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Confronto tra pazienti con BPCO e PRISM

18 novembre 2025 aggiornato da: Musa Güneş, Karabuk University

Confronto della forza muscolare respiratoria e periferica, della capacità di esercizio e dell'ossigenazione muscolare in individui con BPCO e PRISM

La BPCO è una malattia polmonare prevenibile e trattabile caratterizzata da una limitazione persistente e progressiva del flusso d'aria. Il PRISm, d'altra parte, è un pattern spirometrico che non soddisfa i criteri diagnostici per la BPCO nonostante sintomi e compromissioni funzionali, ma richiede mantenimento. Il PRISm può predisporre allo sviluppo della BPCO e delle esacerbazioni, e può ridurre la capacità di esercizio riducendo la funzione respiratoria e il consumo di ossigeno. Non ci sono studi in letteratura che confrontino la forza muscolare respiratoria, la forza muscolare periferica e l'ossigenazione in individui con PRISm, BPCO e soggetti sani. Pertanto, questo studio mirava a valutare questi parametri e confrontarli con individui sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una comune, prevenibile e trattabile malattia polmonare multisistemica caratterizzata da sintomi respiratori cronici (dispnea, tosse, produzione di espettorato e/o riacutizzazioni) dovuti ad anomalie delle vie aeree, che causano una limitazione persistente e spesso progressiva del flusso aereo. Il PRISm è definito come un pattern spirometrico che non è sempre un fenotipo stabile ma dovrebbe essere considerato "malato" perché sono presenti sintomi e/o anomalie funzionali e/o strutturali e quindi richiede assistenza e trattamento. Recentemente, il PRISm è stato identificato come un sottotipo più incline a sviluppare BPCO o a sperimentare riacutizzazioni acute. Oltre a influenzare i muscoli respiratori, gli effetti del PRISm sulla funzione respiratoria portano a una diminuzione del consumo di ossigeno corporeo e a un aumento della dispnea. Il PRISm può anche portare a una ridotta capacità di esercizio a causa dei problemi respiratori e della dispnea che provoca. Sebbene non ci siano studi sufficienti in letteratura che indaghino la capacità di esercizio e le funzioni polmonari a favore del PRISm, non è stato trovato alcuno studio precedente che confronti la forza muscolare respiratoria, la forza muscolare periferica e l'ossigenazione in PRISm, BPCO e individui sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Karabük, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con BPCO e PRSIm saranno inclusi e confrontati con controlli sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Per il gruppo BPCO:

  • Avere più di 40 anni,
  • Essere diagnosticati con BPCO,
  • Essere clinicamente stabili,
  • Volontariato a partecipare allo studio.

Per il gruppo PRISm:

  • Avere più di 40 anni,
  • Essere diagnosticati con PRISm,
  • Volontariato a partecipare allo studio.

Per il gruppo di controllo sano:

  • Avere più di 40 anni,
  • Volontariato a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

Per il gruppo BPCO:

  • Avere gravi malattie ortopediche, neurologiche o cardiache,
  • Essere in una riacutizzazione della BPCO,
  • Avere una malattia polmonare concomitante,
  • Essere in terapia farmacologicamente instabile,
  • Non partecipare volontariamente allo studio.

Per il gruppo PRISm:

  • Essere diagnosticati con BPCO,
  • Avere gravi malattie ortopediche, neurologiche o cardiache,
  • Avere una malattia polmonare concomitante,
  • Non partecipare volontariamente allo studio.

Per il gruppo di controllo sano:

  • Avere una malattia cronica nota,
  • Non partecipare volontariamente allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con BPCO
Saranno inclusi i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.
Pazienti con PRISm
I pazienti con spirometria alterata con rapporto preservato saranno inclusi.
Controllo
I controlli sani saranno inclusi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio dell'arto superiore
Lasso di tempo: Baseline
La capacità di esercizio dell'arto superiore sarà valutata con il test della lavagnetta e dell'anello di sei minuti (6-PBRT).
Baseline
Capacità di esercizio dell'arto inferiore
Lasso di tempo: Baseline
La capacità di esercizio degli arti inferiori sarà valutata con il test del cammino di sei minuti.
Baseline
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: Baseline
La forza muscolare periferica sarà valutata con un dinamometro.
Baseline
Ossigenazione muscolare
Lasso di tempo: Baseline
La valutazione dell'ossigenazione muscolare verrà eseguita utilizzando il monitor Moxy (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
Baseline
Forza Muscolare Respiratoria
Lasso di tempo: Baseline
Le pressioni inspiratorie massimali (MIP) e le pressioni espiratorie massimali (MEP) che esprimono la forza dei muscoli respiratori saranno valutate.
Baseline
Resistenza Muscolare Respiratoria
Lasso di tempo: Baseline
La resistenza dei muscoli respiratori sarà valutata mediante il dispositivo POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) e il test di resistenza dei muscoli respiratori a carico di soglia aumentato.
Baseline
Dispnea
Lasso di tempo: Baseline
La dispnea viene valutata con la scala modificata del Medical Research Council (mMRC) per la dispnea. All'aumentare del punteggio, aumenta la mancanza di respiro.
Baseline
Sintomi clinici
Lasso di tempo: Baseline
Il COPD Assessment Test sarà valutato. Questa scala è valutata su una scala da 0 a 5 punti per valutare i sintomi associati alla BPCO. Man mano che il punteggio aumenta, il sintomo aumenta.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione polmonare (Capacità vitale forzata (FVC))
Lasso di tempo: Baseline
La funzione polmonare sarà valutata mediante spirometria, secondo i criteri dell'American Thoracic Society e della European Respiratory Society. La capacità vitale forzata (FVC) sarà misurata.
Baseline
Funzione polmonare (Volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1))
Lasso di tempo: Baseline
La funzione polmonare sarà valutata mediante spirometria, secondo i criteri della Società Toracica Americana e della Società Respiratoria Europea.
Verrà misurato il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1).
Baseline
Funzione polmonare (FEV1 / FVC)
Lasso di tempo: Baseline
La funzione polmonare sarà valutata mediante spirometria, secondo i criteri dell'American Thoracic Society e della European Respiratory Society. FEV1 / FVC sarà misurato.
Baseline
Funzione polmonare (Portata 25-75% del volume espiratorio forzato (FEF 25-75%))
Lasso di tempo: Baseline
La funzione polmonare sarà valutata mediante spirometria, secondo i criteri della American Thoracic Society e della European Respiratory Society.
Sarà misurata la portata di flusso 25-75% del volume espiratorio forzato (FEF 25-75%).
Baseline
Funzione polmonare (Portata di punta del flusso espiratorio (PEF))
Lasso di tempo: Baseline
La funzione polmonare sarà valutata mediante spirometria, secondo i criteri della Società Toracica Americana e della Società Respiratoria Europea. La portata di picco (PEF) sarà misurata.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karabuk University

Investigatori

  • Investigatore principale: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
  • Investigatore principale: Rabia Hande Avcı, MD, Karabuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

5 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Karabuk-2383

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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