Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde Effecten van Voet-Enkel Therapeutische Oefeningen en Mindful Lopen bij Patiënten met Diabetische Polyneuropathie

18 november 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Gecombineerde Effecten van Voet-Enkel Therapeutische Oefeningen en Mindful Lopen op Pijn, Voet- en Enkelbeperking en Kwaliteit van Leven bij Patiënten met Diabetische Polyneuropathie

Het doel van dit onderzoek is om de gecombineerde effecten van therapeutische voet- en enkelexercises en mindful wandelen op pijn, voet- en enkelbeperkingen en kwaliteit van leven te onderzoeken bij patiënten met diabetische polyneuropathie. Dit onderzoek beoogt de effectiviteit van deze interventies te evalueren voor het verbeteren van klinische uitkomsten en het verhogen van het algemene welzijn van personen met diabetische polyneuropathie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een 12-weeks therapeutisch oefenprogramma voor de voet-enkel heeft positieve effecten laten zien in vergelijking met gebruikelijke zorg op loopsnelheid bij snel lopen, bewegingsbereik van de voet-enkel, trillingsgevoeligheid en kwaliteit van leven bij mensen met diabetische neuropathie.

De effectiviteit van mindful wandelen voor het beheer van chronische lage rugpijn is onderzocht, met een gerandomiseerde gecontroleerde studie onder 55 patiënten die geen significante verbeteringen opleverde in pijnintensiteit, rugfunctie of stress na 8 weken.

Oefentherapie blijkt de loopfunctie significant te verbeteren bij patiënten met diabetische perifere neuropathie. Een systematische review van 9 gerandomiseerde gecontroleerde studies (370 deelnemers) toonde aan dat oefentherapie de 6-minuten wandeltest, 10-meter wandeltest en Tinetti-schaal resultaten verbetert, waardoor mobiliteit wordt verbeterd en het valrisico wordt verminderd.

Beweging toont therapeutisch potentieel voor sensorische zenuwaandoeningen, waarbij in de meeste gevallen symptomen verbeteren. Voordelen worden gezien bij diabetische pijn en zenuwschade, met variërende mechanismen die ten grondslag liggen aan deze effecten. Oefentherapie verbetert de resultaten voor verschillende zenuwgerelateerde aandoeningen, waarbij symptomen minstens twee keer zoveel verbeteren in vergelijking met geen beweging.

Een 12-weeks studie vond significante verbeteringen in glykemische controle en vasculaire functie bij patiënten met diabetes type 2 die boeddhistische loopmeditatie beoefenden, terwijl traditioneel wandelen alleen de bloedglucosewaarden en cardiovasculaire fitheid verbeterde.

Een studie over sensorgestuurde interactieve balanstraining met visuele feedback over gewrichtsbeweging vond significante verbeteringen in de houdingsstabiliteit bij patiënten met diabetische perifere neuropathie. De interventiegroep vertoonde een vermindering van 62,68% in CoM-zwaai met gesloten ogen.

Fysiotherapie blijkt invloed te hebben op beperkte gewrichtsmobiliteit bij patiënten met diabetische neuropathie. Een studie vond significante verbeteringen in gewrichtsmobiliteit na 10 sessies van passieve gewrichtsmobilisatie, waarbij bijna normale mobiliteit werd bereikt na 20 sessies.

Een 4-weeks multimodaal behandelprogramma (loopband, spierversterking, balanstraining) verbeterde significant het loopuithoudingsvermogen en de functionele onafhankelijkheid bij patiënten met diabetische neuropathie, met aanhoudende voordelen bij de 2-maanden follow-up.

Voetbiomechanica bij diabetespatiënten is bestudeerd, waarbij een observationele studie van 281 patiënten geen significante verschillen vond in gewrichtsmobiliteit tussen patiënten met en zonder neuropathie.

Diabetische neuropathie belemmert significant de enkelkracht en balansherstel bij oudere vrouwen, ondanks normale klinische spiertesten.

Ondanks de gevestigde voordelen van beweging en fysiotherapie bij het beheer van diabetische polyneuropathie (DPN), blijven er significante kennislacunes bestaan. Bestaande studies hebben zich voornamelijk gericht op geïsoleerde interventies, zoals voet-enkel oefeningen of mindful wandelen, zonder hun gecombineerde effecten te onderzoeken. Het synergetische potentieel van het integreren van therapeutische oefeningen met mindfulness-gebaseerd wandelen blijft ononderzocht. Onvoldoende bewijs ondersteunt optimale oefenprotocollen en mindfulness-gebaseerde interventies voor DPN-beheer. Deze studie adresseert deze lacunes en baant de weg voor evidence-based DPN-beheerstrategieën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Werving
        • Nishtar 2
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ayesha Ahsan Kamal, MS-NMPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met diabetische polyneuropathie (DPN) bevestigd door medische geschiedenis en klinisch onderzoek.
  • Ervaar pijn en beperkingen in voet/enkel, met een Numerieke Pijnschaal (NPRS) score ≥ 4.
  • Onafhankelijk loopvermogen voor minimaal 10 m.
  • Leeftijd (40-75) jaar.
  • Vermogen om oefeninstructies te begrijpen en op te volgen.
  • Maximaal één geamputeerde teen, niet zijnde de grote teen.
  • Bereidheid om deel te nemen aan de studie en geïnformeerde toestemming te verlenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een actieve voetzoolzweer of gangreen.
  • Geschiedenis van chirurgische ingreep aan knie, enkel of heup of indicatie voor chirurgie gedurende de interventieperiode.
  • Artroplastiek en/of orthese van onderste ledematen of indicatie voor artroplastiek van onderste ledematen gedurende de interventieperiode.
  • Deelname aan andere oefenprogramma's of studies.
  • Dementie of onvermogen om consistente informatie te geven.
  • Diagnose van neurologische aandoeningen.
  • Neuropathische pijn door andere oorzaken (bijv. HIV, chemotherapie).
  • Ernstige vaatcomplicaties en/of ernstige retinopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Voet-Enkel therapeutische oefeningen en Mindful Lopen
Deelnemers zullen een 12 weken durend programma van voet-enkel therapeutische oefeningen gecombineerd met mindful wandelen ontvangen. De interventiegroep zal bestaan uit een 12 weken durend programma dat voet-enkel therapeutische oefeningen en mindful wandelen combineert. Deelnemers zullen drie keer per week sessies bijwonen, waarbij elke sessie 30 minuten duurt voor zowel oefeningen als mindful wandelen. De voet-enkel therapeutische oefeningen zullen versterkende oefeningen omvatten zoals teenspreidingen, teenkrullen, hielheffingen en kuitheffingen, evenals flexibiliteitsoefeningen zoals enkeldorsiflexie stretch, plantaire fascia stretch en kuitstretch. De oefeningen zullen in intensiteit en moeilijkheidsgraad toenemen gedurende de 12-weken periode. Mindful wandelsessies zullen sensorische signalen incorporeren, waaronder kinesthetische, visuele, auditieve en tactiele signalen. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na 12 weken om pijn, voet- en enkelbeperkingen en kwaliteit van leven te evalueren.
De interventie bestaat uit voet-enkel therapeutische oefeningen gecombineerd met mindful wandelen, specifiek ontworpen om diabetische neuropathie symptomen aan te pakken. Dit 12-weken programma omvat krachtoefeningen zoals teen spreiding, teen krullen, hiel heffen, kuit heffen, eenbenige houding en enkel dorsiflexie, evenals flexibiliteitsoefeningen zoals enkel dorsiflexie stretch, plantaire fascia stretch, kuit stretch, teen flexie stretch en achillespees stretch. Naast deze oefeningen zullen deelnemers zich bezighouden met mindful wandelen praktijken die zintuiglijke signalen incorporeren (kinesthetische, visuele, auditieve en tactiele signalen). De unieke combinatie en gestructureerde progressie van deze oefeningen en mindfulness technieken onderscheiden deze interventie van andere therapeutische benaderingen.
Actieve vergelijker: Standaardzorg en Mindful Wandelen
Deelnemers zullen een 12 weken durend programma van standaardzorg gecombineerd met mindful wandelen ontvangen. Groep 2 zal standaardzorg gecombineerd met mindful wandelen gedurende 12 weken ontvangen. Deelnemers zullen drie keer per week sessies bijwonen, waarbij elke sessie 30 minuten duurt. De mindful wandelsessies zullen zintuiglijke signalen omvatten, waaronder kinesthetische signalen, visuele signalen, auditieve signalen en tactiele signalen. De standaardzorg zal naast de mindful wandelinterventie worden verstrekt. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij de start en na 8 weken om pijn, voet- en enkelbeperkingen en kwaliteit van leven te evalueren.
De interventie bestaat uit Voet-Enkel Therapeutische Oefeningen gecombineerd met Mindful Lopen, specifiek ontworpen om diabetische neuropathie symptomen aan te pakken. Dit 12-weken programma omvat krachtoefeningen zoals teenspreiding, teenkrullen, hielheffingen, kuitheffingen, eenbenige stand, en enkeldorsiflexie, evenals flexibiliteitsoefeningen zoals enkeldorsiflexie stretch, plantaire fascia stretch, kuitstretch, teenflexie stretch, en achillespees stretch. Naast deze oefeningen zullen deelnemers deelnemen aan mindful loop praktijken waarbij zintuiglijke signalen worden geïncorporeerd (kinesthetische, visuele, auditieve en tactiele signalen). De unieke combinatie en gestructureerde progressie van deze oefeningen en mindfulness technieken onderscheiden deze interventie van andere therapeutische benaderingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke Pijnschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 12 weken
De Numerieke Pijnschaal (NRS) wordt gescoord door de patiënt een getal van \(0\) tot \(10\) te laten selecteren om hun pijnniveau weer te geven. Een score van \(0\) betekent "geen pijn", terwijl een score van \(10\) "de ergst denkbare pijn" vertegenwoordigt. Hoe hoger het getal, hoe groter de intensiteit van de pijn.
Bij aanvang en na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatima Tariq, MS, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren