COPD患者とPRISMの比較
2025年11月18日 更新者：Musa Güneş、Karabuk University
COPDとPRISMを有する個人における呼吸筋および末梢筋力、運動能力、および筋酸素化の比較
COPDは、持続的かつ進行性の気流制限を特徴とする予防可能かつ治療可能な肺疾患です。
一方、PRISmは、症状や機能障害があるにもかかわらずCOPDの診断基準を満たさないが、維持管理が必要な呼吸機能パターンです。
PRISmはCOPDの発症や増悪を促す可能性があり、呼吸機能と酸素消費量を低下させることにより運動耐容能を低下させることがあります。
文献には、PRISm、COPD、健常者の間で呼吸筋力、末梢筋力、酸素化を比較した研究はありません。
したがって、本研究はこれらのパラメータを評価し、健常者と比較することを目的としました。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、気道異常に起因する持続的かつしばしば進行性の気流制限により、慢性呼吸器症状（呼吸困難、咳、痰の産生、および／または増悪）を特徴とする、一般的で予防可能かつ治療可能な多臓器肺疾患です。
PRISmは、症状および／または機能的および／または構造的異常が存在するため「病的」と見なされるべき安定した表現型ではないが、ケアと治療を必要とするスパイロメトリーパターンとして定義されます。
最近、PRISmはCOPDを発症したり急性増悪を経験したりしやすいサブタイプとして特定されました。
呼吸筋に影響を与えることに加えて、PRISmの呼吸機能への影響は、身体の酸素消費量の減少と呼吸困難の増加につながります。
PRISmは、それが引き起こす呼吸器問題と呼吸困難により、運動能力の低下につながることもあります。
PRISmを対象に運動能力と肺機能を調査した文献には十分な研究がありませんが、PRISm、COPD、および健康な個人の呼吸筋力、末梢筋力、および酸素化を比較した以前の研究は見つかりませんでした。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Musa Güneş, PhD
- 電話番号：03704789081
- メール：musagunes52@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Karabük、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
コンタクト：
- Musa Güneş, MsC
- 電話番号：03704189081
- メール：musagunes@karabuk.edu.tr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COPDおよびPRSImの患者が含まれ、健康な対照群と比較されます
説明
組み入れ基準：
COPD群の場合：
- 40歳以上であること、
- COPDと診断されていること、
- 臨床的に安定していること、
- 研究への参加に自発的に同意していること。
PRISm群の場合：
- 40歳以上であること、
- PRISmと診断されていること、
- 研究への参加に自発的に同意していること。
健常対照群の場合：
- 40歳以上であること、
- 研究への参加に自発的に同意していること。
除外基準：
COPD群の場合：
- 重度の整形外科的、神経学的、または心臓疾患があること、
- COPD増悪期にあること、
- 併存する肺疾患があること、
- 臨床的に不安定な薬剤を服用していること、
- 自発的に研究に参加しないこと。
PRISm群の場合：
- COPDと診断されていること、
- 重度の整形外科的、神経学的、または心臓疾患があること、
- 併存する肺疾患があること、
- 自発的に研究に参加しないこと。
健常対照群の場合：
- 既知の慢性疾患があること、
- 自発的に研究に参加しないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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COPD患者
慢性閉塞性肺疾患の患者が含まれます。
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PRISmを有する患者
予備比低下肺機能の患者が含まれます。
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コントロール
健康な対照者が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上肢運動能力
時間枠：ベースライン
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上肢の運動能力は、6分間ペグボードリングテスト（6-PBRT）で評価されます。
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ベースライン
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下肢運動能力
時間枠：ベースライン
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下肢運動能力は6分間歩行試験で評価されます。
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ベースライン
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末梢筋力
時間枠：ベースライン
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末梢筋力はダイナモメーターで評価されます。
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ベースライン
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筋肉酸素化
時間枠：ベースライン
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筋酸素化評価は、Moxyモニター（Moxy、Fortiori Design LLC、ミネソタ州、米国）を使用して行われます。
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ベースライン
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呼吸筋力
時間枠：ベースライン
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呼吸筋力を表す最大吸気圧（MIP）および最大呼気圧（MEP）が評価されます。
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ベースライン
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呼吸筋持久力
時間枠：ベースライン
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呼吸筋持久力は、POWERbreathe Wellness（POWERbreathe、Inspiratory Muscle Training（IMT）Technologies Ltd.、バーミンガム、英国）デバイスと、閾値負荷を増加させた呼吸筋持久力テストによって評価されます。
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ベースライン
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呼吸困難
時間枠：ベースライン
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呼吸困難は修正MRC（mMRC）呼吸困難スケールで評価されます。
スコアが上がるにつれて、息切れが増加します。 |
ベースライン
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臨床症状
時間枠：ベースライン
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COPD評価テストが評価されます。
このスケールは、COPDに関連する症状を評価するために0〜5点の尺度で採点されます。
スコアが増加するにつれて、症状が増加します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能（努力性肺活量（FVC））
時間枠：ベースライン
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肺機能は、アメリカ胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って、スパイロメトリーを用いて評価されます。
努力性肺活量（FVC）が測定されます。
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ベースライン
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肺機能（1秒量（FEV1））
時間枠：ベースライン
|
肺機能は、アメリカ胸部学会およびヨーロッパ呼吸器学会の基準に従って、スパイロメトリーを用いて評価されます。
1秒量（FEV1）が測定されます。
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ベースライン
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肺機能（FEV1／FVC）
時間枠：ベースライン
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肺機能は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って、スパイロメトリーを用いて評価されます。
FEV1 / FVCが測定されます。
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ベースライン
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肺機能（努力性呼気量の25-75%における流量（FEF 25-75%））
時間枠：ベースライン
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肺機能は、アメリカ胸部学会およびヨーロッパ呼吸器学会の基準に従い、スパイロメトリーを使用して評価されます。
努力性呼気量の25-75%における流量（FEF 25-75%）が測定されます。
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ベースライン
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肺機能（ピークフロー（PEF））
時間枠：ベースライン
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肺機能は、アメリカ胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従い、スパイロメトリーを使用して評価されます。
ピークフロー速度（PEF）が測定されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Musa Güneş, PhD、Karabuk University
- 主任研究者：Rabia Hande Avcı, MD、Karabuk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月5日
一次修了 (推定)
2026年9月5日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月18日
最初の投稿 (実際)
2025年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Karabuk-2383
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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