- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07248631
Комбинированные эффекты лечебных упражнений для стопы и голеностопного сустава и осознанной ходьбы у пациентов с диабетической полинейропатией
Комбинированные эффекты терапевтических упражнений для стопы и голеностопного сустава и осознанной ходьбы на боль, нарушение функции стопы и голеностопного сустава и качество жизни у пациентов с диабетической полинейропатией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
12-недельная программа лечебной гимнастики для стопы и голеностопа показала положительные эффекты по сравнению с обычным уходом в отношении скорости быстрой ходьбы, диапазона движений стопы и голеностопа, вибрационной чувствительности и качества жизни у людей с диабетической нейропатией.
Исследована эффективность осознанной ходьбы для управления хронической болью в пояснице, при этом рандомизированное контролируемое исследование с участием 55 пациентов не выявило значительных улучшений в интенсивности боли, функции спины или стрессе после 8 недель.
Лечебная физкультура значительно улучшает функцию ходьбы у пациентов с диабетической периферической нейропатией. Систематический обзор 9 рандомизированных контролируемых исследований (370 участников) показал, что лечебная физкультура улучшает результаты теста 6-минутной ходьбы, теста 10-метровой ходьбы и шкалы Тинетти, повышая мобильность и снижая риск падений.
Физические упражнения демонстрируют терапевтический потенциал при сенсорных нервных расстройствах, улучшая симптомы в большинстве случаев. Преимущества наблюдаются при диабетической боли и повреждении нервов, причем лежащие в основе этих эффектов механизмы различаются. Лечебная физкультура улучшает исходы при различных нервных расстройствах, улучшая симптомы как минимум в два раза по сравнению с отсутствием упражнений.
12-недельное исследование выявило значительные улучшения в контроле уровня глюкозы и сосудистой функции у пациентов с диабетом 2 типа, практиковавших буддийскую медитацию при ходьбе, тогда как традиционная ходьба улучшала только уровень глюкозы в крови и сердечно-сосудистую подготовленность.
Исследование сенсорного интерактивного тренировки равновесия с визуальной обратной связью о движении суставов выявило значительные улучшения постуральной стабильности у пациентов с диабетической периферической нейропатией. Вмешательственная группа продемонстрировала снижение колебания центра масс на 62,68% с закрытыми глазами.
Физиотерапия влияет на ограниченную подвижность суставов у пациентов с диабетической нейропатией. Исследование выявило значительные улучшения подвижности суставов после 10 сеансов пассивной мобилизации суставов, причем почти нормальная подвижность достигалась после 20 сеансов.
4-недельная многокомпонентная программа лечения (беговая дорожка, укрепление мышц, тренировка равновесия) значительно улучшила выносливость при ходьбе и функциональную независимость у пациентов с диабетической нейропатией, с сохранением преимуществ при контроле через 2 месяца.
Изучена биомеханика стопы у пациентов с сахарным диабетом, при этом обсервационное исследование 281 пациента не выявило значительных различий в подвижности суставов между пациентами с нейропатией и без нее.
Диабетическая нейропатия значительно ухудшает силу голеностопа и восстановление равновесия у пожилых женщин, несмотря на нормальные клинические тесты мышц.
Несмотря на установленные преимущества физических упражнений и физиотерапии в управлении диабетической полинейропатией (ДПН), сохраняются значительные пробелы в знаниях. Существующие исследования в основном сосредоточены на изолированных вмешательствах, таких как упражнения для стопы и голеностопа или осознанная ходьба, без изучения их комбинированных эффектов. Синергетический потенциал интеграции лечебных упражнений с осознанной ходьбой остается неисследованным. Недостаточно доказательств, поддерживающих оптимальные протоколы упражнений и вмешательства на основе осознанности для управления ДПН. Данное исследование устраняет эти пробелы, прокладывая путь для стратегий управления ДПН, основанных на доказательствах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fatima Tariq, MS
- Номер телефона: 923344255033
- Электронная почта: fatima.tariq@rihah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Пакистан, 60000
- Рекрутинг
- Nishtar 2
-
Контакт:
- Fatima Tariq, MS-NMPT
- Номер телефона: +923344255033
- Электронная почта: fatima.tariq@rihah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Ayesha Ahsan Kamal, MS-NMPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностированная диабетическая полинейропатия (ДПН), подтвержденная данными анамнеза и клинического обследования.
- Наличие боли и нарушений функции в области стопы/лодыжки с оценкой по Числовой шкале оценки боли (ЧШОБ) ≥ 4.
- Способность к самостоятельной ходьбе на расстояние не менее 10 м.
- Возраст от 40 до 75 лет.
- Способность понимать и выполнять инструкции по упражнениям.
- Не более одного ампутированного пальца стопы, кроме первого пальца (hallux).
- Готовность участвовать в исследовании и предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
- Наличие активной язвы стопы или гангрены.
- Анамнез хирургического вмешательства на коленном, голеностопном или тазобедренном суставе или показания к операции в течение периода вмешательства.
- Артропластика и/или ортезирование нижних конечностей или показания к артропластике нижних конечностей в течение периода вмешательства.
- Участие в других программах упражнений или исследованиях.
- Деменция или неспособность предоставлять последовательную информацию.
- Диагностированные неврологические заболевания.
- Невропатическая боль, вызванная другими причинами (например, ВИЧ, химиотерапия).
- Выраженные сосудистые осложнения и/или тяжелая ретинопатия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечебные упражнения для стопы и голеностопа и Осознанная ходьба
Участники получат 12-недельную программу лечебных упражнений для стопы и голеностопного сустава в сочетании с осознанной ходьбой.
Интервенционная группа будет состоять из 12-недельной программы, сочетающей лечебные упражнения для стопы и голеностопного сустава и осознанную ходьбу.
Участники будут посещать сеансы три раза в неделю, каждый сеанс будет длиться 30 минут для упражнений и осознанной ходьбы.
Лечебные упражнения для стопы и голеностопного сустава будут включать силовые упражнения, такие как разведение пальцев, сгибание пальцев, подъемы на носки и подъемы на икры, а также упражнения на гибкость, такие как растяжка тыльного сгибания голеностопного сустава, растяжка подошвенной фасции и растяжка икр.
Интенсивность и сложность упражнений будут увеличиваться в течение 12-недельного периода.
Сеансы осознанной ходьбы будут включать сенсорные сигналы, включая кинестетические, визуальные, слуховые и тактильные сигналы.
Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель для оценки боли, инвалидности стопы и голеностопного сустава и качества жизни.
|
Вмешательство состоит из лечебных упражнений для стопы и голеностопного сустава в сочетании с осознанной ходьбой, специально разработанных для устранения симптомов диабетической нейропатии.
Эта 12-недельная программа включает силовые упражнения, такие как разведение пальцев ног, сгибание пальцев ног, подъемы на носки, подъемы на икры, стойка на одной ноге и тыльное сгибание голеностопного сустава, а также упражнения на гибкость, такие как растяжка тыльного сгибания голеностопного сустава, растяжка подошвенной фасции, растяжка икр, растяжка сгибания пальцев ног и растяжка ахиллова сухожилия.
Наряду с этими упражнениями участники будут заниматься практиками осознанной ходьбы, включающими сенсорные сигналы (кинестетические, визуальные, слуховые и тактильные сигналы).
Уникальное сочетание и структурированная прогрессия этих упражнений и техник осознанности отличают это вмешательство от других терапевтических подходов.
|
|
Активный компаратор: Стандартное лечение и осознанная ходьба
Участники пройдут 12-недельную программу стандартного ухода в сочетании с осознанной ходьбой.
Группа 2 получит стандартный уход в сочетании с осознанной ходьбой в течение 12 недель.
Участники будут посещать сеансы три раза в неделю, каждый сеанс продолжительностью 30 минут.
Сеансы осознанной ходьбы будут включать сенсорные сигналы, включая кинестетические сигналы, визуальные сигналы, слуховые сигналы и тактильные сигналы.
Стандартный уход будет предоставляться наряду с вмешательством осознанной ходьбы.
Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 8 недель для оценки боли, инвалидности стопы и голеностопного сустава, а также качества жизни.
|
Интервенция состоит из терапевтических упражнений для стопы и голеностопа в сочетании с осознанной ходьбой, специально разработанных для устранения симптомов диабетической нейропатии.
Эта 12-недельная программа включает силовые упражнения, такие как разведение пальцев ног, сгибание пальцев ног, подъемы на пятках, подъемы на носках, стойка на одной ноге и тыльное сгибание голеностопа, а также упражнения на гибкость, такие как растяжка тыльного сгибания голеностопа, растяжка подошвенной фасции, растяжка икроножных мышц, растяжка сгибания пальцев и растяжка ахиллова сухожилия.
Наряду с этими упражнениями участники будут заниматься практиками осознанной ходьбы, включающими сенсорные подсказки (кинестетические, визуальные, слуховые и тактильные подсказки).
Уникальное сочетание и структурированная прогрессия этих упражнений и техник осознанности отличают эту интервенцию от других терапевтических подходов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: На исходном уровне и через 12 недель
|
Числовая шкала оценки боли (NRS) оценивается путем выбора пациентом числа от \(0\) до \(10\) для представления уровня его боли.
Оценка \(0\) означает "отсутствие боли", тогда как оценка \(10\) представляет "самую сильную боль, которую можно представить".
Чем выше число, тем больше интенсивность боли.
|
На исходном уровне и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatima Tariq, MS, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Сахарный диабет
- Осложнения диабета
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Диабетические невропатии
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Индикаторы качества, здравоохранение
- Стандарт ухода
Другие идентификационные номера исследования
- REC/02104 Ayesha Ahsan Kamal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .