COPD와 PRISM 환자 비교
2025년 11월 18일 업데이트: Musa Güneş, Karabuk University
COPD 및 PRISM 환자의 호흡근 및 말초근력, 운동 능력, 근육 산소화 비교
COPD는 지속적이고 진행성인 기류 제한을 특징으로 하는 예방 가능하고 치료 가능한 폐질환입니다.
반면, PRISm은 증상과 기능적 장애에도 불구하고 COPD 진단 기준을 충족하지 않지만 유지 관리가 필요한 폐활량 측정 패턴입니다.
PRISm은 COPD 발병 및 악화에 취약하게 할 수 있으며, 호흡 기능과 산소 소비를 감소시켜 운동 능력을 저하시킬 수 있습니다.
문헌에서 PRISm, COPD 및 건강한 개인의 호흡근력, 말초근력 및 산소화를 비교한 연구는 없습니다.
따라서, 본 연구는 이러한 매개변수를 평가하고 건강한 개인과 비교하는 것을 목표로 합니다.
반면, PRISm은 증상과 기능적 장애에도 불구하고 COPD 진단 기준을 충족하지 않지만 유지 관리가 필요한 폐활량 측정 패턴입니다.
PRISm은 COPD 발병 및 악화에 취약하게 할 수 있으며, 호흡 기능과 산소 소비를 감소시켜 운동 능력을 저하시킬 수 있습니다.
문헌에서 PRISm, COPD 및 건강한 개인의 호흡근력, 말초근력 및 산소화를 비교한 연구는 없습니다.
따라서, 본 연구는 이러한 매개변수를 평가하고 건강한 개인과 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 기도 이상으로 인해 만성 호흡기 증상(호흡곤란, 기침, 객담 생성 및/또는 악화)이 특징이며, 지속적이고 종종 진행성 기류 제한을 유발하는 흔하고 예방 가능하며 치료 가능한 다기관 폐질환입니다.
PRISm은 항상 안정된 표현형은 아니지만 증상 및/또는 기능적 및/또는 구조적 이상이 존재하므로 "병든" 상태로 간주되어야 하며, 따라서 관리와 치료가 필요한 폐활량 측정 패턴으로 정의됩니다.
최근 PRISm은 COPD로 발전하거나 급성 악화를 경험할 가능성이 더 높은 하위 유형으로 확인되었습니다.
호흡근에 영향을 미치는 것 외에도, PRISm의 호흡 기능에 대한 영향은 신체 산소 소비 감소와 호흡곤란 증가로 이어집니다.
PRISm은 유발하는 호흡 문제와 호흡곤란으로 인해 운동 능력 저하로도 이어질 수 있습니다.
PRISm을 대신하여 운동 능력과 폐 기능을 조사한 문헌에 충분한 연구가 없지만, PRISm, COPD 및 건강한 개인 간의 호흡근력, 말초근력 및 산소화를 비교한 이전 연구는 발견되지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Musa Güneş, PhD
- 전화번호: 03704789081
- 이메일: musagunes52@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Karabük, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
연락하다:
- Musa Güneş, MsC
- 전화번호: 03704189081
- 이메일: musagunes@karabuk.edu.tr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COPD 및 PRSIm 환자가 포함되어 건강한 대조군과 비교됩니다
설명
포함 기준:
COPD 그룹의 경우:
- 40세 이상,
- COPD 진단을 받은 자,
- 임상적으로 안정된 상태,
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 자.
PRISm 그룹의 경우:
- 40세 이상,
- PRISm 진단을 받은 자,
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 자.
건강 대조군의 경우:
- 40세 이상,
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 자.
제외 기준:
COPD 그룹의 경우:
- 심각한 정형외과적, 신경학적 또는 심장 질환을 가진 자,
- COPD 악화 상태에 있는 자,
- 동반된 폐 질환을 가진 자,
- 임상적으로 불안정한 약물 복용 중인 자,
- 자발적으로 연구 참여를 원하지 않는 자.
PRISm 그룹의 경우:
- COPD 진단을 받은 자,
- 심각한 정형외과적, 신경학적 또는 심장 질환을 가진 자,
- 동반된 폐 질환을 가진 자,
- 자발적으로 연구 참여를 원하지 않는 자.
건강 대조군의 경우:
- 알려진 만성 질환을 가진 자,
- 자발적으로 연구 참여를 원하지 않는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
COPD 환자
만성 폐쇄성 폐질환 환자가 포함됩니다.
|
|
PRISm 환자
폐활량이 보존된 비율 장애 환자가 포함됩니다.
|
|
Control
건강한 대조군이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상지 운동 능력
기간: 기준선
|
상지 운동 능력은 6분 페그보드 및 링 테스트(6-PBRT)로 평가됩니다.
|
기준선
|
|
하지 운동 능력
기간: 기준선
|
하지 운동 능력은 6분 보행 검사로 평가됩니다.
|
기준선
|
|
말초 근육 강도
기간: 기준선
|
말초 근육 강도는 다이나모미터로 평가됩니다.
|
기준선
|
|
근육 산소화
기간: 기준선
|
근육 산소화 평가는 Moxy 모니터(Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA)를 사용하여 수행됩니다.
|
기준선
|
|
호흡근 강도
기간: 기준선
|
호흡근 강도를 나타내는 최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)을 평가할 것입니다.
|
기준선
|
|
호흡근 지구력
기간: 기준치
|
호흡근 지구력은 POWERbreathe Wellness(POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training(IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) 장치와 증가된 임계 부하에서의 호흡근 지구력 테스트를 통해 평가됩니다.
|
기준치
|
|
호흡곤란
기간: 기준선
|
호흡곤란은 수정된 영국 의학연구위원회(mMRC) 호흡곤란 척도로 평가됩니다.
점수가 증가할수록 호흡곤란 정도가 증가합니다.
|
기준선
|
|
임상 증상
기간: 기준선
|
COPD 평가 검사가 평가됩니다.
이 척도는 COPD와 관련된 증상을 평가하기 위해 0-5점 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 증상이 증가합니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 기능 (강제 폐활량 (FVC))
기간: 기준선
|
폐 기능은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 폐활량 측정법을 사용하여 평가됩니다.
강제 폐활량(FVC)이 측정됩니다.
|
기준선
|
|
폐 기능 (첫 번째 1초간 강제 호기량(FEV1))
기간: 베이스라인
|
폐 기능은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 폐활량 측정법을 사용하여 평가됩니다.
1초간 노력성 호기량(FEV1)이 측정됩니다.
|
베이스라인
|
|
폐 기능 (FEV1 / FVC)
기간: 기준선
|
폐 기능은 미국 흉부 학회와 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 폐활량 측정법을 사용하여 평가됩니다.
FEV1 / FVC가 측정됩니다.
|
기준선
|
|
폐기능 (강제호기량 25-75%에서의 유량 (FEF 25-75%))
기간: 기준치
|
폐 기능은 미국 흉부 학회와 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 폐활량 측정을 사용하여 평가됩니다.
강제 호기량의 25-75% 유속(FEF 25-75%)이 측정됩니다.
|
기준치
|
|
폐 기능 (최대 호기 유속 (PEF))
기간: 기준선
|
폐기능은 미국 흉부 학회와 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 폐활량 측정법을 사용하여 평가됩니다.
최대 호기 유량(PEF)이 측정됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
- 수석 연구원: Rabia Hande Avcı, MD, Karabuk University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 5일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Karabuk-2383
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .