Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprawność Fizyczna w DS: Porównanie Ćwiczeń Cuevas Medak i Rebound (DownSyndrome)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ćwiczeń Cuevas Medak a ćwiczeń na trampolinie na sprawność fizyczną u dzieci z zespołem Downa

To randomizowane badanie kliniczne bada porównawcze efekty ćwiczeń Cuevas Medak w porównaniu z ćwiczeniami Rebound na sprawność fizyczną w zespole Downa. Obecne badanie będzie miało pojedynczo ślepy, randomizowany projekt kliniczny, w którym zastosowana zostanie technika doboru próby metodą wygody bez prawdopodobieństwa. Kryterium włączenia będzie zespół Downa. Oba płcie będą uwzględnione. Badanie obejmuje 22 osoby z zespołem Downa w wieku 3-8 lat, które zostaną przydzielone metodą losową, uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma ćwiczenia Cuevas Medek, a druga ćwiczenia Rebound. Bateria SAMU-Disability Fitness (DISFIT) zostanie użyta do oceny sprawności fizycznej w zespole Downa. Obie grupy otrzymają trzy sesje terapeutyczne tygodniowo przez 12 tygodni, a całkowity czas każdej sesji wyniesie 30-45 minut.

Dane będą analizowane za pomocą SPSS wersja 26.0

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół Downa jest zwykle związany z opóźnieniami rozwojowymi, lekką do umiarkowanej niepełnosprawnością intelektualną oraz charakterystycznymi cechami fizycznymi. Dzieci z ZD zwykle napotykają problemy z funkcją motoryczną w wyniku zmniejszonego napięcia mięśniowego, wiotkości więzadłowej, zmniejszonej siły mięśniowej i wytrzymałości.

Dzieci z ZD doświadczają zmniejszonej zdolności równowagi z powodu hipoplazji pnia mózgu i móżdżku prowadzącej do zaburzenia funkcji motorycznej i kontroli postawy. Dzieci z ZD mają trudności z utrzymaniem prawidłowej postawy ciała, co często łączy się z nieprawidłowościami we wzorcu chodu. Ćwiczenia Cuevas Medek (CME) to podejście psychomotoryczne w programach rehabilitacyjnych, które obejmuje automatyczne reakcje motoryczne przy użyciu ćwiczeń przeciwko grawitacji prowokujących kontrolę postawy, a także opisuje ich neuroplastyczny wynik. MEDEK to akronim hiszpańskiego wyrażenia oznaczający "Dynamiczną Metodę Kinestetycznej Stymulacji" prowokującą kontrolę postawy, która nie jest samodzielnie wytwarzana z powodu uszkodzonego ośrodkowego układu nerwowego. Głównym mechanizmem jest generowanie nowych sieci neuronalnych w dotkniętym ośrodkowym układzie nerwowym poprzez wykorzystanie parametrów naukowych związanych z neuroplastycznością (takich jak powtarzalność, zakres ruchu, obciążenie, progresja, znaczące ćwiczenia). Zespół Downa może być szczególnie podatny na utratę podstawowych funkcji z powodu słabej sprawności fizycznej. Ćwiczenia odbijające to seria ruchów opartych na ćwiczeniach na trampolinie, które były stosowane u dzieci z różnymi niepełnosprawnościami fizycznymi i intelektualnymi. Health Bounce to podstawowy ruch polegający na odbijaniu się w górę i w dół na trampolinie.

Odbijanie się na wysokiej jakości mini trampolinie zapewnia wszystkie korzyści innych ćwiczeń aerobowych bez stresu uderzeniowego. Celem obecnego badania jest sprawdzenie efektów ćwiczeń Cuevas Medek w porównaniu z ćwiczeniami odbijającymi na sprawność fizyczną u dzieci z zespołem Downa. Obecne badanie będzie miało pojedynczo ślepy, randomizowany projekt kliniczny, w którym zostanie zastosowana technika doboru próby nieprawdopodobieństwa wygody. Kryteria włączenia będą obejmować zespół Downa w wieku od 3 do 8 lat, obie płci będą uwzględnione, dzieci, które będą w stanie zrozumieć wydawane im polecenia.

Kryteria wykluczenia będą obejmować pacjentów z schorzeniami medycznymi, przykurczami, zaburzeniami mięśniowo-szkieletowymi, niestabilnością osiową Atlanto-3 CUEVAS MEDEK EXERCISES VS REBOUND EXERCISES IN DOWN SYNDROME, niekorygowanym wzrokiem lub operacją ortopedyczną. Metodą losową uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma ćwiczenia Cuevas Medek, a druga ćwiczenia odbijające. Bateria SAMU-Disability Fitness (DISFIT) zostanie użyta do oceny sprawności fizycznej w zespole Downa. Obie grupy otrzymają trzy sesje terapeutyczne tygodniowo przez 12 tygodni, a całkowity czas każdej sesji wyniesie 30-45 minut. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS v 26. Wielkość próby wynosi 24 i została obliczona za pomocą epitool

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Muhammad Nouman Ashraf
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci z zespołem Downa
  • Wiek 3-8 lat Obie płci
  • Dzieci, które były w stanie zrozumieć wydawane im polecenia.
  • Były w stanie samodzielnie stać i chodzić.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci ze schorzeniami medycznymi, które poważnie ograniczyłyby ich udział w badaniu
  • Ubytek słuchu
  • Przykurcze
  • Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
  • Niestabilność kręgoszczytowo-obrotnikowa
  • Anomalie sercowe
  • Nieprawidłowości tarczycy
  • Napady padaczkowe
  • Nieskorygowane problemy ze wzrokiem
  • Operacje ortopedyczne lub interwencje zmniejszające spastyczność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalnie: 11 dzieci z DS otrzyma ćwiczenia Cuevas Medak przez 12 tygodni
Leczenie wyjściowe będzie stosowane u pacjenta poprzez następujące czynności funkcjonalne. Ćwiczenia wzmacniające mięśnie głębokie (izometryczne) będą podawane jako powszechne leczenie. Obejmowało to wykonanie dwóch serii po 15 powtórzeń, przy czym każde powtórzenie było utrzymywane przez 5 sekund. Dzieci z grupy 1 otrzymywały ćwiczenie Cuevas Medek 3 razy w tygodniu przez 3 kolejne miesiące. Pacjent był podparty na desce na poziomie nóg z lekkim podparciem tylnym w celu utrzymania równowagi. Po uniesieniu nad ziemię na kilka sekund, zastosowano delikatne oscylacje w górę i w dół. W badaniu wykorzystano trzy drewniane skrzynki o identycznych wymiarach 20cm x 40cm x 60cm każda, wraz z większą skrzynką, drewnianą płytą i dwoma deskami o jednakowym rozmiarze 17cm x 80cm. Przedmioty te były ułożone w różnych konfiguracjach, aby stworzyć konstrukcje takie jak zjeżdżalnie, klapy fortepianowe i schody.
Grupa A: 11 dzieci z zespołem Downa będzie wykonywać ćwiczenia Cuevas Medak przez 12 tygodni, a całkowity czas każdej sesji wyniesie 30-45 minut. Grupa B: 11 dzieci z zespołem Downa będzie wykonywać ćwiczenia Rebound przez 15 minut, chociaż czas ten można podzielić na kilka sesji po 3-5 minut
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia odbicia
Eksperymentalny: Eksperymentalna: 11 dzieci z DS będzie otrzymywało ćwiczenia Rebound przez 15 min
Grupa b otrzyma ćwiczenia na trampolinie. Leczenie podstawowe zostanie zastosowane u pacjenta. Dzieci w grupie 2 otrzymywały ćwiczenia na trampolinie 3 razy w tygodniu przez 3 kolejne miesiące. Mini trampolina. Każda sesja na trampolinie składała się z następującego harmonogramu: (3 min ćwiczeń na trampolinie) - (3 min przerwy) - (3 min ćwiczeń na trampolinie) - (3 min przerwy) - (3 min ćwiczeń na trampolinie). Tak więc jedna sesja leczenia odpowiadała 9 minutom ćwiczeń na trampolinie (21). siedzenie boczne i klęczenie wysokie); odbijanie się i / lub bycie odbijanym bez opuszczania powierzchni trampoliny.
Grupa A: 11 dzieci z zespołem Downa będzie wykonywać ćwiczenia Cuevas Medak przez 12 tygodni, a całkowity czas każdej sesji wyniesie 30-45 minut. Grupa B: 11 dzieci z zespołem Downa będzie wykonywać ćwiczenia Rebound przez 15 minut, chociaż czas ten można podzielić na kilka sesji po 3-5 minut
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia odbicia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria SAMU-DISFITT do oceny sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Początkowa, 12 tygodni
Bateria SAMU-DISFIT to niezawodna i praktyczna bateria testów sprawności fizycznej, która została opracowana w celu ustalenia testów mierzących cztery podstawowe składniki PF (elastyczność, wydolność krążeniowo-oddechową, sprawność mięśniowo-szkieletową i sprawność motoryczną) w DS. Sprawność fizyczna (PF) dziecka z DS: wskaźnik masy ciała (BMI), obwód talii
Początkowa, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayesha Afzal, MS-PT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Badania kliniczne na Ćwiczenia Cuevas Medak

Subskrybuj