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Comparação de Doentes com DPOC e PRISM

18 de novembro de 2025 atualizado por: Musa Güneş, Karabuk University

Comparação da Força Muscular Respiratória e Periférica, Capacidade de Exercício e Oxigenação Muscular em Indivíduos com DPOC e PRISM

A DPOC é uma doença pulmonar evitável e tratável caracterizada por uma limitação persistente e progressiva do fluxo aéreo. O PRISm, por outro lado, é um padrão espirométrico que não cumpre os critérios de diagnóstico da DPOC, apesar de sintomas e deficiências funcionais, mas requer manutenção. O PRISm pode predispor ao desenvolvimento de DPOC e exacerbações, e pode reduzir a capacidade de exercício, reduzindo a função respiratória e o consumo de oxigénio. Não existem estudos na literatura que comparem a força muscular respiratória, a força muscular periférica e a oxigenação em PRISm, DPOC e indivíduos saudáveis. Portanto, este estudo teve como objetivo avaliar estes parâmetros e compará-los com indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) é uma doença pulmonar multissistémica comum, evitável e tratável, caracterizada por sintomas respiratórios crónicos (dispneia, tosse, produção de expetoração e/ou exacerbações) devido a anormalidades das vias aéreas, causando limitação do fluxo de ar persistente e frequentemente progressiva. O PRISm é definido como um padrão de espirometria que nem sempre é um fenótipo estável, mas deve ser considerado "doente" porque estão presentes sintomas e/ou anormalidades funcionais e/ou estruturais e, portanto, requer cuidados e tratamento. Recentemente, o PRISm foi identificado como um subtipo mais propenso a desenvolver DPOC ou a sofrer exacerbações agudas. Além de afetar os músculos respiratórios, os efeitos do PRISm na função respiratória levam a uma diminuição do consumo de oxigénio corporal e a um aumento da dispneia. O PRISm também pode levar a uma diminuição da capacidade de exercício devido aos problemas respiratórios e à dispneia que causa. Embora não haja estudos suficientes na literatura a investigar a capacidade de exercício e as funções pulmonares em nome do PRISm, não foi encontrado nenhum estudo anterior que comparasse a força muscular respiratória, a força muscular periférica e a oxigenação em indivíduos com PRISm, DPOC e indivíduos saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Karabük, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os doentes com DPOC e PRSIm serão incluídos e comparados com controlos saudáveis

Descrição

Critérios de Inclusão:

Para o grupo DPOC:

  • Ter >40 anos,
  • Ser diagnosticado com DPOC,
  • Estar clinicamente estável,
  • Voluntariar-se para participar no estudo.

Para o grupo PRISm:

  • Ter >40 anos,
  • Ser diagnosticado com PRISm,
  • Voluntariar-se para participar no estudo.

Para o grupo de controlo saudável:

  • Ter >40 anos,
  • Voluntariar-se para participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

Para o grupo DPOC:

  • Ter doenças ortopédicas, neurológicas ou cardíacas graves,
  • Estar em exacerbação da DPOC,
  • Ter uma doença pulmonar comórbida,
  • Estar sob medicação clinicamente instável,
  • Não participar voluntariamente no estudo.

Para o grupo PRISm:

  • Ser diagnosticado com DPOC,
  • Ter doenças ortopédicas, neurológicas ou cardíacas graves,
  • Ter uma doença pulmonar comórbida,
  • Não participar voluntariamente no estudo.

Para o grupo de controlo saudável:

  • Ter uma doença crónica conhecida,
  • Não participar voluntariamente no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doentes com DPOC
Doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica serão incluídos.
Pacientes com PRISm
Pacientes com relação preservada e espirometria prejudicada serão incluídos.
Controlo
Os controlos saudáveis serão incluídos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de exercício do membro superior
Prazo: Baseline
A capacidade de exercício dos membros superiores será avaliada com o teste de seis minutos na prancha de encaixe e anel (6-PBRT).
Baseline
Capacidade de exercício dos membros inferiores
Prazo: Linha de Base
A capacidade de exercício dos membros inferiores será avaliada com o teste de caminhada de seis minutos.
Linha de Base
Força muscular periférica
Prazo: Baseline
A força muscular periférica será avaliada com um dinamómetro.
Baseline
Oxigenação muscular
Prazo: Linha de Base
A avaliação da oxigenação muscular será realizada com o monitor Moxy (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, EUA).
Linha de Base
Força Muscular Respiratória
Prazo: Linha de Base
Serão avaliadas as pressões inspiratórias máximas (MIP) e expiratórias máximas (MEP) que expressam a força muscular respiratória.
Linha de Base
Resistência Muscular Respiratória
Prazo: Baseline
A resistência muscular respiratória será avaliada pelo dispositivo POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, Reino Unido) e pelo teste de resistência muscular respiratória com carga limiar aumentada.
Baseline
Dispneia
Prazo: Linha de Base
A dispneia é avaliada com a escala de dispneia do Medical Research Council modificada (mMRC). À medida que a pontuação aumenta, a falta de ar aumenta.
Linha de Base
Sintomas clínicos
Prazo: Linha de Base
O Teste de Avaliação da DPOC será avaliado. Esta escala é pontuada numa escala de 0-5 pontos para avaliar os sintomas associados à DPOC. À medida que a pontuação aumenta, o sintoma aumenta.
Linha de Base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função pulmonar (Capacidade vital forçada (FVC))
Prazo: Baseline
A função pulmonar será avaliada através da espirometria, de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society. A capacidade vital forçada (FVC) será medida.
Baseline
Função pulmonar (Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1))
Prazo: Linha de Base
A função pulmonar será avaliada através da espirometria, de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
O volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) será medido.
Linha de Base
Função pulmonar (FEV1 / FVC)
Prazo: Linha de Base
A função pulmonar será avaliada através da espirometria, de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
FEV1 / FVC será medido.
Linha de Base
Função pulmonar (Taxa de fluxo 25-75% do volume expiratório forçado (FEF 25-75%))
Prazo: Linha de Base
A função pulmonar será avaliada através da espirometria, de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society. A taxa de fluxo 25-75% do volume expiratório forçado (FEF 25-75%) será medida.
Linha de Base
Função pulmonar (Taxa de fluxo de pico (PEF))
Prazo: Baseline
A função pulmonar será avaliada através da espirometria, de acordo com os critérios da Sociedade Torácica Americana e da Sociedade Respiratória Europeia.
A taxa de pico de fluxo (PEF) será medida.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karabuk University

Investigadores

  • Investigador principal: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
  • Investigador principal: Rabia Hande Avcı, MD, Karabuk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

5 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Karabuk-2383

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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