Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pacjentów z POChP i PRISM

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Musa Güneş, Karabuk University

Porównanie siły mięśni oddechowych i obwodowych, wydolności wysiłkowej oraz natlenienia mięśni u osób z POChP i PRISM

POChP to zapobiegająca i uleczalna choroba płuc charakteryzująca się utrzymującym się i postępującym ograniczeniem przepływu powietrza. PRISm z kolei jest wzorem spirometrycznym, który nie spełnia kryteriów diagnostycznych POChP pomimo objawów i zaburzeń czynnościowych, ale wymaga leczenia podtrzymującego. PRISm może predysponować do rozwoju POChP i zaostrzeń oraz może zmniejszać zdolność do wysiłku poprzez zmniejszenie czynności oddechowej i zużycia tlenu. W literaturze nie ma badań porównujących siłę mięśni oddechowych, siłę mięśni obwodowych i utlenowanie u osób z PRISm, POChP i osób zdrowych. Dlatego to badanie miało na celu ocenę tych parametrów i porównanie ich z osobami zdrowymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest powszechną, możliwą do zapobieżenia i uleczalną wieloukładową chorobą płuc charakteryzującą się przewlekłymi objawami ze strony układu oddechowego (duszność, kaszel, produkcja plwociny i/lub zaostrzenia) spowodowanymi nieprawidłowościami dróg oddechowych, powodującymi utrzymujące się i często postępujące ograniczenie przepływu powietrza. PRISm jest definiowany jako wzorzec spirometryczny, który nie zawsze jest stabilnym fenotypem, ale powinien być uważany za "chory", ponieważ występują objawy i/lub czynnościowe i/lub strukturalne nieprawidłowości i dlatego wymaga opieki i leczenia. Ostatnio, PRISm został zidentyfikowany jako podtyp bardziej podatny na rozwój POChP lub doświadczanie ostrych zaostrzeń. Oprócz wpływu na mięśnie oddechowe, efekty PRISm na funkcję oddechową prowadzą do zmniejszonego zużycia tlenu w organizmie i zwiększonej duszności. PRISm może również prowadzić do zmniejszonej zdolności wysiłkowej z powodu problemów oddechowych i duszności, które powoduje. Chociaż w literaturze nie ma wystarczającej liczby badań badających zdolność wysiłkową i funkcje płuc w imieniu PRISm, nie znaleziono dotychczas żadnego badania porównującego siłę mięśni oddechowych, siłę mięśni obwodowych i utlenowanie w PRISm, POChP i u osób zdrowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Karabük, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z POChP i PRSIm zostaną włączeni do badania i porównani ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej

Opis

Kryteria włączenia:

Dla grupy POChP:

  • Wiek powyżej 40 lat,
  • Rozpoznanie POChP,
  • Stan klinicznie stabilny,
  • Dobrowolny udział w badaniu.

Dla grupy PRISm:

  • Wiek powyżej 40 lat,
  • Rozpoznanie PRISm,
  • Dobrowolny udział w badaniu.

Dla grupy kontrolnej zdrowych:

  • Wiek powyżej 40 lat,
  • Dobrowolny udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

Dla grupy POChP:

  • Ciężkie choroby ortopedyczne, neurologiczne lub kardiologiczne,
  • Zaostrzenie POChP,
  • Współistniejąca choroba płuc,
  • Niestabilne leczenie kliniczne,
  • Dobrowolna rezygnacja z udziału w badaniu.

Dla grupy PRISm:

  • Rozpoznanie POChP,
  • Czężkie choroby ortopedyczne, neurologiczne lub kardiologiczne,
  • Współistniejąca choroba płuc,
  • Dobrowolna rezygnacja z udziału w badaniu.

Dla grupy kontrolnej zdrowych:

  • Znana choroba przewlekła,
  • Dobrowolna rezygnacja z udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z POChP
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc zostaną włączeni.
Pacjenci z PRISm
Pacjenci z zachowanym stosunkiem i upośledzoną spirometrią zostaną włączeni.
Control
Zostaną włączeni zdrowi ochotnicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydolność wysiłkowa kończyn górnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Zdolność wysiłkowa kończyn górnych będzie oceniana za pomocą sześciominutowego testu tablicy z kołkami i pierścieniami (6-PBRT).
Wartość wyjściowa
Zdolność wysiłkowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: Punkt wyjścia
Wydolność wysiłkowa kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą sześciominutowego testu marszu.
Punkt wyjścia
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Wartość początkowa
Siłę mięśni obwodowych oceni się za pomocą dynamometru.
Wartość początkowa
Natlenowanie mięśni
Ramy czasowe: Wartość początkowa
Ocena utlenowania mięśni zostanie przeprowadzona przy użyciu monitora Moxy (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
Wartość początkowa
Siła Mięśni Oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) wyrażające siłę mięśni oddechowych będą oceniane.
Linia bazowa
Wytrzymałość Mięśni Oddechowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wytrzymałość mięśni oddechowych będzie oceniana za pomocą urządzenia POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) oraz testu wytrzymałości mięśni oddechowych przy zwiększonym obciążeniu progowych.
Wartość wyjściowa
Duszność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Duszność jest oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali duszności Brytyjskiej Rady Badań Medycznych (mMRC). Wraz ze wzrostem wyniku, zwiększa się duszność.
Wartość wyjściowa
Objawy kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą Testu Oceny POChP. Skala oceniana jest w skali 0-5 punktów w celu oceny objawów związanych z POChP. Wraz ze wzrostem wyniku, nasilenie objawów wzrasta.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc (Wymuszona pojemność życiowa (FVC))
Ramy czasowe: Punkt wyjścia
Funkcja płuc będzie oceniana za pomocą spirometrii, zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i Europejskiego Towarzystwa Oddechowego.
Będzie mierzona wymuszona pojemność życiowa (FVC).
Punkt wyjścia
Funkcja płuc (Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1))
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcja płuc będzie oceniana za pomocą spirometrii, zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i European Respiratory Society.
Zmierzona zostanie natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa (FEV1).
Linia bazowa
Funkcja płuc (FEV1 / FVC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcję płuc będzie oceniana za pomocą spirometrii, zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i Europejskiego Towarzystwa Oddechowego.
FEV1 / FVC będzie mierzony.
Linia bazowa
Funkcja płuc (Przepływ 25-75% wymuszonej objętości wydechowej (FEF 25-75%))
Ramy czasowe: Wartość początkowa
Funkcja płuc będzie oceniana za pomocą spirometrii, zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i Europejskiego Towarzystwa Oddechowego.
Będzie mierzona prędkość przepływu 25-75% wymuszonej objętości wydechowej (FEF 25-75%).
Wartość początkowa
Funkcja płuc (Szczytowy przepływ wydechowy (PEF))
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcję płuc będzie oceniana za pomocą spirometrii, zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i Europejskiego Towarzystwa Oddechowego. Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) będzie mierzony.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karabuk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
  • Główny śledczy: Rabia Hande Avcı, MD, Karabuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Karabuk-2383

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj