Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované účinky terapeutických cvičení nohy a kotníku a vědomé chůze u pacientů s diabetickou polyneuropatií

18. listopadu 2025 aktualizováno: Riphah International University

Kombinované účinky terapeutických cvičení nohy a kotníku a vědomé chůze na bolest, postižení nohy a kotníku a kvalitu života u pacientů s diabetickou polyneuropatií

Cílem této studie je prozkoumat kombinované účinky terapeutických cvičení pro nohy a kotníky a vědomé chůze na bolest, postižení nohou a kotníků a kvalitu života u pacientů s diabetickou polyneuropatií. Tato studie se snaží vyhodnotit účinnost těchto intervencí při zlepšování klinických výsledků a zvyšování celkové pohody jedinců s diabetickou polyneuropatií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

12týdenní terapeutický cvičební program pro chodidla a kotníky byl shledán jako účinnější ve srovnání s obvyklou péčí v oblasti rychlosti chůze, rozsahu pohybu chodidla a kotníku, citlivosti na vibrace a kvality života u lidí s diabetickou neuropatií.

Účinnost vědomé chůze pro zvládání chronické bolesti zad byla zkoumána v randomizované kontrolované studii s 55 pacienty, která po 8 týdnech neprokázala významná zlepšení v intenzitě bolesti, funkci zad nebo stresu.

Bylo zjištěno, že pohybová terapie významně zlepšuje funkci chůze u pacientů s diabetickou periferní neuropatií. Systematický přehled 9 randomizovaných kontrolovaných studií (370 účastníků) ukázal, že pohybová terapie zlepšuje výsledky 6minutového testu chůze, 10metrového testu chůze a Tinettiho škály, čímž zlepšuje mobilitu a snižuje riziko pádů.

Cvičení vykazuje terapeutický potenciál pro senzorické nervové poruchy, ve většině případů zlepšuje příznaky. Přínosy jsou pozorovány u diabetické bolesti a poškození nervů, přičemž mechanismy těchto účinků se liší. Cvičební terapie zlepšuje výsledky u různých nervových poruch, příznaky se zlepšují nejméně dvakrát ve srovnání s absencí cvičení.

12týdenní studie zjistila významná zlepšení v kontrole glykémie a cévní funkci u pacientů s diabetem 2. typu, kteří praktikovali buddhistickou meditaci při chůzi, zatímco tradiční chůze zlepšila pouze hladinu krevního cukru a kardiovaskulární zdatnost.

Studie o senzorickém interaktivním tréninku rovnováhy s vizuální zpětnou vazbou pohybu kloubů zjistila významná zlepšení posturální stability u pacientů s diabetickou periferní neuropatií. Intervenční skupina vykazovala 62,68% snížení kmitání těžiště se zavřenýma očima.

Fyzioterapie prokázala vliv na omezenou pohyblivost kloubů u pacientů s diabetickou neuropatií. Studie zjistila významná zlepšení pohyblivosti kloubů po 10 sezeních pasivní mobilizace kloubů, přičemž po 20 sezeních bylo dosaženo téměř normální pohyblivosti.

4týdenní multimodální léčebný program (běžecký pás, posilování svalů, trénink rovnováhy) významně zlepšil vytrvalost chůze a funkční nezávislost u pacientů s diabetickou neuropatií, s trvalými přínosy při 2měsíčním sledování.

Biomechanika chodidla u pacientů s diabetes mellitus byla studována, observační studie 281 pacientů nenašla významné rozdíly v pohyblivosti kloubů mezi pacienty s neuropatií a bez ní.

Diabetická neuropatie významně zhoršuje sílu kotníku a obnovu rovnováhy u starších žen, navzdory normálnímu klinickému testování svalů.

Navzdory prokázaným přínosům cvičení a fyzioterapie při zvládání diabetické polyneuropatie (DPN) přetrvávají významné mezery ve znalostech. Stávající studie se primárně zaměřovaly na izolované intervence, jako jsou cviky pro chodidla a kotníky nebo vědomá chůze, aniž by zkoumaly jejich kombinované účinky. Synergický potenciál kombinace terapeutických cviků s vědomou chůzí zůstává neprozkoumaný. Nedostatečné důkazy podporují optimální cvičební protokoly a intervence založené na vědomí pro zvládání DPN. Tato studie řeší tyto mezery a připravuje cestu pro strategie zvládání DPN založené na důkazech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pákistán, 60000
        • Nábor
        • Nishtar 2
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ayesha Ahsan Kamal, MS-NMPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována diabetická polyneuropatie (DPN) potvrzená anamnézou a klinickým vyšetřením.
  • Bolest a omezení funkce v oblasti chodidla/kotníku, s hodnocením na Numerické škále bolesti (NPRS) ≥ 4.
  • Schopnost samostatné chůze na vzdálenost alespoň 10 m.
  • Věk 40–75 let.
  • Schopnost porozumět a dodržovat pokyny k cvičení.
  • Maximálně jeden amputovaný prst na noze, který není palec.
  • Ochota účastnit se studie a poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost aktivního plantárního vředu nebo gangrény.
  • Historie chirurgického zákroku v oblasti kolena, kotníku nebo kyčle nebo indikace k operaci během období intervence.
  • Artroplastika a/nebo ortéza dolních končetin nebo indikace k artroplastice dolních končetin během období intervence.
  • Účast v jiných cvičebních programech nebo studiích.
  • Demence nebo neschopnost poskytovat konzistentní informace.
  • Diagnóza neurologických onemocnění.
  • Neuropatická bolest z jiných příčin (např. HIV, chemoterapie).
  • Závažné cévní komplikace a/nebo těžká retinopatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Terapeutická cvičení nohy a kotníku a Vědomá chůze
Účastníci obdrží 12týdenní program terapeutických cvičení pro nohy a kotníky kombinovaný s vědomou chůzí. Intervenční skupina bude sestávat z 12týdenního programu kombinujícího terapeutická cvičení pro nohy a kotníky a vědomou chůzí. Účastníci se budou zúčastňovat sezení třikrát týdně, přičemž každé sezení bude trvat 30 minut pro obě cvičení i vědomou chůzi. Terapeutická cvičení pro nohy a kotníky budou zahrnovat posilovací cvičení jako roztažení prstů, kroucení prstů, zvedání pat a zvedání lýtek, stejně jako cvičení na flexibilitu, jako je protažení dorziflexe kotníku, protažení plantární fascie a protažení lýtka. Cvičení budou postupovat v intenzitě a obtížnosti během 12týdenního období. Sezení vědomé chůze budou zahrnovat senzorické podněty, včetně kinestetických, vizuálních, sluchových a hmatových podnětů. Hodnocení budou provedena na začátku a po 12 týdnech k vyhodnocení bolesti, postižení nohou a kotníků a kvality života.
Jiný: Standardní péče s vědomou chůzí.
Intervence spočívá v terapeutických cvičeních pro nohy a kotníky kombinovaných s vědomou chůzí, speciálně navržených k řešení příznaků diabetické neuropatie. Tento 12týdenní program zahrnuje posilovací cviky jako roztažení prstů, zkroucení prstů, zvedání paty, zvedání lýtek, stoj na jedné noze a dorzální flexe kotníku, stejně jako cvičení na pružnost jako protažení dorzální flexe kotníku, protažení plantární fascie, protažení lýtek, protažení flexe prstů a protažení Achillovy šlachy. Spolu s těmito cvičeními se účastníci zapojí do praktik vědomé chůze zahrnujících smyslové podněty (kinestetické, vizuální, sluchové a hmatové podněty). Jedinečná kombinace a strukturovaný postup těchto cvičení a technik všímavosti odlišují tuto intervenci od jiných terapeutických přístupů.
Aktivní komparátor: Standardní péče a vědomá chůze
Účastníci obdrží 12týdenní program standardní péče kombinované s vědomou chůzí. Skupina 2 obdrží standardní péči kombinovanou s vědomou chůzí po dobu 12 týdnů. Účastníci se budou zúčastňovat sezení třikrát týdně, přičemž každé sezení bude trvat 30 minut. Sezení vědomé chůze budou zahrnovat smyslové podněty, včetně kinestetických podnětů, vizuálních podnětů, sluchových podnětů a hmatových podnětů. Standardní péče bude poskytována souběžně s intervencí vědomé chůze. Hodnocení bude provedeno na začátku a po 8 týdnech za účelem posouzení bolesti, postižení nohy a kotníku a kvality života.
Jiný: Terapeutická cvičení pro nohy a kotníky a Vědomá chůze.
Intervence spočívá v terapeutických cvičeních nohy a kotníku kombinovaných s vědomou chůzí, speciálně navržených k řešení příznaků diabetické neuropatie. Tento 12týdenní program zahrnuje posilovací cviky jako roztažení prstů, zavinování prstů, zvedání pat, zvedání lýtek, stoj na jedné noze a dorzální flexi kotníku, stejně jako protahovací cviky jako protažení dorzální flexe kotníku, protažení plantární fascie, protažení lýtka, protažení flexe prstů a protažení Achillovy šlachy. Spolu s těmito cviky se účastníci zapojí do praktik vědomé chůze zahrnující smyslové podněty (kinestetické, vizuální, sluchové a hmatové podněty). Jedinečná kombinace a strukturovaná progrese těchto cviků a technik mindfulness odlišuje tuto intervenci od jiných terapeutických přístupů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NRS) se skóruje tak, že pacient vybere číslo od \(0\) do \(10\) pro vyjádření úrovně své bolesti. Skóre \(0\) znamená "žádná bolest", zatímco skóre \(10\) představuje "nejhorší představitelnou bolest". Čím vyšší je číslo, tím větší je intenzita bolesti.
Na začátku a po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatima Tariq, MS, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/02104 Ayesha Ahsan Kamal

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická polyneuropatie

Klinické studie na Standardní péče s vědomou chůzí.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit