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Kombinierte Effekte von Fuß-Sprunggelenk-Therapieübungen und achtsamem Gehen bei Patienten mit diabetischer Polyneuropathie

18. November 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Kombinierte Effekte von Fuß-Sprunggelenk-Therapieübungen und achtsamem Gehen auf Schmerzen, Fuß- und Sprunggelenksbeeinträchtigung und Lebensqualität bei Patienten mit diabetischer Polyneuropathie

Das Ziel dieser Studie ist es, die kombinierten Auswirkungen von Fuß- und Knöchel-Therapieübungen und achtsamem Gehen auf Schmerzen, Fuß- und Knöchelbehinderung sowie die Lebensqualität bei Patienten mit diabetischer Polyneuropathie zu untersuchen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit dieser Interventionen bei der Verbesserung klinischer Ergebnisse und der Steigerung des allgemeinen Wohlbefindens von Personen mit diabetischer Polyneuropathie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein 12-wöchiges therapeutisches Fuß-Sprunggelenk-Übungsprogramm hat im Vergleich zur üblichen Behandlung positive Auswirkungen auf die Gehgeschwindigkeit bei schnellem Gehen, den Bewegungsumfang von Fuß und Sprunggelenk, die Vibrationsempfindlichkeit und die Lebensqualität bei Menschen mit diabetischer Neuropathie gezeigt.

Die Wirksamkeit von achtsamem Gehen zur Behandlung chronischer Rückenschmerzen wurde untersucht, wobei eine randomisierte kontrollierte Studie mit 55 Patienten nach 8 Wochen keine signifikanten Verbesserungen der Schmerzintensität, der Rückenfunktion oder des Stressniveaus ergab.

Es wurde festgestellt, dass Bewegungstherapie die Gehfunktion bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie signifikant verbessert. Eine systematische Übersicht von 9 randomisierten kontrollierten Studien (370 Teilnehmer) zeigte, dass Bewegungstherapie die Ergebnisse des 6-Minuten-Gehtests, des 10-Meter-Gehtests und der Tinetti-Skala verbessert, was die Mobilität steigert und das Sturzrisiko verringert.

Bewegung zeigt therapeutisches Potenzial bei sensorischen Nervenstörungen und verbessert in den meisten Fällen die Symptome. Vorteile zeigen sich bei diabetischen Schmerzen und Nervenschäden, wobei verschiedene Mechanismen diesen Effekten zugrunde liegen. Bewegungstherapie verbessert die Ergebnisse bei verschiedenen nervenbezogenen Störungen und verbessert die Symptome mindestens doppelt so stark wie bei keiner Bewegung.

Eine 12-wöchige Studie ergab signifikante Verbesserungen der glykämischen Kontrolle und der Gefäßfunktion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die buddhistische Gehmeditation praktizierten, während traditionelles Gehen nur die Blutzuckerwerte und die kardiovaskuläre Fitness verbesserte.

Eine Studie zum sensorbasierten interaktiven Gleichgewichtstraining mit visuellem Gelenkbewegungsfeedback ergab signifikante Verbesserungen der Haltungsstabilität bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie. Die Interventionsgruppe zeigte eine 62,68%ige Reduktion der Körperschwerpunkt-Schwankung mit geschlossenen Augen.

Es wurde gezeigt, dass Physiotherapie die eingeschränkte Gelenkbeweglichkeit bei Patienten mit diabetischer Neuropathie beeinflusst. Eine Studie fand signifikante Verbesserungen der Gelenkbeweglichkeit nach 10 Sitzungen passiver Gelenkmobilisation, wobei nach 20 Sitzungen eine nahezu normale Beweglichkeit erreicht wurde.

Ein 4-wöchiges multimodales Behandlungsprogramm (Laufband, Muskelkräftigung, Gleichgewichtstraining) verbesserte signifikant die Gehausdauer und die funktionelle Unabhängigkeit bei Patienten mit diabetischer Neuropathie, wobei die Vorteile bei der 2-monatigen Nachuntersuchung erhalten blieben.

Die Fußbiomechanik bei Diabetes mellitus-Patienten wurde untersucht, wobei eine Beobachtungsstudie mit 281 Patienten keine signifikanten Unterschiede in der Gelenkbeweglichkeit zwischen Patienten mit und ohne Neuropathie feststellte.

Diabetische Neuropathie beeinträchtigt bei älteren Frauen signifikant die Knöchelkraft und das Gleichgewichts-Wiederherstellungsvermögen, trotz normaler klinischer Muskeltests.

Trotz der etablierten Vorteile von Bewegung und Physiotherapie bei der Behandlung der diabetischen Polyneuropathie (DPN) bestehen weiterhin erhebliche Wissenslücken. Bisherige Studien konzentrierten sich hauptsächlich auf isolierte Interventionen wie Fuß-Sprunggelenk-Übungen oder achtsames Gehen, ohne deren kombinierte Effekte zu untersuchen. Das synergetische Potenzial der Integration therapeutischer Übungen mit achtsamkeitsbasiertem Gehen bleibt unerforscht. Unzureichende Evidenz unterstützt optimale Bewegungsprotokolle und achtsamkeitsbasierte Interventionen für das DPN-Management. Diese Studie adressiert diese Lücken und ebnet den Weg für evidenzbasierte DPN-Management-Strategien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Rekrutierung
        • Nishtar 2
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ayesha Ahsan Kamal, MS-NMPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer diabetischen Polyneuropathie (DPN), bestätigt durch Anamnese und klinische Untersuchung.
  • Schmerzen und Beeinträchtigung im Fuß/Knöchel mit einem Numeric Pain Rating Scale (NPRS)-Score ≥ 4.
  • Fähigkeit zum selbstständigen Gehen über mindestens 10 m.
  • Alter (40-75) Jahre.
  • Fähigkeit, Übungsanweisungen zu verstehen und zu befolgen.
  • Maximal ein amputierter Zeh, nicht der Großzehe.
  • Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen und eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines aktiven Plantarulkus oder einer Gangrän.
  • Anamnese eines chirurgischen Eingriffs am Knie, Knöchel oder Hüftgelenk oder Indikation für eine Operation während des Interventionszeitraums.
  • Arthroplastik und/oder Orthese der unteren Extremitäten oder Indikation für eine Arthroplastik der unteren Extremitäten während des Interventionszeitraums.
  • Teilnahme an anderen Übungsprogrammen oder Studien.
  • Demenz oder Unfähigkeit, konsistente Informationen zu geben.
  • Diagnose neurologischer Erkrankungen.
  • Neuropathische Schmerzen aufgrund anderer Ursachen (z. B. HIV, Chemotherapie).
  • Schwere Gefäßkomplikationen und/oder schwere Retinopathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Therapeutische Übungen für Fuß und Knöchel und achtsames Gehen
Die Teilnehmer erhalten ein 12-wöchiges Programm mit Fuß-Sprunggelenk-Therapieübungen kombiniert mit achtsamem Gehen. Die Interventionsgruppe besteht aus einem 12-wöchigen Programm, das Fuß-Sprunggelenk-Therapieübungen und achtsames Gehen kombiniert. Die Teilnehmer nehmen dreimal pro Woche an Sitzungen teil, wobei jede Sitzung 30 Minuten für sowohl Übungen als auch achtsames Gehen dauert. Die Fuß-Sprunggelenk-Therapieübungen umfassen Kräftigungsübungen wie Zehenspreizen, Zehenkrümmen, Fersenheben und Wadenheben sowie Flexibilitätsübungen wie Sprunggelenksdorsalflexionsdehnung, Plantarfasziendehnung und Wadendehnung. Die Übungen werden im Laufe des 12-wöchigen Zeitraums in Intensität und Schwierigkeit fortschreiten. Die Sitzungen zum achtsamen Gehen beinhalten sensorische Hinweise, einschließlich kinästhetischer, visueller, auditorischer und taktiler Hinweise. Bewertungen werden zu Beginn und nach 12 Wochen durchgeführt, um Schmerzen, Fuß- und Sprunggelenksbehinderung sowie Lebensqualität zu bewerten.
Sonstiges: Standardversorgung mit achtsamem Gehen.
Die Intervention besteht aus Fuß-Sprunggelenk-Therapieübungen kombiniert mit achtsamem Gehen, die speziell zur Behandlung von diabetischen Neuropathie-Symptomen entwickelt wurden. Dieses 12-wöchige Programm umfasst Kräftigungsübungen wie Zehenspreizen, Zehenkrümmen, Fersenheben, Wadenheben, Einbeinstand und Sprunggelenksdorsalflexion sowie Flexibilitätsübungen wie Sprunggelenksdorsalflexionsdehnung, Plantarfasziendehnung, Wadendehnung, Zehenbeugungsdehnung und Achillessehnendehnung. Neben diesen Übungen werden die Teilnehmer achtsame Gehpraktiken durchführen, die sensorische Hinweise (kinästhetische, visuelle, auditive und taktile Hinweise) einbeziehen. Die einzigartige Kombination und strukturierte Progression dieser Übungen und Achtsamkeitstechniken unterscheidet diese Intervention von anderen therapeutischen Ansätzen.
Aktiver Komparator: Standardbehandlung und achtsames Gehen
Die Teilnehmer erhalten ein 12-wöchiges Programm mit Standardversorgung kombiniert mit achtsamem Gehen. Gruppe 2 erhält 12 Wochen lang Standardversorgung kombiniert mit achtsamem Gehen. Die Teilnehmer nehmen dreimal pro Woche an Sitzungen teil, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauert. Die achtsamen Gehsitzungen beinhalten sensorische Hinweise, einschließlich kinästhetischer Hinweise, visueller Hinweise, auditiver Hinweise und taktiler Hinweise. Die Standardversorgung wird parallel zur achtsamen Gehintervention bereitgestellt. Bewertungen werden zu Beginn und nach 8 Wochen durchgeführt, um Schmerzen, Fuß- und Knöchelbeeinträchtigungen sowie die Lebensqualität zu bewerten.
Sonstiges: Therapeutische Übungen für Fuß und Knöchel und achtsames Gehen.
Die Intervention besteht aus Fuß-Sprunggelenk-Therapieübungen in Kombination mit achtsamem Gehen, die speziell zur Behandlung von diabetischen Neuropathiesymptomen entwickelt wurden. Dieses 12-wöchige Programm umfasst Kräftigungsübungen wie Zehenspreizen, Zehenkrümmen, Fersenheben, Wadenheben, Einbeinstand und Sprunggelenksdorsalflexion sowie Flexibilitätsübungen wie Sprunggelenksdorsalflexionsdehnung, Plantarfasziendehnung, Wadenmuskeldehnung, Zehenflexionsdehnung und Achillessehnendehnung. Zusätzlich zu diesen Übungen werden die Teilnehmer achtsame Gehpraktiken durchführen, die sensorische Hinweise (kinästhetische, visuelle, auditive und taktile Hinweise) einbeziehen. Die einzigartige Kombination und strukturierte Progression dieser Übungen und Achtsamkeitstechniken unterscheidet diese Intervention von anderen therapeutischen Ansätzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: Bei Ausgangswert und nach 12 Wochen
Die Numerische Schmerzskala (NRS) wird bewertet, indem ein Patient eine Zahl von \(0\) bis \(10\) auswählt, um seine Schmerzstärke darzustellen. Eine Punktzahl von \(0\) bedeutet "keine Schmerzen", während eine Punktzahl von \(10\) "die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen" darstellt. Je höher die Zahl, desto größer ist die Intensität des Schmerzes.
Bei Ausgangswert und nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatima Tariq, MS, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/02104 Ayesha Ahsan Kamal

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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