糖尿病性多発神経障害患者における足首治療運動とマインドフルウォーキングの併用効果
糖尿病性多発神経障害患者における足関節治療的運動とマインドフルウォーキングの併用効果：疼痛、足関節機能障害、生活の質への影響
調査の概要
詳細な説明
12週間の足首治療運動プログラムは、糖尿病性神経障害患者において、通常のケアと比較して、速歩行速度、足首可動域、振動感覚、生活の質にプラスの効果を示すことが明らかになりました。
慢性腰痛管理に対するマインドフルウォーキングの有効性が調査され、55名の患者を対象とした無作為化比較試験では、8週間後に疼痛強度、背部機能、ストレスに有意な改善は見られませんでした。
運動療法は、糖尿病性末梢神経障害患者の歩行機能を有意に改善することが判明しました。9件の無作為化比較試験（370名の参加者）のシステマティックレビューでは、運動療法が6分間歩行テスト、10メートル歩行テスト、ティネッティスケールの結果を向上させ、移動能力を改善し転倒リスクを低減することが示されました。
運動は感覚神経障害に対して治療的潜在能力を示し、ほとんどの場合で症状を改善します。糖尿病性疼痛と神経損傷において効果が認められ、これらの効果には様々なメカニズムが関与しています。運動療法は様々な神経関連疾患の転帰を向上させ、運動なしの場合と比較して少なくとも2倍症状を改善します。
12週間の研究では、仏教式歩行瞑想を実践した2型糖尿病患者において、血糖コントロールと血管機能に有意な改善が認められましたが、伝統的歩行では血糖値と心血管フィットネスのみが改善されました。
視覚的関節運動フィードバックを伴うセンサーベースのインタラクティブバランストレーニングに関する研究では、糖尿病性末梢神経障害患者の姿勢安定性に有意な改善が認められました。介入群では、目を閉じた状態での重心動揺が62.68%減少しました。
物理療法は糖尿病性神経障害患者の関節可動域制限に影響を与えることが示されています。研究では、10回の受動的関節モビライゼーション後に有意な関節可動性の改善が認められ、20回後にはほぼ正常な可動性が達成されました。
4週間の多様式治療プログラム（トレッドミル、筋力強化、バランストレーニング）は、糖尿病性神経障害患者の歩行耐久性と機能的自立性を有意に改善し、2ヶ月後の追跡調査でも持続的な効果が認められました。
糖尿病患者の足部バイオメカニクスが研究され、281名の患者を対象とした観察研究では、神経障害の有無による関節可動性に有意な差は認められませんでした。
糖尿病性神経障害は、臨床的筋力検査が正常であるにもかかわらず、高齢女性の足首筋力とバランス回復を著しく障害します。
糖尿病性多発神経障害（DPN）の管理における運動と物理療法の確立された利点にもかかわらず、重要な知識の隔たりが残っています。既存の研究は主に、足首運動やマインドフルウォーキングなどの個別の介入に焦点を当てており、それらの組み合わせ効果は探求されていません。治療的運動とマインドフルネスベースの歩行を統合する相乗的潜在能力は未調査です。DPN管理のための最適な運動プロトコルとマインドフルネスベース介入を支持する十分な証拠が不足しています。この研究はこれらの隔たりに対処し、エビデンスベースのDPN管理戦略への道を開きます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fatima Tariq, MS
- 電話番号：923344255033
- メール：fatima.tariq@rihah.edu.pk
研究場所
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Punjab Province
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Multan、Punjab Province、パキスタン、60000
- 募集
- Nishtar 2
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コンタクト：
- Fatima Tariq, MS-NMPT
- 電話番号：+923344255033
- メール：fatima.tariq@rihah.edu.pk
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主任研究者：
- Ayesha Ahsan Kamal, MS-NMPT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 糖尿病性多発神経障害（DPN）と診断され、病歴および臨床検査で確認されていること。
- 足首/足に痛みと障害を経験し、数値疼痛評価尺度（NPRS）のスコアが4以上であること。
- 少なくとも10mの独立歩行能力があること。
- 年齢が40歳から75歳であること。
- 運動指導を理解し、従う能力があること。
- 切断された足指が最大1本であり、親指ではないこと。
- 研究に参加し、インフォームドコンセントを提供する意思があること。
除外基準：
- 活動性の足底潰瘍または壊疽の存在。
- 膝、足首、または股関節の外科的処置の既往歴、または介入期間中の手術の適応。
- 下肢の関節形成術および/または装具、または介入期間中の下肢関節形成術の適応。
- 他の運動プログラムまたは研究に参加していること。
