Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinerte effekter av fot-ankel terapeutiske øvelser og bevisst gange hos pasienter med diabetisk polynevropati

18. november 2025 oppdatert av: Riphah International University

Kombinerte effekter av fot-ankel terapeutiske øvelser og bevisst gange på smerter, fot- og ankelfunksjonssvikt og livskvalitet hos pasienter med diabetisk polynevropati

Målet med denne studien er å undersøke de kombinerte effektene av fot- og ankelfysioterapiøvelser og mindful walking på smerter, funksjonshemming i fot og ankel, og livskvalitet hos pasienter med diabetisk polynevropati. Denne studien søker å evaluere effektiviteten av disse intervensjonene i å forbedre kliniske utfall og øke den generelle velværen til personer med diabetisk polynevropati.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et 12-ukers terapeutisk treningsprogram for fot-ankel har vist seg å ha positive effekter sammenlignet med vanlig pleie på hurtiggåhastighet, bevegelsesutslag i fot-ankel, vibrasjonsfølsomhet og livskvalitet hos personer med diabetisk neuropati.

Effekten av bevisst gange for behandling av kronisk korsryggsmerter har blitt undersøkt, med en randomisert kontrollert studie av 55 pasienter som ikke viste signifikante forbedringer i smerteintensitet, ryggfunksjon eller stress etter 8 uker.

Treningsterapi har vist seg å forbedre gangfunksjon signifikant hos pasienter med diabetisk perifer neuropati. En systematisk gjennomgang av 9 randomiserte kontrollerte studier (370 deltakere) viste at treningsterapi forbedrer resultater på 6-minutters gangtest, 10-meters gangtest og Tinetti-skala, og forbedrer mobilitet og reduserer fallrisiko.

Trening viser terapeutisk potensial for sensoriske nerveforstyrrelser og forbedrer symptomer i de fleste tilfeller. Fordeler sees ved diabetisk smerte og nerveskade, med varierende mekanismer som ligger til grunn for disse effektene. Treningsterapi forbedrer resultater for ulike nerverelaterte forstyrrelser og forbedrer symptomer med minst to ganger sammenlignet med ingen trening.

En 12-ukers studie fant signifikante forbedringer i glykemisk kontroll og vaskulær funksjon hos pasienter med type 2-diabetes som praktiserte buddhistisk gangmeditasjon, mens tradisjonell ganging kun forbedret blodsukkernivåer og kardiovaskulær fitness.

En studie om sensorbasert interaktiv balansetrening med visuell leddbevegelsesfeedback fant signifikante forbedringer i postural stabilitet hos pasienter med diabetisk perifer neuropati. Intervensjonsgruppen viste en reduksjon på 62,68 % i kroppsmassesvingning med lukkede øyne.

Fysioterapi har vist seg å påvirke begrenset leddmobilitet hos pasienter med diabetisk neuropati. En studie fant signifikante forbedringer i leddmobilitet etter 10 økter med passiv leddmobilisering, med nesten normal mobilitet oppnådd etter 20 økter.

Et 4-ukers multimodal behandlingsprogram (tredemølle, muskelstyrking, balansetrening) forbedret gangutholdenhet og funksjonell uavhengighet signifikant hos pasienter med diabetisk neuropati, med vedvarende fordeler ved 2-måneders oppfølging.

Fotbiomekanikk hos pasienter med diabetes mellitus har blitt studert, med en observasjonsstudie av 281 pasienter som ikke fant signifikante forskjeller i leddmobilitet mellom pasienter med og uten neuropati.

Diabetisk neuropati svekker ankelfasthet og balansereaksjon signifikant hos eldre kvinner, til tross for normal klinisk muskeltesting.

Til tross for de etablerte fordelene ved trening og fysioterapi i behandling av diabetisk polyneuropati (DPN), består det betydelige kunnskapshull. Eksisterende studier har hovedsakelig fokusert på isolerte intervensjoner, som fot-ankeløvelser eller bevisst ganging, uten å utforske deres kombinerte effekter. Det synergistiske potensialet ved å integrere terapeutiske øvelser med bevissthetsbasert ganging forblir uutforsket. Utilstrekkelig evidens støtter optimale treningsprotokoller og bevissthetsbaserte intervensjoner for DPN-behandling. Denne studien adresserer disse hullene og baner vei for evidensbaserte DPN-behandlingsstrategier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Rekruttering
        • Nishtar 2
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ayesha Ahsan Kamal, MS-NMPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med diabetisk polynevropati (DPN) bekreftet av medisinsk historie og klinisk undersøkelse.
  • Opplever smerter og funksjonshemming i fot/ankel, med en Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS) score ≥ 4.
  • Uavhengig gangfunksjon for minst 10 m.
  • Alder (40-75) år.
  • Evne til å forstå og følge treningsinstruksjoner.
  • Maksimalt én amputert tå, som ikke er stortåen.
  • Villighet til å delta i studien og gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av aktiv plantar ulcus eller gangren.
  • Historie med kirurgisk inngrep i kne, ankel eller hofte eller indikasjon på kirurgi gjennom intervensjonsperioden.
  • Artroplastikk og/eller ortose i nedre ekstremiteter eller indikasjon på artroplastikk i nedre ekstremiteter gjennom intervensjonsperioden.
  • Deltar i andre treningsprogrammer eller studier.
  • Demens eller manglende evne til å gi konsistent informasjon.
  • Diagnose med nevrologiske sykdommer.
  • Neuropatisk smerte på grunn av andre årsaker (f.eks. HIV, kjemoterapi).
  • Store vaskulære komplikasjoner og/eller alvorlig retinopati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fot-ankel terapeutiske øvelser og bevisst gange
Deltakere vil motta et 12 ukers program med fot-ankel terapeutiske øvelser kombinert med bevisst gange. Intervensjonsgruppen vil bestå av et 12 ukers program som kombinerer fot-ankel terapeutiske øvelser og bevisst gange. Deltakere vil delta på økter tre ganger i uken, med hver økt som varer i 30 minutter for både øvelser og bevisst gange. De terapeutiske fot-ankel øvelsene vil inkludere styrkeøvelser som tåspredning, tåkrølling, hælløfting og leggløfting, samt fleksibilitetsøvelser som ankeldorsofleksjonsstrekk, plantar fascia-strekk og leggstrekk. Øvelsene vil øke i intensitet og vanskelighetsgrad over 12-ukersperioden. Bevisst gange-økter vil inkorporere sansepåvirkninger, inkludert kinestetiske, visuelle, auditive og taktile påvirkninger. Vurderinger vil bli utført ved start og etter 12 uker for å evaluere smerte, fot- og ankel funksjonsnedsettelse og livskvalitet.
Intervensjonen består av fot-ankel terapeutiske øvelser kombinert med bevisst gange, spesielt designet for å håndtere symptomer på diabetisk nevropati. Dette 12-ukers programmet inkluderer styrkeøvelser som tåspredning, tåkrølling, hælløfting, leggløfting, enbent stående og ankeldorsifleksjon, samt fleksibilitetsøvelser som ankeldorsifleksjonsstrekk, plantar fasciae-strekk, leggstrekk, tåfleksjonsstrekk og akillessene-strekk. Sammen med disse øvelsene vil deltakerne delta i bevisst gange-praksiser som inkorporerer sensoriske signaler (kinestetiske, visuelle, auditive og taktile signaler). Den unike kombinasjonen og strukturerte progresjonen av disse øvelsene og bevissthetsteknikker skiller denne intervensjonen fra andre terapeutiske tilnærminger.
Aktiv komparator: Standardbehandling og bevisst gange
Deltakerne vil gjennomgå et 12 ukers program med standard behandling kombinert med bevisst gange. Gruppe 2 vil motta standard behandling kombinert med bevisst gange i 12 uker. Deltakerne vil delta på økter tre ganger i uken, med hver økt på 30 minutter. De bevisste gangeøktane vil inkludere sanseinntrykk, inkludert kinestetiske signaler, visuelle signaler, lydsignal og taktile signaler. Standard behandling vil bli gitt sammen med den bevisste gange-intervensjonen. Vurderinger vil bli utført ved start og etter 8 uker for å evaluere smerter, fot- og ankel-funksjonshemming og livskvalitet.
Intervensjonen består av fot-ankel terapeutiske øvelser kombinert med bevisst gange, spesielt utformet for å håndtere symptomer på diabetisk nevropati. Dette 12-ukers programmet inkluderer styrkeøvelser som tåspredning, tåkrølling, hælløfting, leggløfting, enbentstående og ankeldorsalfleksjon, samt fleksibilitetsøvelser som ankeldorsalfleksjonsstrekk, plantar fasciae-strekk, leggstrekk, tåfleksjonsstrekk og akillessene-strekk. Sammen med disse øvelsene vil deltakerne delta i bevisst gange-praksiser som inkorporerer sensoriske signaler (kinestetiske, visuelle, auditive og taktile signaler). Den unike kombinasjonen og strukturerte progresjonen av disse øvelsene og bevissthetsteknikkene skiller denne intervensjonen fra andre terapeutiske tilnærminger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker
Den numeriske smerteskalaen (NRS) poengsettes ved at en pasient velger et tall fra \(0\) til \(10\) for å representere smertenivået sitt. En score på \(0\) indikerer "ingen smerte," mens en score på \(10\) representerer "den verste tenkelige smerten". Jo høyere tallet er, desto større er intensiteten på smerten.
Ved baseline og etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatima Tariq, MS, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere