片麻痺のある子どもたちにおけるロボット支援療法が手の機能、把握力、固有感覚に及ぼす影響
片麻痺児における手機能、握力および固有受容感覚に対するロボット支援療法の効果
問題の記述：
片麻痺性脳性麻痺の小児における手の機能、握力、および固有感覚にロボット支援療法は効果があるか？
研究の意義：
新技術は積極的な参加を可能にし促進し、従来の療法で得られるものをはるかに超える機能的変化に直接つながる。 ロボット療法の多くの特徴が、上肢運動機能の回復促進に寄与する可能性がある。 これらには、課題特異的練習、反復の強度、ロボット支援、強化された感覚フィードバック、持続的な動機付け（ロボットの支援が必要であっても、すべての試行がある程度の成功をもたらすため）が含まれる。
片麻痺性脳性麻痺におけるロボット技術の導入は、基礎症状に対処するために、集中的な反復訓練、感覚運動統合、および目標指向の課題による認知的関与を提供することにより、機能的運動パフォーマンスに焦点を当てている。 ロボット技術は、従来の療法に比べて多くの潜在的な利点を提供し、その中でも主なものは、高強度の反復訓練を提供する能力である。 ロボット治療は、運動機能を向上させ、生活の質を高め、介護者の負担を軽減するという可能性を示している新しいアプローチである。
調査の概要
詳細な説明
G*power分析（α=0.05、検出力=0.90、効果量=0.89）に基づき、両性の片麻痺性脳性麻痺児32名。年齢は6～9歳。
修正アシュワーススケール（グレード1～2）に基づく軽度から中等度の痙縮。
粗大運動機能分類システムに基づく運動機能レベルはIおよびII。
評価は、微細運動制御の評価にブルーニンクス・オセレツキー運動能力検査第2版（BOT-2）、握力測定にハンドヘルドダイナモメーター、手関節位置覚測定にデジタルゴニオメーターを使用。
研究群の児童はロボット支援療法を受ける。
帰無仮説：
片麻痺性脳性麻痺児における手機能、握力、固有感覚に対し、ロボット支援療法の効果は認められない。
基本前提：
全児童が定期的に治療プログラムに参加する。全児童が同一の治療手順を順守する。全児童が評価及び治療手順中に協力的であり指示に従う。
本研究の結果は、同状態の児童を扱う理学療法士にとって有用である。
対象基準：
年齢6～9歳。修正アシュワーススケールに基づく軽度から中等度の痙縮（グレード1～2）。粗大運動機能分類システム（GMFCS）に基づく運動機能レベルI及びII。既往のレビュー記載の手工能分類システムに基づく手工能レベルII及びIII。指示の理解と遵守が可能。
除外基準：
上肢関節の拘縮変形。上肢の外科的介入の既往。聴覚、視覚、認知の問題。過去6ヶ月以内のボツリヌス毒素注射。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mohamed Nour ElDin Hassan, assistant lecturer
- 電話番号：00201127011865
- メール：mohamed.nooreldien@nub.edu.eg
研究場所
-
-
State/Province
-
Cairo、State/Province、エジプト、3387722
- Cairo University
-
コンタクト：
- Mohamed Nour
- 電話番号：01127017865
- メール：drchess6@gmail.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 年齢が6歳から9歳までである
- 修正アシュワーススケールに基づき、軽度から中等度の痙縮（グレード1-2）がある
- 粗大運動機能分類システム（GMFCS）に基づき、運動機能がレベルIおよびIIである
- 手の機能分類システムに基づき、手の能力がレベルIIおよびレベルIIIである
- 指示を理解し従うことができる
除外基準：
- 上肢のいずれかの関節に固定変形がある
- 上肢における過去の外科的介入の既往歴がある
- 聴覚、視覚、認知の問題がある
- 過去6か月以内のボツリヌス毒素注射
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロボット支援療法
ロボット手袋を用いたロボットハンド補助療法を8週間実施。週3回、各セッション30分間で、受動的、能動的補助、能動的抵抗、ミラーリング、およびゲームモードを含む
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ロボティックグローブが手の機能を補助します
デザインされた従来の作業療法プログラム
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アクティブコンパレータ：従来の作業療法
週3回、8週間継続し、各セッションは30分間。使用する道具や活動内容：はさみを使う、ハンマーでペグボードを叩く、リングでタワーを組み立てる、広口瓶にキューブを挿入する、粘土で遊び小さなボールやロール状に形成する
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デザインされた従来の作業療法プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハンドヘルドダイナモメーターによる握力
時間枠：8週間
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手の握力はハンドヘルドダイナモメーターで測定されます
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8週間
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手機能（微細運動の精度と統合、Bruininks-Oseretsky運動能力テストで測定）
時間枠：8週間
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手の機能はブルーニンクス・オセレツキー運動能力検査によって測定されます
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8週間
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デジタルゴニオメーターによる手関節固有受容感覚
時間枠：8週間
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手関節位置覚はデジタルゴニオメーターによって測定されます
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8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Samah Attia El shemy, professor doctor、Cairo university, faculty of physical therapy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/005785
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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