- 認知症または一貫した情報を提供できないこと。
- 神経疾患の診断。
- 他の原因（例：HIV、化学療法）による神経障害性疼痛。
- 主要な血管合併症および/または重度の網膜症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：足首治療エクササイズとマインドフル・ウォーキング
参加者は、足首治療エクササイズとマインドフルウォーキングを組み合わせた12週間のプログラムを受講します。
介入群は、足首治療エクササイズとマインドフルウォーキングを組み合わせた12週間のプログラムで構成されます。
参加者は週3回セッションに参加し、各セッションはエクササイズとマインドフルウォーキングの両方で30分間続きます。
足首治療エクササイズには、足指開き、足指カール、かかと上げ、ふくらはぎ上げなどの強化エクササイズ、および足首背屈ストレッチ、足底筋膜ストレッチ、ふくらはぎストレッチなどの柔軟性エクササイズが含まれます。
エクササイズは12週間にわたって強度と難易度が徐々に上がります。
マインドフルウォーキングセッションには、運動感覚、視覚、聴覚、触覚の手がかりを含む感覚的合図が組み込まれます。
評価はベースライン時と12週間後に実施され、痛み、足と足首の障害、および生活の質を評価します。
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この介入は、糖尿病性神経障害の症状に対処するために特別に設計された、足首の治療的エクササイズとマインドフルウォーキングを組み合わせたものです。
この12週間のプログラムには、足指の広げ、足指の丸め、かかとの上げ、ふくらはぎの上げ、片足立ち、足首の背屈などの強化エクササイズに加えて、足首の背屈ストレッチ、足底筋膜ストレッチ、ふくらはぎのストレッチ、足指屈曲ストレッチ、アキレス腱ストレッチなどの柔軟性エクササイズが含まれています。
これらのエクササイズに加えて、参加者は感覚的合図（運動感覚的、視覚的、聴覚的、触覚的合図）を取り入れたマインドフルウォーキングの実践に取り組みます。
これらのエクササイズとマインドフルネス技術の独自の組み合わせと構造化された進行は、この介入を他の治療的アプローチと区別する特徴です。
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アクティブコンパレータ：標準治療とマインドフル・ウォーキング
参加者は、標準ケアとマインドフルウォーキングを組み合わせた12週間のプログラムを受けます。
グループ2は、12週間にわたって標準ケアとマインドフルウォーキングを受けます。
参加者は週3回セッションに参加し、各セッションは30分間続きます。
マインドフルウォーキングセッションには、運動感覚的合図、視覚的合図、聴覚的合図、触覚的合図などの感覚的合図が組み込まれます。
標準ケアはマインドフルウォーキング介入と併せて提供されます。
評価はベースライン時と8週間後に実施され、痛み、足首の障害、生活の質を評価します。
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介入は、糖尿病性ニューロパシーの症状に対処するために特別に設計された、足首治療エクササイズとマインドフルウォーキングを組み合わせたものです。
この12週間のプログラムには、つま先広げ、つま先カール、かかと上げ、ふくらはぎ上げ、片足立ち、足首背屈などの強化エクササイズ、および足首背屈ストレッチ、足底筋膜ストレッチ、ふくらはぎストレッチ、つま先屈曲ストレッチ、アキレス腱ストレッチなどの柔軟性エクササイズが含まれます。
これらのエクササイズと並行して、参加者は感覚的合図（運動感覚、視覚、聴覚、触覚の合図）を取り入れたマインドフルウォーキングの実践に従事します。
これらのエクササイズとマインドフルネス技術の独自の組み合わせと構造化された進展が、この介入を他の治療アプローチと区別する特徴です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価尺度
時間枠：ベースライン時および12週間時
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数値的疼痛評価尺度（NRS）は、患者が自分の痛みのレベルを表すために\(0\)から\(10\)の数字を選択することで採点されます。
\(0\)のスコアは「痛みなし」を示し、\(10\)のスコアは「想像できる最悪の痛み」を表します。
数字が高いほど、痛みの強度が大きくなります。
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ベースライン時および12週間時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Fatima Tariq, MS、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REC/02104 Ayesha Ahsan Kamal
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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