Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van patiënten met COPD en PRISM

18 november 2025 bijgewerkt door: Musa Güneş, Karabuk University

Vergelijking van respiratoire en perifere spierkracht, inspanningscapaciteit en spieroxygenatie bij personen met COPD en PRISM

COPD is een te voorkomen en te behandelen longziekte die wordt gekenmerkt door aanhoudende en progressieve luchtwegbeperking. PRISm is daarentegen een spirometrie patroon dat niet voldoet aan de COPD-diagnosecriteria ondanks symptomen en functionele beperkingen, maar wel onderhoud vereist. PRISm kan predisponeren voor de ontwikkeling van COPD en exacerbaties, en kan de inspanningscapaciteit verminderen door verminderde longfunctie en zuurstofopname. Er zijn geen studies in de literatuur die de ademhalingsspierkracht, perifere spierkracht en oxygenatie bij PRISm, COPD en gezonde individuen vergelijken. Daarom was het doel van deze studie om deze parameters te evalueren en te vergelijken met gezonde individuen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een veelvoorkomende, te voorkomen en te behandelen multisysteem longaandoening die wordt gekenmerkt door chronische respiratoire symptomen (dyspneu, hoesten, sputumproductie en/of exacerbaties) als gevolg van luchtwegafwijkingen, wat leidt tot aanhoudende en vaak progressieve luchtstroombeperking. PRISm wordt gedefinieerd als een spirometrie patroon dat niet altijd een stabiel fenotype is, maar als "ziek" moet worden beschouwd omdat symptomen en/of functionele en/of structurele afwijkingen aanwezig zijn en daarom zorg en behandeling vereisen. Recentelijk is PRISm geïdentificeerd als een subtype dat vatbaarder is voor het ontwikkelen van COPD of het ervaren van acute exacerbaties. Naast het aantasten van de ademhalingsspieren, leiden de effecten van PRISm op de ademhalingsfunctie tot verminderde zuurstofconsumptie door het lichaam en verhoogde dyspneu. PRISm kan ook leiden tot verminderde inspanningscapaciteit als gevolg van de ademhalingsproblemen en dyspneu die het veroorzaakt. Hoewel er niet genoeg studies in de literatuur zijn die de inspanningscapaciteit en longfuncties namens PRISm onderzoeken, is er geen eerdere studie gevonden die de ademhalingsspierkracht, perifere spierkracht en oxygenatie in PRISm, COPD en gezonde individuen vergelijkt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Karabük, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met COPD en PRSIm worden opgenomen en vergeleken met gezonde controles

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Voor de COPD-groep:

  • Ouder dan 40 jaar zijn,
  • De diagnose COPD hebben,
  • Klinisch stabiel zijn,
  • Vrijwillig deelnemen aan de studie.

Voor de PRISm-groep:

  • Ouder dan 40 jaar zijn,
  • De diagnose PRISm hebben,
  • Vrijwillig deelnemen aan de studie.

Voor de gezonde controlegroep:

  • Ouder dan 40 jaar zijn,
  • Vrijwillig deelnemen aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

Voor de COPD-groep:

  • Ernstige orthopedische, neurologische of hartziekten hebben,
  • In een COPD-exacerbatie zijn,
  • Een bijkomende longziekte hebben,
  • Klinisch instabiele medicatie gebruiken,
  • Vrijwillig niet deelnemen aan de studie.

Voor de PRISm-groep:

  • De diagnose COPD hebben,
  • Ernstige orthopedische, neurologische of hartziekten hebben,
  • Een bijkomende longziekte hebben,
  • Vrijwillig niet deelnemen aan de studie.

Voor de gezonde controlegroep:

  • Een bekende chronische ziekte hebben,
  • Vrijwillig niet deelnemen aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met COPD
Patiënten met chronische obstructieve longziekte zullen worden opgenomen.
Patiënten met PRISm
Patiënten met een bewaarde ratio verminderde spirometrie zullen worden geïncludeerd.
Controle
Gezonde controles zullen worden opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefencapaciteit van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn
De uithoudingscapaciteit van de bovenste ledematen wordt geëvalueerd met de zes-minuten pegboard en ring test (6-PBRT).
Basislijn
Oefencapaciteit van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Baseline
De loopcapaciteit van de onderste extremiteiten wordt geëvalueerd met de zes-minuten wandeltest.
Baseline
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn
Perifere spierkracht wordt geëvalueerd met een dynamometer.
Basislijn
Spieroxygenatie
Tijdsspanne: Baseline
Spieroxygenatiebeoordeling wordt uitgevoerd met behulp van de Moxy-monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, VS).
Baseline
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Basislijn
De maximale inspiratoire (MIP) en maximale expiratoire (MEP) drukken die de ademhalingsspierkracht uitdrukken, zullen worden geëvalueerd.
Basislijn
Ademhalingsspieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Basislijn
De ademhalingsspieruithoudingsvermogen zal worden beoordeeld met het POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) apparaat en de ademhalingsspieruithoudingstest bij verhoogde drempellast.
Basislijn
Dyspnoe
Tijdsspanne: Basislijn
Dyspnoe wordt beoordeeld met de aangepaste Medical Research Council (mMRC) dyspnoeschaal. Naarmate de score toeneemt, neemt de kortademigheid toe.
Basislijn
Klinische symptomen
Tijdsspanne: Baseline
De COPD Assessment Test zal worden geëvalueerd. Deze schaal wordt gescoord op een 0-5 puntenschaal om symptomen geassocieerd met COPD te beoordelen. Naarmate de score toeneemt, nemen de symptomen toe.
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctie (Geforceerde vitale capaciteit (FVC))
Tijdsspanne: Basislijn
De longfunctie wordt geëvalueerd met behulp van spirometrie, volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society. De geforceerde vitale capaciteit (FVC) wordt gemeten.
Basislijn
Longfunctie (Geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1))
Tijdsspanne: Baseline
De longfunctie wordt geëvalueerd met behulp van spirometrie, volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society. De geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde (FEV1) wordt gemeten.
Baseline
Longfunctie (FEV1 / FVC)
Tijdsspanne: Basislijn
De longfunctie zal worden geëvalueerd met behulp van spirometrie, volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society. FEV1 / FVC zal worden gemeten.
Basislijn
Longfunctie (Stroomsnelheid 25-75% van geforceerd expiratoir volume (FEF 25-75%))
Tijdsspanne: Basislijn
De longfunctie wordt geëvalueerd met behulp van spirometrie, volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society. De stroomsnelheid 25-75% van het geforceerde expiratoire volume (FEF 25-75%) wordt gemeten.
Basislijn
Longfunctie (Piekstroomsnelheid (PEF))
Tijdsspanne: Basislijn
De longfunctie wordt geëvalueerd met behulp van spirometrie, volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society. De piekstroomsnelheid (PEF) wordt gemeten.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karabuk University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
  • Hoofdonderzoeker: Rabia Hande Avcı, MD, Karabuk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

5 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Karabuk-2383

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren