Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af patienter med KOL og PRISM

18. november 2025 opdateret af: Musa Güneş, Karabuk University

Sammenligning af respiratorisk og perifer muskelstyrke, fysisk kapacitet og muskeliltning hos personer med KOL og PRISM

COPD er en forebyggelig og behandelbar lungesygdom, der er kendetegnet ved vedvarende og progressiv luftstømningsbegrænsning. PRISm er derimod en spirometrimønster, der ikke opfylder COPD's diagnostiske kriterier på trods af symptomer og funktionelle forstyrrelser, men som kræver vedligeholdelse. PRISm kan prædisponere for udviklingen af COPD og forværringer, og kan reducere fysisk kapacitet ved at reducere respiratorisk funktion og iltforbrug. Der er ingen studier i litteraturen, der sammenligner styrken af åndedrætsmuskler, perifer muskelstyrke og iltforsyning hos PRISm, COPD og raske individer. Derfor havde denne studie til formål at evaluere disse parametre og sammenligne dem med raske individer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en almindelig, forebyggelig og behandlingsbar multisystem lunge sygdom kendetegnet ved kroniske respiratoriske symptomer (åndenød, hoste, spytproduktion og/eller forværringer) på grund af luftvejsabnormaliteter, der forårsager vedvarende og ofte progressiv luftstømningsbegrænsning. PRISm er defineret som et spirometrimønster, der ikke altid er en stabil fænotype, men bør betragtes som "syg", fordi symptomer og/eller funktionelle og/eller strukturelle abnormaliteter er til stede og derfor kræver pleje og behandling. For nylig er PRISm blevet identificeret som en undertype, der er mere tilbøjelig til at udvikle KOL eller opleve akutte forværringer. Ud over at påvirke de respiratoriske muskler, fører PRISm's effekter på respiratorisk funktion til nedsat kropsiltforbrug og øget åndenød. PRISm kan også føre til nedsat træningskapacitet på grund af de respiratoriske problemer og åndenød, det forårsager. Selvom der ikke er nok studier i litteraturen, der undersøger træningskapacitet og lungefunktioner på vegne af PRISm, er der ikke fundet nogen tidligere undersøgelse, der sammenligner respiratorisk muskelstyrke, perifer muskelstyrke og iltning i PRISm, KOL og raske individer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Karabük, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med KOL og PRSIm vil blive inkluderet og sammenlignet med raske kontrolpersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For KOL-gruppen:

  • At være >40 år gammel,
  • At være diagnosticeret med KOL,
  • At være klinisk stabil,
  • At melde sig frivilligt til at deltage i studiet.

For PRISm-gruppen:

  • At være >40 år gammel,
  • At være diagnosticeret med PRISm,
  • At melde sig frivilligt til at deltage i studiet.

For den sunde kontrolgruppe:

  • At være >40 år gammel,
  • At melde sig frivilligt til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

For KOL-gruppen:

  • At have alvorlige ortopædiske, neurologiske eller kardiale sygdomme,
  • At være i en KOL-forværring,
  • At have en komorbid lunge sygdom,
  • At være på klinisk ustabil medicin,
  • At frivilligt ikke deltage i studiet.

For PRISm-gruppen:

  • At være diagnosticeret med KOL,
  • At have alvorlige ortopædiske, neurologiske eller kardiale sygdomme,
  • At have en komorbid lunge sygdom,
  • At frivilligt ikke deltage i studiet.

For den sunde kontrolgruppe:

  • At have en kendt kronisk sygdom,
  • At frivilligt ikke deltage i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med KOL
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom vil blive inkluderet.
Patienter med PRISm
Patienter med bevaret forhold nedsat spirometri vil blive inkluderet.
Kontrol
Sundheds kontrolgrupper vil blive inkluderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitets træningskapacitet
Tidsramme: Udgångspunkt
Øvre ekstremitets motionskapacitet vil blive evalueret med seks-minutters pindebræt og ringtest (6-PBRT).
Udgångspunkt
Kapacitet for nedre ekstremitets motion
Tidsramme: Udgangspunkt
Underextremitets motionskapacitet vil blive evalueret med seks-minutters gangtest.
Udgangspunkt
Perifær muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
Perifer muskelstyrke vil blive evalueret med en dynamometer.
Baseline
Muskeliltning
Tidsramme: Udgangspunkt
Muskeliltning vurdering vil blive udført ved hjælp af Moxy-monitoren (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
Udgangspunkt
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
Maksimal inspiratorisk (MIP) og maksimal ekspiratorisk (MEP) tryk, der udtrykker respiratorisk muskelstyrke, vil blive evalueret.
Baseline
Respiratorisk muskeludholdenhed
Tidsramme: Baseline
Respirationsmuskeludholdenhed vil blive vurderet ved POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) enheden og respirationsmuskeludholdenhedstesten ved øget tærskelbelastning.
Baseline
Dyspnø
Tidsramme: Baseline
Dyspnø vurderes med den modificerede Medical Research Council (mMRC) dyspnøskala. Efterhånden som scoren stiger, øges åndenød.
Baseline
Kliniske symptomer
Tidsramme: Baseline
COPD-vurderingstesten vil blive evalueret. Denne skala scores på en 0-5 point skala for at vurdere symptomer forbundet med KOL. Efterhånden som scoren stiger, stiger symptomet.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion (Tvungen vitalkapacitet (FVC))
Tidsramme: Baseline
Lungefunktionen vil blive evalueret ved hjælp af spirometri i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Societys kriterier.
Forceret vitalkapacitet (FVC) vil blive målt.
Baseline
Lungefunktion (Tvungen ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1))
Tidsramme: Baseline
Lungefunktionen vil blive evalueret ved hjælp af spirometri i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1) vil blive målt.
Baseline
Lungefunktion (FEV1 / FVC)
Tidsramme: Baseline
Lungefunktionen vil blive evalueret ved hjælp af spirometri, i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
FEV1 / FVC vil blive målt.
Baseline
Lungefunktion (Strømningshastighed 25-75 % af tvunget ekspiration (FEF 25-75%))
Tidsramme: Baseline
Lungefunktionen vil blive evalueret ved hjælp af spirometri i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Societys kriterier.
Strømningshastigheden 25-75% af tvungen ekspiratorisk volumen (FEF 25-75%) vil blive målt.
Baseline
Lungefunktion (Peak flow rate (PEF))
Tidsramme: Baseline
Lungefunktionen vil blive evalueret ved hjælp af spirometri i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
Peak flow rate (PEF) vil blive målt.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karabuk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
  • Ledende efterforsker: Rabia Hande Avcı, MD, Karabuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Karabuk-2383

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner