Diabeettisen polyneuropatian potilaiden nilkka-jalkaterapeuttisten harjoitteiden ja tietoisen kävelyn yhdistetyt vaikutukset
Jalka-nilkkaterapeuttisten harjoitusten ja tietoisen kävelyn yhdistetyt vaikutukset kipuun, jalan ja nilkan vajaatoimintaan sekä elämänlaatuun diabeettista polyneuropatiaa sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
12-viikkoinen jalka-nilkka-alueen terapeuttinen harjoitusohjelma on osoittautunut positiivisia vaikutuksia omaavan verrattuna tavanomaiseen hoitoon nopeaan kävelynopeuteen, jalka-nilkka-alueen liikkuvuusalueeseen, värinäherkkyyteen ja elämänlaatuun diabeettista neuropatiaa sairastavilla henkilöillä.
Tietoista kävelyä on tutkitu kroonisen alaselkäkivun hoidossa, ja 55 potilaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ei havaittu merkittäviä parannuksia kivun voimakkuudessa, selän toiminnassa tai stressissä 8 viikon jälkeen.
Liikuntaterapian on havaittu parantavan merkittävästi kävelytoimintaa diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavilla potilailla. Systemaattinen katsaus 9 satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (370 osallistujaa) osoitti, että liikuntaterapia parantaa 6 minuutin kävelytestin, 10 metrin kävelytestin ja Tinetti-asteikon tuloksia, parantaen liikkuvuutta ja vähentäen kaatumisriskiä.
Liikunnalla on terapeuttista potentiaalia aistinerva häiriöissä, parantaen oireita useimmissa tapauksissa. Hyötyjä havaitaan diabeettisessa kivussa ja hermovauriossa, ja näiden vaikutusten taustalla on erilaisia mekanismeja. Liikuntaterapia parantaa tuloksia erilaisissa hermoihin liittyvissä häiriöissä, parantaen oireita vähintään kaksi kertaa enemmän verrattuna liikunnan puutteeseen.
12-viikkoisessa tutkimuksessa havaittiin merkittäviä parannuksia glkeemisen säätelyn ja verenkiertoelimistön toiminnassa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka harjoittivat buddhalaista kävelymeditointia, kun taas perinteinen kävely paransi vain verensokeria ja sydän- ja verenkiertoelimistön kuntoa.
Tutkimus anturipohjaisesta interaktiivisesta tasapainoharjoittelusta visuaalisilla nivelten liikkeen palautteilla havaitsi merkittäviä parannuksia asentovakaudessa diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavilla potilailla. Interventioryhmä osoitti 62,68 %:n vähennyksen painopisteen heilunnassa silmät suljettuina.
Fysioterapian on osoitettu vaikuttavan rajoittuneeseen nivelten liikkuvuuteen diabeettista neuropatiaa sairastavilla potilailla. Tutkimus havaitsi merkittäviä nivelten liikkuvuuden parannuksia 10:n passiivisen nivelten mobilisaation istunnon jälkeen, ja lähes normaali liikkuvuus saavutettiin 20:n istunnon jälkeen.
4-viikkoinen monimuotoinen hoito-ohjelma (juoksumatto, lihasten vahvistaminen, tasapainoharjoittelu) paransi merkittävästi kävelyn kestävyyttä ja toiminnallista itsenäisyyttä diabeettista neuropatiaa sairastavilla potilailla, ja hyödyt säilyivät 2 kuukauden seurannassa.
Jalkojen biomekaniikkaa diabetes mellitus -potilailla on tutkittu, ja 281 potilaan havainnointitutkimus ei löytänyt merkittäviä eroja nivelten liikkuvuudessa potilailla, joilla oli neuropatia ja ilman.
Diabeettinen neuropatia heikentää merkittävästi nilkan lihasvoimaa ja tasapainon palautumista iäkkäillä naisilla, huolimatta normaalista kliinisestä lihastestauksesta.
Huolimatta liikunnan ja fysioterapian vakiintuneista hyödyistä diabeettisen polyneuropatian (DPN) hoidossa, merkittäviä tietoaukkoja on edelleen olemassa. Olemassa olevat tutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa eristettyihin interventioihin, kuten jalka-nilkka-alueen harjoituksiin tai tietoiseen kävelyyn, tutkimatta niiden yhdistettyjä vaikutuksia. Terapeuttisten harjoitusten ja mindfulness-pohjaisen kävelyn yhdistämisen synergistinen potentiaali on tutkimatta. Riittämätön näyttö tukee optimaalisia liikuntaohjelmia ja mindfulness-pohjaisia interventioita DPN:n hoidossa. Tämä tutkimus käsittelee näitä aukkoja, avaten tien näyttöön perustuville DPN:n hoitostrategioille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatima Tariq, MS
- Puhelinnumero: 923344255033
- Sähköposti: fatima.tariq@rihah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Rekrytointi
- Nishtar 2
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatima Tariq, MS-NMPT
- Puhelinnumero: +923344255033
- Sähköposti: fatima.tariq@rihah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Ayesha Ahsan Kamal, MS-NMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisen historian ja kliinisen tutkimuksen vahvistama diabeettisen polyneuropatian (DPN) diagnoosi.
- Kipu ja vamma jalkaterässä/nilkkassa, numeerisen kipuasteikon (NPRS) pistemäärä ≥ 4.
- Itsenäinen kävelykkyys vähintään 10 metrin matkalle.
- Ikä 40–75 vuotta.
- Kyky ymmärtää ja noudattaa harjoitusohjeita.
- Enintään yksi amputoitu varvas, joka ei ole isovarvas.
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen kantapohjahaveri tai kärpänen.
- Polven, nilkan tai lantion leikkaushistoria tai leikkausindikaatio koko interventiojakson ajan.
