- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07248631
Effets combinés des exercices thérapeutiques pied-cheville et de la marche consciente chez les patients atteints de polyneuropathie diabétique
Effets combinés des exercices thérapeutiques pied-cheville et de la marche en pleine conscience sur la douleur, l'incapacité du pied et de la cheville et la qualité de vie chez les patients atteints de polyneuropathie diabétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un programme d'exercices thérapeutiques de 12 semaines pour la cheville et le pied a montré des effets positifs par rapport aux soins habituels sur la vitesse de marche rapide, l'amplitude de mouvement de la cheville et du pied, la sensibilité aux vibrations et la qualité de vie chez les personnes atteintes de neuropathie diabétique.
L'efficacité de la marche consciente pour la gestion de la douleur chronique au bas du dos a été étudiée, avec un essai contrôlé randomisé de 55 patients n'ayant montré aucune amélioration significative de l'intensité de la douleur, de la fonction du dos ou du stress après 8 semaines.
Il a été constaté que la thérapie par l'exercice améliore significativement la fonction de la marche chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique. Une revue systématique de 9 essais contrôlés randomisés (370 participants) a montré que la thérapie par l'exercice améliore les résultats du test de marche de 6 minutes, du test de marche de 10 mètres et de l'échelle de Tinetti, améliorant la mobilité et réduisant le risque de chute.
L'exercice montre un potentiel thérapeutique pour les troubles nerveux sensoriels, améliorant les symptômes dans la plupart des cas. Des bénéfices sont observés dans la douleur diabétique et les lésions nerveuses, avec des mécanismes variés sous-jacents à ces effets. La thérapie par l'exercice améliore les résultats pour divers troubles liés aux nerfs, améliorant les symptômes d'au moins deux fois par rapport à l'absence d'exercice.
Une étude de 12 semaines a révélé des améliorations significatives du contrôle glycémique et de la fonction vasculaire chez les patients atteints de diabète de type 2 qui pratiquaient la méditation marchée bouddhiste, tandis que la marche traditionnelle n'améliorait que les niveaux de glucose sanguin et la condition cardiovasculaire.
Une étude sur l'entraînement interactif de l'équilibre basé sur des capteurs avec retour visuel du mouvement articulaire a révélé des améliorations significatives de la stabilité posturale chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique. Le groupe d'intervention a démontré une réduction de 62,68 % de l'oscillation du centre de masse les yeux fermés.
Il a été démontré que la physiothérapie a un impact sur la mobilité articulaire limitée chez les patients atteints de neuropathie diabétique. Une étude a révélé des améliorations significatives de la mobilité articulaire après 10 séances de mobilisation articulaire passive, avec une mobilité quasi normale atteinte après 20 séances.
Un programme de traitement multimodal de 4 semaines (tapis roulant, renforcement musculaire, entraînement de l'équilibre) a significativement amélioré l'endurance à la marche et l'indépendance fonctionnelle chez les patients atteints de neuropathie diabétique, avec des bénéfices maintenus au suivi de 2 mois.
La biomécanique du pied chez les patients atteints de diabète sucré a été étudiée, avec une étude observationnelle de 281 patients n'ayant trouvé aucune différence significative dans la mobilité articulaire entre les patients avec et sans neuropathie.
La neuropathie diabétique altère significativement la force de la cheville et la récupération de l'équilibre chez les femmes âgées, malgré des tests musculaires cliniques normaux.
Malgré les bénéfices établis de l'exercice et de la physiothérapie dans la gestion de la polyneuropathie diabétique (PND), des lacunes de connaissances importantes persistent. Les études existantes se sont principalement concentrées sur des interventions isolées, telles que les exercices de la cheville et du pied ou la marche consciente, sans explorer leurs effets combinés. Le potentiel synergique de l'intégration d'exercices thérapeutiques avec la marche basée sur la pleine conscience reste inexploré. Des preuves insuffisantes soutiennent les protocoles d'exercice optimaux et les interventions basées sur la pleine conscience pour la gestion de la PND. Cette étude aborde ces lacunes, ouvrant la voie à des stratégies de gestion de la PND basées sur des preuves.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatima Tariq, MS
- Numéro de téléphone: 923344255033
- E-mail: fatima.tariq@rihah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Recrutement
- Nishtar 2
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Contact:
- Fatima Tariq, MS-NMPT
- Numéro de téléphone: +923344255033
- E-mail: fatima.tariq@rihah.edu.pk
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Chercheur principal:
- Ayesha Ahsan Kamal, MS-NMPT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de polyneuropathie diabétique (PND) confirmé par les antécédents médicaux et l'examen clinique.
- Présence de douleur et d'incapacité au niveau du pied/cheville, avec un score sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED) ≥ 4.
- Capacité à marcher de manière autonome sur au moins 10 m.
- Âge entre 40 et 75 ans.
- Capacité à comprendre et à suivre les instructions d'exercice.
- Un maximum d'un orteil amputé, à l'exclusion du hallux.
- Volonté de participer à l'étude et de fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Présence d'un ulcère plantaire actif ou d'une gangrène.
- Antécédents d'intervention chirurgicale au genou, à la cheville ou à la hanche ou indication de chirurgie pendant la période d'intervention.
- Arthroplastie et/ou orthèse des membres inférieurs ou indication d'arthroplastie des membres inférieurs pendant la période d'intervention.
- Participation à d'autres programmes d'exercice ou études.
- Démence ou incapacité à fournir des informations cohérentes.
- Diagnostic de maladies neurologiques.
- Douleur neuropathique due à d'autres causes (par exemple, VIH, chimiothérapie).
- Complications vasculaires majeures et/ou rétinopathie sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercices thérapeutiques Pied-Cheville et Marche en Pleine Conscience
Les participants recevront un programme de 12 semaines d'exercices thérapeutiques pied-cheville combinés à de la marche consciente.
Le groupe d'intervention consistera en un programme de 12 semaines combinant des exercices thérapeutiques pied-cheville et de la marche consciente.
Les participants assisteront à des séances trois fois par semaine, chaque séance durant 30 minutes pour les exercices et la marche consciente.
Les exercices thérapeutiques pied-cheville incluront des exercices de renforcement comme l'écartement des orteils, les flexions des orteils, les élévations du talon et les élévations du mollet, ainsi que des exercices de flexibilité tels que l'étirement de la dorsiflexion de la cheville, l'étirement de l'aponévrose plantaire et l'étirement du mollet.
Les exercices progresseront en intensité et en difficulté sur la période de 12 semaines.
Les séances de marche consciente incorporeront des indices sensoriels, y compris des indices kinesthésiques, visuels, auditifs et tactiles.
Des évaluations seront menées au départ et à 12 semaines pour évaluer la douleur, l'incapacité du pied et de la cheville, et la qualité de vie.
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L'intervention consiste en des exercices thérapeutiques pied-cheville combinés à la marche en pleine conscience, spécialement conçus pour traiter les symptômes de la neuropathie diabétique.
Ce programme de 12 semaines comprend des exercices de renforcement tels que l'écartement des orteils, les boucles d'orteils, les élévations de talon, les élévations de mollet, la posture sur une seule jambe et la dorsiflexion de la cheville, ainsi que des exercices de flexibilité comme l'étirement de la dorsiflexion de la cheville, l'étirement du fascia plantaire, l'étirement du mollet, l'étirement de la flexion des orteils et l'étirement du tendon d'Achille.
Parallèlement à ces exercices, les participants s'engageront dans des pratiques de marche en pleine conscience incorporant des indices sensoriels (indices kinesthésiques, visuels, auditifs et tactiles).
La combinaison unique et la progression structurée de ces exercices et techniques de pleine conscience distinguent cette intervention des autres approches thérapeutiques.
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Comparateur actif: Soins standard et marche consciente
Les participants suivront un programme de 12 semaines de soins standard combinés à la marche consciente.
Le groupe 2 recevra des soins standard combinés à la marche consciente pendant 12 semaines.
Les participants assisteront à des séances trois fois par semaine, chaque séance durant 30 minutes.
Les séances de marche consciente intégreront des indices sensoriels, notamment des indices kinesthésiques, des indices visuels, des indices auditifs et des indices tactiles.
Les soins standard seront dispensés parallèlement à l'intervention de marche consciente.
Des évaluations seront réalisées au départ et à 8 semaines pour évaluer la douleur, l'incapacité du pied et de la cheville, et la qualité de vie.
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L'intervention consiste en des exercices thérapeutiques pied-cheville combinés à la marche en pleine conscience, spécialement conçus pour traiter les symptômes de la neuropathie diabétique.
Ce programme de 12 semaines comprend des exercices de renforcement tels que l'écartement des orteils, les boucles d'orteils, les élévations des talons, les élévations des mollets, la posture sur une jambe et la dorsiflexion de la cheville, ainsi que des exercices de flexibilité comme l'étirement de la dorsiflexion de la cheville, l'étirement du fascia plantaire, l'étirement du mollet, l'étirement de la flexion des orteils et l'étirement du tendon d'Achille.
Parallèlement à ces exercices, les participants participeront à des pratiques de marche en pleine conscience intégrant des repères sensoriels (repères kinesthésiques, visuels, auditifs et tactiles).
La combinaison unique et la progression structurée de ces exercices et techniques de pleine conscience distinguent cette intervention des autres approches thérapeutiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique de la douleur
Délai: Au départ et à 12 semaines
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS) est notée en demandant au patient de sélectionner un nombre de \(0\) à \(10\) pour représenter son niveau de douleur.
Un score de \(0\) indique « aucune douleur », tandis qu'un score de \(10\) représente « la pire douleur imaginable ».
Plus le nombre est élevé, plus l'intensité de la douleur est grande.
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Au départ et à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatima Tariq, MS, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système endocrinien
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Diabète sucré
- Complications du diabète
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Neuropathies diabétiques
- Administration des services de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Qualité des soins de santé
- Indicateurs de qualité, soins de santé
- Standard de soins
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/02104 Ayesha Ahsan Kamal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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