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Wirkung der robotergestützten Therapie auf Handfunktionen, Griffstärke und Propriozeption bei Kindern mit Hemiplegie

18. November 2025 aktualisiert von: Samah Attia El Shemy, Cairo University

Wirkung robotergestützter Therapie auf Handfunktionen, Griffstärke und Propriozeption bei Kindern mit Hemiplegie

Aussage des Problems:

Hat robotergestützte Therapie eine Wirkung auf Handfunktionen, Greifkraft und Propriozeption bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese?

Bedeutung der Studie:

Neue Technologien ermöglichen und fördern aktive Beteiligung, was direkt zu funktionellen Veränderungen führt, die weit über die mit konventioneller Therapie erzielten hinausgehen. Viele Merkmale der robotergestützten Therapie können zur verbesserten Wiederherstellung der motorischen Funktion der oberen Extremitäten beitragen. Dazu gehören aufgabenspezifisches Üben, Intensität der Wiederholung, robotergestützte Unterstützung, verbessertes sensorisches Feedback, kontinuierliche Motivation (weil jeder Versuch einen gewissen Erfolg bringt, selbst wenn robotergestützte Unterstützung erforderlich ist).

Die Implementierung von Robotik bei hemiplegischer Zerebralparese konzentriert sich auf die funktionelle motorische Leistung durch intensives repetitives Training, sensomotorische Integration und kognitive Beteiligung durch zielgerichtete Aufgaben, um die zugrunde liegenden Symptome anzugehen. Robotische Technologien bieten zahlreiche potenzielle Vorteile gegenüber konventionellen Therapien, wobei die Fähigkeit, hochintensives repetitives Training bereitzustellen, zu den wichtigsten gehört. Die robotergestützte Behandlung ist ein neuartiger Ansatz, der vielversprechende Ergebnisse bei der Verbesserung der motorischen Funktion, der Steigerung der Lebensqualität und der Verringerung der Belastung für Pflegepersonen gezeigt hat.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweiunddreißig Kinder mit hemiplegischer Zerebralparese beider Geschlechter gemäß G*Power-Analyse (α= 0,05, Power= 0,90, Effektgröße = 0,89). Ihr Alter liegt zwischen 6 und 9 Jahren. Leichte bis mittlere Spastizität gemäß modifizierter Ashworth-Skala (Grad 1 bis 2).

Das motorische Funktionsniveau wird I und II gemäß dem Grobmotorik-Klassifizierungssystem sein.

Die Bewertung wird mit dem Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit, 2. Auflage (BOT-2), zur Beurteilung der Feinmotorik durchgeführt. Ein Handdynamometer wird zur Messung der Handgriffstärke und ein digitales Goniometer zur Messung des Handgelenk-Gelenkstellungssinns verwendet.

Kinder in der Studiengruppe erhalten robotergestützte Therapie.

Nullhypothese:

Es gibt keine Wirkung der robotergestützten Therapie auf Handfunktionen, Griffstärke und Propriozeption bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese.

Grundannahmen:

Alle Kinder nehmen regelmäßig am Behandlungsprogramm teil. Alle Kinder folgen der gleichen Abfolge des Behandlungsverfahrens. Alle Kinder sind kooperativ und befolgen die Anweisungen während der Evaluierungs- und Behandlungsverfahren.

Die Ergebnisse der Studie werden für Physiotherapeuten hilfreich sein, die mit Kindern mit derselben Erkrankung arbeiten.

Einschlusskriterien:

Ihr Alter liegt zwischen 6 und 9 Jahren. Sie haben leichte bis mittlere Spastizität (Grad 1-2) gemäß der modifizierten Ashworth-Skala. Ihre motorische Funktion wird auf Stufe I und II gemäß dem Grobmotorik-Klassifizierungssystem (GMFCS) sein. Ihre manuellen Fähigkeiten werden auf Stufe II und III gemäß dem Manual Ability Classification System sein, wie in einer früheren Überprüfung erwähnt. Sie werden in der Lage sein, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

Feste Deformität in irgendeinem Gelenk der oberen Extremität. Frühere chirurgische Eingriffe an der oberen Extremität. Hör-, Seh- und kognitive Probleme. Botulinumtoxin-Injektion in den letzten 6 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • State/Province
      • Cairo, State/Province, Ägypten, 3387722
        • Cairo University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ihr Alter liegt zwischen 6-9 Jahren
  • Sie haben leichte bis mittelschwere Spastizität (Grad 1-2) gemäß der modifizierten Ashworth-Skala
  • Ihre motorische Funktion wird auf Stufe I und II gemäß dem Gross Motor Function Classification System (GMFCS) liegen
  • Ihre manuellen Fähigkeiten werden auf Stufe II und Stufe III gemäß dem Manual Ability Classification System liegen
  • Sie werden in der Lage sein, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Feste Deformität in irgendeinem Gelenk der oberen Extremität.
  • Frühere chirurgische Eingriffe an der oberen Extremität.
  • Hör-, Seh- und kognitive Probleme.
  • Botulinumtoxin-Injektion in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Robotergestützte Therapie
robotergestützte Handtherapie mit Roboterhandschuhen für 8 Wochen, 3 Sitzungen/Woche, jede Sitzung dauert 30 Minuten, einschließlich passiver, aktiv unterstützter, aktiv widerstandsfähiger, spiegelnder und Spielmodi
Gerät: Handrehabilitations-Roboterhandschuhe
Roboterhandschuhe unterstützen Handfunktionen
Sonstiges: Ergotherapie
entwickeltes traditionelles ergotherapeutisches Programm
Aktiver Komparator: Traditionelle Ergotherapie
3 Sitzungen/Woche für 8 Wochen und jede Sitzung dauert 30 Minuten mit Scheren - Hämmern auf Nagelbrett - Bauen von Türmen mit Ringen - Würfel in weite Mündungsgläser einfügen - Spielen mit Knetmasse und Formen kleiner Kugeln und Rollen
Sonstiges: Ergotherapie
entwickeltes traditionelles ergotherapeutisches Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffstärke mittels Handdynamometer
Zeitfenster: 8 Wochen
die Handgriffstärke wird mit einem Handdynamometer gemessen
8 Wochen
Handfunktionen (Feinmotorik-Präzision und Integration gemessen durch Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency)
Zeitfenster: 8 Wochen
hand functions will be measured by Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency
8 Wochen
Handgelenkgelenkpropriozeption durch digitales Goniometer
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Gelenkstellung des Handgelenks wird mit einem digitalen Goniometer gemessen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Samah Attia El shemy, professor doctor, Cairo university, faculty of physical therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005785

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

alle Teilnehmerdaten sind auf direkte Anfrage bei den Autoren erhältlich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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