- Alaraajojen nivelsiirto ja/tai ortoosi tai alaraajojen nivelsiirron indikaatio koko interventiojakson ajan.
- Osallistuminen muihin harjoitusohjelmiin tai tutkimuksiin.
- Dementia tai kykenemättömyys antaa johdonmukaista tietoa.
- Neurologisten sairauksien diagnoosi.
- Muuista syistä johtuva neuropaattinen kipu (esim. HIV, kemoterapia).
- Suuret verenkiertoelimistön komplikaatiot ja/tai vaikea retinopatia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jalka-nilkkaterapeuttiset harjoitukset ja tietoinen kävely
Osallistujat saavat 12 viikon ohjelman jalkaterä- ja nilkkaterapeuttisia harjoituksia yhdistettynä tietoiseen kävelyyn.
Interventioryhmä koostuu 12 viikon ohjelmasta, joka yhdistää jalkaterä- ja nilkkaterapeuttiset harjoitukset ja tietoisen kävelyn.
Osallistujat osallistuvat istuntoihin kolme kertaa viikossa, ja jokainen istunto kestää 30 minuuttia sekä harjoituksille että tietoiselle kävelylle.
Jalkaterä- ja nilkkaterapeuttiset harjoitukset sisältävät lihasvoimaa kehittäviä harjoituksia, kuten varvaslevytyksiä, varvaskiertelyitä, kantojen nostoja ja pohkeiden nostoja, sekä joustavuusharjoituksia, kuten nilkan dorsifleksio-venytystä, jalkapohjan venytystä ja pohkeen venytystä.
Harjoitukset etenevät intensiteetiltään ja vaikeudeltaan 12 viikon ajan.
Tietoiset kävelyistunnot sisältävät aistinvaraisia vihjeitä, mukaan lukien kinesteettisiä, visuaalisia, auditiivisia ja taktiilisia vihjeitä.
Arviointeja suoritetaan alkuvaiheessa ja 12 viikon kohdalla kipua, jalan ja nilkan vammautumista sekä elämänlaatua arvioitaessa.
|
Interventio koostuu jalkateräpeleistä yhdistettynä tietoiseen kävelyyn, jotka on suunniteltu erityisesti diabeettisen neuropatian oireiden hoitoon.
Tämä 12 viikon ohjelma sisältää vahvistavia harjoituksia kuten varpaiden levittely, varpaiden kiertely, kantojen nosto, pohkeiden nosto, yhden jalan seisonta ja nilkan dorsifleksio, sekä liikkuvuusharjoituksia kuten nilkan dorsifleksio-venytys, plantar fascian venytys, pohjeen venytys, varpaiden fleksio-venytys ja akillesjännevenytys.
Näiden harjoitusten ohella osallistujat harjoittelevat tietoista kävelyä, joka sisältää aistinvaraisia vihjeitä (kinesteettiset, visuaaliset, auditiiviset ja taktiiliset vihjeet).
Näiden harjoitusten ja mindfulness-tekniikoiden ainutlaatuinen yhdistelmä ja jäsennelty eteneminen erottavat tämän intervention muista terapeuttisista lähestymistavoista.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito ja tietoinen kävely
Osallistujat saavat 12 viikon ohjelman, joka yhdistää vakiohoidon ja tietoisen kävelyn.
Ryhmä 2 saa vakiohoidon yhdistettynä tietoiseen kävelyyn 12 viikon ajan.
Osallistujat osallistuvat istuntoihin kolme kertaa viikossa, ja kukin istunto kestää 30 minuuttia.
Tietoisen kävelyn istunnot sisältävät aistinvaraisia vihjeitä, mukaan lukien kinesteettiset vihjeet, visuaaliset vihjeet, auditiiviset vihjeet ja taktiiliset vihjeet.
Vakiohoito toteutetaan rinnakkain tietoisen kävelyn interventioiden kanssa.
Arviointeja suoritetaan alku- ja 8 viikon kohdilla kivun, jalan ja nilkan vamman sekä elämänlaadun arvioimiseksi.
|
Interventio koostuu jalka-nilkkaterapeuttisista harjoitteista yhdistettynä tietoiseen kävelyyn, jotka on suunniteltu erityisesti diabeettisen neuropatian oireiden hoitamiseen.
Tämä 12 viikon ohjelma sisältää voimaharjoitteita, kuten varpaiden levittämistä, varpaiden kiertämistä, kantojen nostamista, pohkeiden nostamista, yhden jalan seisontaa ja nilkan dorsifleksiota, sekä joustavuusharjoitteita, kuten nilkan dorsifleksio venytystä, plantar fascia venytystä, pohjeen venytystä, varpaiden fleksio venytystä ja akillesjänne venytystä.
Näiden harjoitusten ohella osallistujat harjoittelevat tietoista kävelyä, joka sisältää aistimuksellisia vihjeitä (kinesteettiset, visuaaliset, auditiiviset ja taktiiliset vihjeet).
Näiden harjoitteiden ja tietoisuustekniikoiden ainutlaatuinen yhdistelmä ja jäsennelty eteneminen erottavat tämän intervention muista terapeuttisista lähestymistavoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko (NRS) pisteytetään pyytämällä potilasta valitsemaan numeron \(0\):stä \(10\):een edustamaan heidän kiputasoa.
Pistemäärä \(0\) tarkoittaa "ei kipua", kun taas pistemäärä \(10\) edustaa "kuviteltavissa olevaa pahinta kipua".
Mitä suurempi numero, sitä suurempi on kivun voimakkuus.
|
Alkutilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatima Tariq, MS, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabeteksen komplikaatiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Diabeettiset neuropatiat
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Hoidon taso
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/02104 Ayesha Ahsan Kamal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .