Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání pacientů s CHOPN a PRISM

18. listopadu 2025 aktualizováno: Musa Güneş, Karabuk University

Porovnání síly respiračních a periferních svalů, výkonnosti při cvičení a okysličení svalů u osob s CHOPN a PRISM

CHOPN je preventabilní a léčitelná plicní choroba charakterizovaná přetrvávajícím a progresivním omezením průtoku vzduchu. PRISm je naopak spirometrický vzorec, který nesplňuje diagnostická kritéria CHOPN navzdory příznakům a funkčním poruchám, ale vyžaduje udržovací léčbu. PRISm může predisponovat k rozvoji CHOPN a exacerbacím a může snížit cvičební kapacitu snížením respirační funkce a spotřeby kyslíku. V literatuře nejsou žádné studie srovnávající sílu dýchacích svalů, sílu periferních svalů a oxygenaci u PRISm, CHOPN a zdravých jedinců. Proto si tato studie kladla za cíl vyhodnotit tyto parametry a porovnat je se zdravými jedinci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (COPD) je běžné, preventabilní a léčitelné multisystémové plicní onemocnění charakterizované chronickými respiračními příznaky (dušnost, kašel, produkce sputa a/nebo exacerbace) způsobenými abnormalitami dýchacích cest, což vede k přetrvávající a často progresivní omezení proudění vzduchu. PRISm je definován jako spirometrický vzorec, který není vždy stabilním fenotypem, ale měl by být považován za "nemocný", protože jsou přítomny příznaky a/nebo funkční a/nebo strukturální abnormality, a proto vyžaduje péči a léčbu. Nedávno byl PRISm identifikován jako podtyp náchylnější k rozvoji COPD nebo k prožívání akutních exacerbací. Kromě ovlivnění respiračních svalů vedou účinky PRISm na respirační funkci ke snížení spotřeby kyslíku v těle a ke zvýšení dušnosti. PRISm může také vést ke snížení pohybové kapacity kvůli respiračním problémům a dušnosti, které způsobuje. Ačkoli v literatuře není dostatek studií zkoumajících pohybovou kapacitu a plicní funkce na základě PRISm, nebyla nalezena žádná předchozí studie porovnávající sílu respiračních svalů, sílu periferních svalů a oxygenaci u PRISm, COPD a zdravých jedinců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Karabük, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CHOPN a PRSIm budou zařazeni a porovnáni se zdravými kontrolami

Popis

Kriteria pro zařazení:

Pro skupinu s CHOPN:

  • Věk nad 40 let,
  • Diagnostikována CHOPN,
  • Klinicky stabilní stav,
  • Dobrovolná účast ve studii.

Pro skupinu s PRISm:

  • Věk nad 40 let,
  • Diagnostikován PRISm,
  • Dobrovolná účast ve studii.

Pro kontrolní skupinu zdravých jedinců:

  • Věk nad 40 let,
  • Dobrovolná účast ve studii.

Kriteria pro vyloučení:

Pro skupinu s CHOPN:

  • Těžká ortopedická, neurologická nebo kardiologická onemocnění,
  • Exacerbace CHOPN,
  • Komorbidní plicní onemocnění,
  • Klinicky nestabilní medikace,
  • Dobrovolná neúčast ve studii.

Pro skupinu s PRISm:

  • Diagnostikována CHOPN,
  • Těžká ortopedická, neurologická nebo kardiologická onemocnění,
  • Komorbidní plicní onemocnění,
  • Dobrovolná neúčast ve studii.

Pro kontrolní skupinu zdravých jedinců:

  • Známé chronické onemocnění,
  • Dobrovolná neúčast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s CHOPN
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí budou zařazeni.
Pacienti s PRISm
Pacienti s zachovaným poměrem a narušenou spirometrií budou zařazeni.
Kontrola
Zdraví kontrolní subjekty budou zahrnuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita cvičení horních končetin
Časové okno: Liniová hodnota
Kapacita horních končetin bude hodnocena pomocí šestiminutového testu s kolíkovou deskou a kroužky (6-PBRT).
Liniová hodnota
Kapacita cvičení dolních končetin
Časové okno: Výchozí hodnota
Kapacita dolních končetin pro cvičení bude vyhodnocena pomocí šestiminutového testu chůze.
Výchozí hodnota
Síla periferních svalů
Časové okno: Výchozí hodnota
Periferní svalová síla bude hodnocena dynamometrem.
Výchozí hodnota
Svalová oxygenace
Časové okno: Baseline
Hodnocení okysličení svalů bude provedeno pomocí monitoru Moxy (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
Baseline
Síla respiračních svalů
Časové okno: Výchozí hodnota
Maximální inspirační (MIP) a maximální expirační (MEP) tlaky vyjadřující sílu respiračních svalů budou vyhodnoceny.
Výchozí hodnota
Výdrž respiračních svalů
Časové okno: Výchozí stav
Respirační svalová vytrvalost bude hodnocena pomocí zařízení POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) a testem respirační svalové vytrvalosti při zvýšeném prahovém zatížení.
Výchozí stav
Dušnost
Časové okno: Výchozí hodnota
Dyspnoea je hodnocena pomocí modifikované stupnice dušnosti Medical Research Council (mMRC). S rostoucím skóre se zvyšuje dušnost.
Výchozí hodnota
Klinické příznaky
Časové okno: Výchozí stav
Hodnocen bude test COPD Assessment Test. Tato stupnice je hodnocena na škále 0-5 bodů k posouzení příznaků spojených s COPD. S rostoucím skóre se zvyšuje i příznak.
Výchozí stav

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní funkce (Nucená vitální kapacita (FVC))
Časové okno: Výchozí hodnota
Funkce plic bude hodnocena pomocí spirometrie, v souladu s kritérii Americké hrudní společnosti a Evropské respirační společnosti.
Bude měřena vynucená vitální kapacita (FVC).
Výchozí hodnota
Plicní funkce (Nucený výdechový objem v první vteřině (FEV1))
Časové okno: Baseline
Funkce plic bude hodnocena pomocí spirometrie v souladu s kritérii Americké hrudní společnosti a Evropské respirační společnosti. Nucený výdechový objem za první sekundu (FEV1) bude změřen.
Baseline
Plicní funkce (FEV1 / FVC)
Časové okno: Výchozí stav
Funkce plic bude hodnocena pomocí spirometrie v souladu s kritérii Americké hrudní společnosti a Evropské respirační společnosti. FEV1 / FVC bude měřeno.
Výchozí stav
Plicní funkce (Průtok 25-75 % nuceného výdechového objemu (FEF 25-75%))
Časové okno: Výchozí stav
Plicní funkce bude hodnocena pomocí spirometrie v souladu s kritérii Americké hrudní společnosti a Evropské respirační společnosti. Bude měřen průtok 25-75 % nuceného výdechového objemu (FEF 25-75 %).
Výchozí stav
Plicní funkce (Špičková průtoková rychlost (PEF))
Časové okno: Výchozí hodnota
Funkce plic bude hodnocena pomocí spirometrie podle kritérií Americké hrudní společnosti a Evropské respirační společnosti. Maximální proudění výdechu (PEF) bude měřeno.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karabuk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
  • Vrchní vyšetřovatel: Rabia Hande Avcı, MD, Karabuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Karabuk-2383

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit