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Comparaison des patients atteints de BPCO et PRISM

18 novembre 2025 mis à jour par: Musa Güneş, Karabuk University

Comparaison de la force musculaire respiratoire et périphérique, de la capacité d'exercice et de l'oxygénation musculaire chez les personnes atteintes de BPCO et de PRISM

La BPCO est une maladie pulmonaire évitable et traitable caractérisée par une limitation persistante et progressive du débit d'air. Le PRISm, en revanche, est un modèle spirométrique qui ne répond pas aux critères diagnostiques de la BPCO malgré des symptômes et des déficiences fonctionnelles, mais qui nécessite un suivi. Le PRISm peut prédisposer au développement de la BPCO et des exacerbations, et peut réduire la capacité d'exercice en diminuant la fonction respiratoire et la consommation d'oxygène. Il n'existe aucune étude dans la littérature comparant la force des muscles respiratoires, la force des muscles périphériques et l'oxygénation chez les personnes atteintes de PRISm, de BPCO et les individus sains. Par conséquent, cette étude visait à évaluer ces paramètres et à les comparer avec des individus sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une maladie pulmonaire multisystémique courante, évitable et traitable caractérisée par des symptômes respiratoires chroniques (dyspnée, toux, production de crachats et/ou exacerbations) dus à des anomalies des voies aériennes, provoquant une limitation persistante et souvent progressive du débit d'air. Le PRISm est défini comme un modèle de spirométrie qui n'est pas toujours un phénotype stable mais qui doit être considéré comme « malade » car des symptômes et/ou des anomalies fonctionnelles et/ou structurelles sont présents et nécessitent donc des soins et un traitement. Récemment, le PRISm a été identifié comme un sous-type plus enclin à développer une BPCO ou à subir des exacerbations aiguës. En plus d'affecter les muscles respiratoires, les effets du PRISm sur la fonction respiratoire entraînent une diminution de la consommation d'oxygène corporel et une augmentation de la dyspnée. Le PRISm peut également entraîner une diminution de la capacité d'exercice en raison des problèmes respiratoires et de la dyspnée qu'il provoque. Bien qu'il n'y ait pas suffisamment d'études dans la littérature investiguant la capacité d'exercice et les fonctions pulmonaires au nom du PRISm, aucune étude antérieure comparant la force musculaire respiratoire, la force musculaire périphérique et l'oxygénation chez les individus PRISm, BPCO et sains n'a été trouvée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Karabük, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de BPCO et de PRSIm seront inclus et comparés à des témoins sains

La description

Critères d'inclusion :

Pour le groupe BPCO :

  • Être âgé de >40 ans,
  • Être diagnostiqué avec une BPCO,
  • Être cliniquement stable,
  • Participer volontairement à l'étude.

Pour le groupe PRISm :

  • Être âgé de >40 ans,
  • Être diagnostiqué avec un PRISm,
  • Participer volontairement à l'étude.

Pour le groupe témoin sain :

  • Être âgé de >40 ans,
  • Participer volontairement à l'étude.

Critères d'exclusion :

Pour le groupe BPCO :

  • Avoir des maladies orthopédiques, neurologiques ou cardiaques graves,
  • Être en exacerbation de BPCO,
  • Avoir une maladie pulmonaire comorbide,
  • Prendre un traitement cliniquement instable,
  • Ne pas participer volontairement à l'étude.

Pour le groupe PRISm :

  • Être diagnostiqué avec une BPCO,
  • Avoir des maladies orthopédiques, neurologiques ou cardiaques graves,
  • Avoir une maladie pulmonaire comorbide,
  • Ne pas participer volontairement à l'étude.

Pour le groupe témoin sain :

  • Avoir une maladie chronique connue,
  • Ne pas participer volontairement à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de BPCO
Les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive seront inclus.
Patients avec PRISm
Les patients avec un rapport préservé et une spirométrie altérée seront inclus.
Contrôle
Les témoins sains seront inclus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice des membres supérieurs
Délai: Ligne de base
La capacité d'exercice des membres supérieurs sera évaluée avec le test de la planche à chevilles et des anneaux de six minutes (6-PBRT).
Ligne de base
Capacité d'exercice des membres inférieurs
Délai: Ligne de base
La capacité d'exercice des membres inférieurs sera évaluée avec le test de marche de six minutes.
Ligne de base
Force musculaire périphérique
Délai: Ligne de base
La force musculaire périphérique sera évaluée avec un dynamomètre.
Ligne de base
Oxygénation musculaire
Délai: Ligne de base
L'évaluation de l'oxygénation musculaire sera effectuée à l'aide du moniteur Moxy (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, États-Unis).
Ligne de base
Force des muscles respiratoires
Délai: Valeur de base
Les pressions inspiratoires maximales (MIP) et expiratoires maximales (MEP) exprimant la force musculaire respiratoire seront évaluées.
Valeur de base
Endurance des muscles respiratoires
Délai: Ligne de base
L'endurance des muscles respiratoires sera évaluée par l'appareil POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) et le test d'endurance des muscles respiratoires à charge seuil augmentée.
Ligne de base
Dyspnée
Délai: Ligne de base
La dyspnée est évaluée avec l'échelle modifiée du Medical Research Council (mMRC) pour la dyspnée. À mesure que le score augmente, l'essoufflement augmente.
Ligne de base
Symptômes cliniques
Délai: Baseline
Le test d'évaluation de la BPCO sera évalué. Cette échelle est notée sur une échelle de 0 à 5 points pour évaluer les symptômes associés à la BPCO. À mesure que le score augmente, le symptôme augmente.
Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction pulmonaire (Capacité vitale forcée (FVC))
Délai: Valeur de référence
La fonction pulmonaire sera évaluée par spirométrie, selon les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society. La capacité vitale forcée (FVC) sera mesurée.
Valeur de référence
Fonction pulmonaire (Volume expiratoire maximal seconde (VEMS))
Délai: Ligne de base
La fonction pulmonaire sera évaluée à l'aide de la spirométrie, conformément aux critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society. Le volume expiratoire maximal en une seconde (VEMS) sera mesuré.
Ligne de base
Fonction pulmonaire (FEV1 / FVC)
Délai: Ligne de base
La fonction pulmonaire sera évaluée par spirométrie, conformément aux critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society. FEV1 / FVC sera mesuré.
Ligne de base
Fonction pulmonaire (Débit 25-75 % du volume expiratoire forcé (DEF 25-75 %))
Délai: Ligne de base
La fonction pulmonaire sera évaluée à l'aide de la spirométrie, conformément aux critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society. Le débit expiratoire de 25 à 75 % du volume expiratoire forcé (FEF 25-75 %) sera mesuré.
Ligne de base
Fonction pulmonaire (Débit de pointe (DEP))
Délai: Ligne de base
La fonction pulmonaire sera évaluée par spirométrie, conformément aux critères de l'American Thoracic Society et de la European Respiratory Society. Le débit expiratoire de pointe (DEP) sera mesuré.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karabuk University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
  • Chercheur principal: Rabia Hande Avcı, MD, Karabuk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

5 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

25 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Karabuk-2383

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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