Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu COPD-potilaiden ja PRISM:n välillä

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Musa Güneş, Karabuk University

Vertailu hengitys- ja raajalihasten voimasta, harjoituskapasiteetista ja lihasten hapettumisesta COPD- ja PRISM-potilailla

COPD on ehkäistävä ja hoidettava keuhkosairaus, jolle on ominaista pysyvä ja etenevä ilmanvirtausrajoitus. PRISm on puolestaan spirometriakuva, joka ei täytä COPD:n diagnostisia kriteereitä oireista ja toiminnallisista vajaatoiminnoista huolimatta, mutta vaatii ylläpitoa. PRISm voi altistaa COPD:n kehittymiselle ja pahenemisille, ja se voi vähentää liikuntakykyä heikentämällä hengitystoimintaa ja hapenkulutusta. Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, joissa verrattaisiin hengityslihasvoimaa, perifeerista lihasvoimaa ja hapettumista PRISm:ssä, COPD:ssa ja terveillä henkilöillä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida näitä parametreja ja verrata niitä terveisiin henkilöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen, ehkäistävissä oleva ja hoidettavissa oleva monijärjestelmäkeuhkosairaus, jolle on ominaista krooniset hengitysoireet (hengitysahdistus, yskä, räkäeritys ja/tai sairastumiskohdat) ilmateiden poikkeavuuksista johtuen, mikä aiheuttaa pysyvän ja usein etenevän ilmanvirtauksen rajoittumisen. PRISm määritellään spirometriakuvioksi, joka ei aina ole vakaa fenotyyppi, mutta jota tulisi pitää "sairaana", koska oireita ja/tai toiminnallisia ja/tai rakenteellisia poikkeavuuksia on läsnä ja siksi vaatii hoitoa ja hoitotoimenpiteitä. Äskettäin PRISm on tunnistettu alatyyppiin, joka on alttiimpi kehittymään COPD:ksi tai kokemaan akuutteja sairastumiskohtia. PRISm:n vaikutukset hengityslihaksiin vaikuttamisen lisäksi johtavat vähentyneeseen kehon hapenkulutukseen ja lisääntyneeseen hengitysahdistukseen. PRISm voi johtaa myös vähentyneeseen liikuntakykyyn aiheuttamiensa hengitysongelmien ja hengitysahdistuksen vuoksi. Vaikka kirjallisuudessa ei ole tarpeeksi tutkimuksia, jotka tutkisivat liikuntakykyä ja keuhkofunktioita PRISm:n osalta, aiempaa tutkimusta, joka vertailisi hengityslihasvoimaa, ääreislihasvoimaa ja hapettumista PRISm:ssä, COPD:ssa ja terveillä henkilöillä, ei ole löytynyt.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Karabük, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on COPD ja PRSIm, otetaan mukaan ja verrataan terveisiin kontrolliryhmiin

Kuvaus

Kriteerit osallistumiselle:

KOPRyhmälle:

  • Oltava yli 40-vuotias,
  • Oltava diagnosoitu KOPR,
  • Oltava kliinisesti vakaa,
  • Oltava vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen.

PRISm-ryhmälle:

  • Oltava yli 40-vuotias,
  • Oltava diagnosoitu PRISm,
  • Oltava vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen.

Terveelle kontrolliryhmälle:

  • Oltava yli 40-vuotias,
  • Oltava vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

KOPRyhmälle:

  • Vakavien ortopedisten, neurologisten tai sydäntautien esiintyminen,
  • KOPR-pauden esiintyminen,
  • Komorbidien keuhkosairauksien esiintyminen,
  • Kliinisesti epävakaiden lääkkeiden käyttö,
  • Vapaaehtoinen osallistumattomuus tutkimukseen.

PRISm-ryhmälle:

  • KOPR-diagnoosin esiintyminen,
  • Vakavien ortopedisten, neurologisten tai sydäntautien esiintyminen,
  • Komorbidien keuhkosairauksien esiintyminen,
  • Vapaaehtoinen osallistumattomuus tutkimukseen.

Terveelle kontrolliryhmälle:

  • Tunnetun kroonisen sairauden esiintyminen,
  • Vapaaehtoinen osallistumattomuus tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
COPD-potilaat
Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, sisällytetään.
Potilaat, joilla on PRISm
Potilaat, joilla on säilynyt suhde heikentynyt spirometria, otetaan mukaan.
Kontrolli
Terveet verrokit sisällytetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajojen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Alkutilanne
Yläraajojen liikuntakykyä arvioidaan kuuden minuutin nappitaulutestillä (6-PBRT).
Alkutilanne
Alaraajojen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
Alaraajojen liikuntakykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä.
Perustaso
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
Perifeerinen lihasvoima arvioidaan dynamometrillä.
Perustaso
Lihasten hapettuminen
Aikaikkuna: Perustaso
Lihasten hapettumista arvioidaan käyttämällä Moxy-monitoria (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
Perustaso
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Perustaso
Respiraatiovointen lihasvoimaa kuvaavat maksimaalinen inspiraatiopaine (MIP) ja maksimaalinen ekspiraatiopaine (MEP) arvioidaan.
Perustaso
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: Perustaso
Hengityslihasten kestävyyttä arvioidaan POWERbreathe Wellness -laitteella (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) ja hengityslihasten kestävyystestillä, joka suoritetaan kasvavalla kynnyskuormalla.
Perustaso
Dyspnea
Aikaikkuna: Perusarvo
Dyspnea arvioidaan muokatulla Medical Research Council (mMRC) dyspnea-asteikolla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahempi on hengenahdistus.
Perusarvo
Kliiniset oireet
Aikaikkuna: Perustaso
Keuhkoahtaumataudin arviointitesti arvioidaan. Tämä asteikko pisteytetään 0-5 pisteen asteikolla keuhkoahtaumatautiin liittyvien oireiden arvioimiseksi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat oireet.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkotoiminta (Pakkovitaliteetti (FVC))
Aikaikkuna: Perusarvo
Keuhkotoiminto arvioidaan spirometrian avulla Yhdysvaltain torakaaaliseuran ja Euroopan hengitysseuran kriteerien mukaisesti. Pakoelinkyky (FVC) mitataan.
Perusarvo
Keuhkotoiminta (Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1))
Aikaikkuna: Perustaso
Keuhkojen toimintaa arvioidaan spirometrian avulla American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
Pakokaasun määrää ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) mitataan.
Perustaso
Keuhkofunktio (FEV1 / FVC)
Aikaikkuna: Perustaso
Keuhkotoimintaa arvioidaan spirometrian avulla Yhdysvaltain torakaliitto- ja Euroopan hengityselinseuran kriteerien mukaisesti. FEV1 / FVC mitataan.
Perustaso
Keuhkotoiminta (Pakotetun uloshengitystilavuuden virtausnopeus 25-75 % (FEF 25-75 %))
Aikaikkuna: Perustaso
Keuhkojen toimintaa arvioidaan spirometrian avulla American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti. Pakotetun uloshengityksen tilavuuden 25-75 %:n virtausnopeutta (FEF 25-75 %) mitataan.
Perustaso
Keuhkotoiminta (Huippuvirtausnopeus (PEF))
Aikaikkuna: Perustaso
Keuhkotoimintaa arvioidaan spirometrian avulla American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti. Huippuvirtausnopeus (PEF) mitataan.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karabuk University

Tutkijat

  • Päätutkija: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
  • Päätutkija: Rabia Hande Avcı, MD, Karabuk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 5. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Karabuk-2383

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa