高リスクT1-2N1M0鼻咽頭癌における同時化学放射線療法にメトロノミックカペシタビン併用の有無

組み入れ基準：

1. 18歳から70歳まで。
2. 病理学的に確認された、未治療の「非角化癌（WHO分類II/III型）」の鼻咽頭癌。
3. 第9版米国癌委員会/国際対がん連合（AJCC/UICC）病期分類に基づき、病期T1-2N1M0（ステージIB）と診断されていること。
4. 以下の高リスクリンパ節特徴の少なくとも1つを有すること：3つ以上の転移性頸部リンパ節（咽頭後リンパ節は含まない）、リンパ節壊死の存在、またはリンパ節癒合の存在。
5. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）performance statusが0または1。
6. 検出可能なベースライン血漿EBV DNAを有し、EBV DNAが同時化学放射線療法開始後2週目から放射線療法終了までのいずれかの時点で検出可能なままであること。
7. 適切な骨髄機能、肝機能、腎機能。

除外基準：

1. カペシタビンに対する不耐性またはアレルギー。
2. 嚥下障害、慢性下痢、腸閉塞など、経口薬の吸収または服薬遵守に干渉する可能性のある状態。
3. 放射線療法中または前に生物学的療法または免疫療法を実施していること。
4. 妊娠中または授乳中（妊娠可能な女性には妊娠検査を考慮すべきであり、治療期間中の効果的な避妊を強調する必要がある）。
5. 許容できないリスクをもたらす、またはプロトコル遵守を損なう、併存する重度または制御不能な医学的状態（未治療の不安定な心疾患、腎疾患、慢性肝炎、血糖コントロール不良の糖尿病（空腹時血糖＞1.5×ULN）、気分障害などに限定されない）。