilità atlanto-assiale
  • Anomalie cardiache
  • Anomalie tiroidee
  • Crisi epilettiche
  • Problemi visivi non corretti
  • Intervento chirurgico ortopedico o intervento di riduzione della spasticità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: 11 bambini con DS riceveranno Esercizi Cuevas Medak per 12 settimane
Il trattamento basale sarà applicato al paziente attraverso le seguenti attività funzionali. Gli esercizi di rafforzamento del core (isometrici) saranno somministrati come trattamento comune. Questo prevedeva il completamento di due serie da 15 ripetizioni con ogni ripetizione mantenuta per 5 secondi. I bambini del gruppo 1 hanno ricevuto esercizi Cuevas Medek 3 volte a settimana per 3 mesi consecutivi. Il paziente era sostenuto alla tavola a livello delle gambe con un leggero supporto posteriore per mantenere l'equilibrio. Dopo essere stato sollevato da terra per alcuni secondi, sono state applicate leggere oscillazioni su e giù. Lo studio ha utilizzato tre scatole di legno con dimensioni identiche di 20cm x 40cm x 60cm ciascuna, insieme a una scatola più grande, una tavola di legno e due assi di uguali dimensioni misuranti 17cm x 80cm. Questi oggetti erano disposti in varie configurazioni per creare strutture come scivoli, flap di pianoforte e scale.
Gruppo A: 11 bambini con DS riceveranno gli Esercizi Cuevas Medak per 12 settimane e il tempo totale per ogni sessione sarà di 30-45 min. Gruppo B: 11 bambini con DS riceveranno Esercizi Rebound per 15 min, sebbene questo possa essere suddiviso in più sessioni da 3-5 min
Altri nomi:
  • Esercizi di Rimbalzo
Sperimentale: Sperimentale: 11 bambini con DS faranno esercizi di rimbalzo per 15 min
Il gruppo b riceverà l'esercizio di rimbalzo. Il trattamento di base verrà applicato al paziente. I bambini del gruppo 2 hanno ricevuto l'esercizio di rimbalzo 3 volte a settimana per 3 mesi consecutivi. Mini trampolino.Ogni sessione di rimbalzo consisteva nel seguente programma: (3 min di rimbalzo) - (3 min di riposo) - (3 min di rimbalzo) - (3 min di riposo) - (3 min di rimbalzo). Pertanto, una sessione di trattamento corrispondeva a 9 min di esercizio di rimbalzo (21). seduta laterale e inginocchiamento alto); rimbalzare e / o essere rimbalzati senza lasciare la superficie del trampolino.
Gruppo A: 11 bambini con DS riceveranno gli Esercizi Cuevas Medak per 12 settimane e il tempo totale per ogni sessione sarà di 30-45 min. Gruppo B: 11 bambini con DS riceveranno Esercizi Rebound per 15 min, sebbene questo possa essere suddiviso in più sessioni da 3-5 min
Altri nomi:
  • Esercizi di Rimbalzo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria SAMU-DISFITT per la forma fisica
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
La batteria SAMU-DISFIT è una batteria di fitness fisico affidabile e fattibile che è stata creata con lo scopo di stabilire test che misurano i quattro componenti di base della PF (flessibilità, fitness cardiorespiratorio, fitness muscoloscheletrico e fitness motorio) nella sindrome di Down. Fitness fisico (PF) del bambino con sindrome di Down: Indice di Massa Corporea (IMC), Circonferenza Vita
Baseline, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayesha Afzal, MS-PT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Down

Prove cliniche su Esercizi Cuevas Medak

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