Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av pasienter med KOLS og PRISM

18. november 2025 oppdatert av: Musa Güneş, Karabuk University

Sammenligning av pustemuskel- og perifer muskelstyrke, treningskapasitet og muskeloksygenering hos personer med KOLS og PRISM

KOLS er en forebyggbar og behandlingsbar lungesykdom som kjennetegnes ved vedvarende og progressiv luftstrømsbegrensning. PRISm, derimot, er et spirometrimønster som ikke oppfyller KOLS-diagnosekriterier til tross for symptomer og funksjonsnedsettelser, men som krever vedlikehold. PRISm kan predisponere for utvikling av KOLS og forverringsepisoder, og kan redusere treningskapasitet ved å redusere respirasjonsfunksjon og oksygenforbruk. Det finnes ingen studier i litteraturen som sammenligner respirasjonsmuskelstyrke, perifer muskelfunksjon og oksygenering hos PRISm, KOLS og friske individer. Derfor hadde denne studien som mål å evaluere disse parameterne og sammenligne dem med friske individer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en vanlig, forebyggbar og behandlingsbar flersystem lungesykdom karakterisert ved kroniske respirasjonssymptomer (dyspné, hoste, sputumproduksjon og/eller eksaserbasjoner) på grunn av luftvegsavvik, som forårsaker vedvarende og ofte progressiv luftstrømsbegrensning. PRISm er definert som et spirometrimønster som ikke alltid er en stabil fenotype, men bør betraktes som «syk» fordi symptomer og/eller funksjonelle og/eller strukturelle avvik er tilstede og derfor krever omsorg og behandling. Nylig er PRISm identifisert som en undertype som er mer utsatt for å utvikle KOLS eller oppleve akutte forverringer. I tillegg til å påvirke respirasjonsmusklene, fører PRISms effekter på respirasjonsfunksjonen til redusert kroppslig oksygenforbruk og økt dyspné. PRISm kan også føre til redusert treningskapasitet på grunn av de respirasjonsproblemene og dyspnéen det forårsaker. Selv om det ikke er nok studier i litteraturen som undersøker treningskapasitet og lungerfunksjoner på vegne av PRISm, er ingen tidligere studie som sammenligner respirasjonsmuskelstyrke, perifer muskelstyrke og oksygenering i PRISm, KOLS og friske individer funnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Karabük, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med KOLS og PRSIm vil bli inkludert og sammenlignet med friske kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For KOLS-gruppen:

  • Å være >40 år gammel,
  • Å være diagnostisert med KOLS,
  • Å være klinisk stabil,
  • Å frivillig delta i studien.

For PRISm-gruppen:

  • Å være >40 år gammel,
  • Å være diagnostisert med PRISm,
  • Å frivillig delta i studien.

For den sunne kontrollgruppen:

  • Å være >40 år gammel,
  • Å frivillig delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

For KOLS-gruppen:

  • Å ha alvorlige ortopediske, nevrologiske eller hjerte-kar-sykdommer,
  • Å være i en KOLS-forverringsfase,
  • Å ha en komorbid lunge sykdom,
  • Å være på klinisk ustabil medikasjon,
  • Å frivillig ikke delta i studien.

For PRISm-gruppen:

  • Å være diagnostisert med KOLS,
  • Å ha alvorlige ortopediske, nevrologiske eller hjerte-kar-sykdommer,
  • Å ha en komorbid lunge sykdom,
  • Å frivillig ikke delta i studien.

For den sunne kontrollgruppen:

  • Å ha en kjent kronisk sykdom,
  • Å frivillig ikke delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med KOLS
Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom vil bli inkludert.
Pasienter med PRISm
Pasienter med bevart forhold nedsatt spirometri vil bli inkludert.
Kontroll
Friske kontroller vil bli inkludert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitets treningskapasitet
Tidsramme: Baseline
Øvre ekstremitets treningskapasitet vil bli evaluert med seks-minutters pluggbrett- og ringtest (6-PBRT).
Baseline
Underekstremitets treningskapasitet
Tidsramme: Utgangspunkt
Løpeevne i nedre ekstremiteter vil bli evaluert med seks-minutters gangtest.
Utgangspunkt
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Basislinje
Perifer muskelstyrke vil bli evaluert med en dynamometer.
Basislinje
Muskeloksygenering
Tidsramme: Utsgangspunkt
Muskeloksygeneringsvurdering vil bli utført ved hjelp av Moxy-monitoren (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
Utsgangspunkt
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Utsgangspunkt
Maksimal inspiratorisk (MIP) og maksimal ekspiratorisk (MEP) trykk som uttrykker respiratorisk muskelstyrke vil bli evaluert.
Utsgangspunkt
Respiratorisk muskelutholdenhet
Tidsramme: Utgangspunkt
Respiratorisk muskelutholdenhet vil bli vurdert med POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK)-enheten og testen for respiratorisk muskelutholdenhet ved økt terskelbelastning.
Utgangspunkt
Dyspné
Tidsramme: Utgangspunkt
Dyspné vurderes med den modifiserte Medical Research Council (mMRC) dyspnéskalaen. Etter hvert som poengsummen øker, øker også pustebesværet.
Utgangspunkt
Kliniske symptomer
Tidsramme: Utgangspunkt
COPD-vurderingstesten vil bli evaluert. Denne skalaen scoret på en 0-5 poengskala for å vurdere symptomer knyttet til KOLS. Etter hvert som poengsummen øker, øker symptomene.
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjon (Tvungen vitalkapasitet (FVC))
Tidsramme: Utgangspunkt
Lungefunksjonen vil bli evaluert ved hjelp av spirometri, i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society-kriterier. Tvungen vitalkapasitet (FVC) vil bli målt.
Utgangspunkt
Lungefunksjon (Tvungen ekspiratorisk volum i det første sekundet (FEV1))
Tidsramme: Utgangspunkt
Lungefunksjon vil bli evaluert ved hjelp av spirometri, i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
Tvungen ekspiratorisk volum i det første sekundet (FEV1) vil bli målt.
Utgangspunkt
Lungefunksjon (FEV1 / FVC)
Tidsramme: Utgangspunkt
Lungefunksjon vil bli evaluert ved hjelp av spirometri, i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society-kriterier. FEV1 / FVC vil bli målt.
Utgangspunkt
Lungefunksjon (Strømningshastighet 25-75 % av tvungent ekspiratorisk volum (FEF 25-75 %))
Tidsramme: Utgangspunkt
Lungefunksjon vil bli evaluert ved hjelp av spirometri, i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
Strømningshastighet 25-75 % av tvungen ekspiratorisk volum (FEF 25-75 %) vil bli målt.
Utgangspunkt
Lungefunksjon (Topp flythastighet (PEF))
Tidsramme: Utgangspunkt
Lungefunksjon vil bli evaluert ved hjelp av spirometri, i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society sine kriterier.
Toppflythastighet (PEF) vil bli målt.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karabuk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
  • Hovedetterforsker: Rabia Hande Avcı, MD, Karabuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

5. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Karabuk-2383

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere