Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение пациентов с ХОБЛ и PRISM

18 ноября 2025 г. обновлено: Musa Güneş, Karabuk University

Сравнение силы дыхательных и периферических мышц, физической работоспособности и оксигенации мышц у лиц с ХОБЛ и PRISM

ХОБЛ — это предотвратимое и поддающееся лечению заболевание легких, характеризующееся стойким и прогрессирующим ограничением воздушного потока.
PRISm, с другой стороны, представляет собой спирометрический паттерн, который не соответствует диагностическим критериям ХОБЛ, несмотря на симптомы и функциональные нарушения, но требует поддерживающего лечения.
PRISm может предрасполагать к развитию ХОБЛ и обострениям, а также может снижать толерантность к физической нагрузке за счет снижения функции дыхания и потребления кислорода.
В литературе нет исследований, сравнивающих силу дыхательных мышц, силу периферических мышц и оксигенацию у лиц с PRISm, ХОБЛ и здоровых людей.
Поэтому данное исследование было направлено на оценку этих параметров и их сравнение со здоровыми людьми.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — это распространенное, предотвратимое и поддающееся лечению мультисистемное заболевание легких, характеризующееся хроническими респираторными симптомами (одышка, кашель, продукция мокроты и/или обострения) из-за аномалий дыхательных путей, вызывающих стойкое и часто прогрессирующее ограничение воздушного потока. PRISm определяется как спирометрический паттерн, который не всегда является стабильным фенотипом, но должен рассматриваться как "больной", поскольку присутствуют симптомы и/или функциональные и/или структурные аномалии и, следовательно, требуют ухода и лечения. Недавно PRISm был идентифицирован как подтип, более склонный к развитию ХОБЛ или испытывающий острые обострения. Помимо воздействия на дыхательные мышцы, эффекты PRISm на дыхательную функцию приводят к снижению потребления кислорода организмом и усилению одышки. PRISm также может приводить к снижению толерантности к физической нагрузке из-за вызываемых им респираторных проблем и одышки. Хотя в литературе недостаточно исследований, посвященных изучению толерантности к физической нагрузке и функции легких при PRISm, не было найдено предыдущих исследований, сравнивающих силу дыхательных мышц, силу периферических мышц и оксигенацию у лиц с PRISm, ХОБЛ и здоровых людей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Musa Güneş, PhD
  • Номер телефона: 03704789081
  • Электронная почта: musagunes52@hotmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Karabük, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
        • Контакт:
          • Musa Güneş, MsC
          • Номер телефона: 03704189081
          • Электронная почта: musagunes@karabuk.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ХОБЛ и PRSIm будут включены и сравнены со здоровыми контрольными группами

Описание

Критерии включения:

Для группы ХОБЛ:

  • Возраст >40 лет,
  • Диагноз ХОБЛ,
  • Клинически стабильное состояние,
  • Добровольное согласие на участие в исследовании.

Для группы PRISm:

  • Возраст >40 лет,
  • Диагноз PRISm,
  • Добровольное согласие на участие в исследовании.

Для группы здорового контроля:

  • Возраст >40 лет,
  • Добровольное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

Для группы ХОБЛ:

  • Наличие тяжелых ортопедических, неврологических или сердечных заболеваний,
  • Обострение ХОБЛ,
  • Наличие сопутствующего заболевания легких,
  • Прием клинически нестабильных лекарственных препаратов,
  • Добровольный отказ от участия в исследовании.

Для группы PRISm:

  • Диагноз ХОБЛ,
  • Наличие тяжелых ортопедических, неврологических или сердечных заболеваний,
  • Наличие сопутствующего заболевания легких,
  • Добровольный отказ от участия в исследовании.

Для группы здорового контроля:

  • Наличие известного хронического заболевания,
  • Добровольный отказ от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с ХОБЛ
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких будут включены.
Пациенты с PRISm
Пациенты с сохраненным соотношением нарушенной спирометрии будут включены.
Контроль
Здоровые контрольные субъекты будут включены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Верхняя экстремальная физическая нагрузка
Временное ограничение: Исходный уровень
Верхняя конечность физическая нагрузка будет оцениваться с помощью шестиминутного теста с колышками и кольцами (6-PBRT).
Исходный уровень
Емкость упражнений для нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень
Функциональная способность нижних конечностей будет оценена с помощью шестиминутного теста ходьбы.
Исходный уровень
Сила периферических мышц
Временное ограничение: Исходный уровень
Периферическая мышечная сила будет оценена с помощью динамометра.
Исходный уровень
Мышечная оксигенация
Временное ограничение: Исходный уровень
Оценка оксигенации мышц будет проводиться с использованием монитора Moxy (Moxy, Fortiori Design LLC, Миннесота, США).
Исходный уровень
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень
Максимальное инспираторное (MIP) и максимальное экспираторное (MEP) давление, выражающее силу дыхательных мышц, будет оценено.
Исходный уровень
Выносливость дыхательных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень
Выносливость дыхательных мышц будет оцениваться с помощью устройства POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Бирмингем, Великобритания) и теста на выносливость дыхательных мышц при повышенной пороговой нагрузке.
Исходный уровень
Одышка
Временное ограничение: Исходный уровень
Одышка оценивается по модифицированной шкале одышки Совета по медицинским исследованиям (mMRC). По мере увеличения балла усиливается одышка.
Исходный уровень
Клинические симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень
Опросник по оценке ХОБЛ будет оценен. Эта шкала оценивается по 5-балльной системе для оценки симптомов, связанных с ХОБЛ. С увеличением балла симптом усиливается.
Исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция легких (Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ))
Временное ограничение: Исходный уровень
Функция легких будет оценена с помощью спирометрии в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
Будет измерена форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ).
Исходный уровень
Функция легких (Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1))
Временное ограничение: Базовый уровень
Функция легких будет оценена с помощью спирометрии в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества. Объем форсированного выдоха за первую секунду (FEV1) будет измерен.
Базовый уровень
Функция легких (ОФВ1 / ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Исходный уровень
Функция легких будет оценена с помощью спирометрии в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества. Будет измерено ОФВ1 / ФЖЕЛ.
Исходный уровень
Функция легких (Скорость потока 25-75% форсированного объема выдоха (FEF 25-75%))
Временное ограничение: Исходный уровень
Функция внешнего дыхания будет оцениваться с помощью спирометрии в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества. Будет измеряться скорость потока 25-75% форсированного выдоха (FEF 25-75%).
Исходный уровень
Функция легких (Пиковая скорость выдоха (ПСВ))
Временное ограничение: Исходный уровень
Функция легких будет оценена с помощью спирометрии в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества. Пиковая скорость выдоха (PEF) будет измерена.
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karabuk University

Следователи

  • Главный следователь: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
  • Главный следователь: Rabia Hande Avcı, MD, Karabuk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Karabuk-2383

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться