Effekt av robotassistert terapi på håndfunksjoner, grepstyrke og proprioception hos barn med hemiplegi
Effekt av robotassistert terapi på håndfunksjoner, grepsstyrke og proprioepsjon hos barn med hemiplegi
Problemstilling:
Har robotassistert terapi en effekt på håndfunksjoner, gripekraft og proprioepsjon hos barn med hemiplegisk cerebral parese?
Studiens betydning:
Nye teknologier tillater og fremmer aktiv involvering, noe som fører direkte til funksjonelle endringer som langt overgår de som oppnås med konvensjonell terapi. Mange funksjoner ved robotterapi kan bidra til forbedret gjenvinning av øvre ekstremitets motorfunksjon. Disse inkluderer oppgave-spesifikk praksis, intensitet av repetisjon, robotassistanse, forbedret sensorisk tilbakemelding, kontinuerlig motivasjon (fordi hver prøve gir en grad av suksess, selv om robotassistanse er nødvendig).
Implementeringen av robotikk hos hemiplegisk cerebral parese fokuserer på funksjonell motorisk ytelse ved å tilby intensiv repetitiv trening, sensorimotorisk integrasjon og kognitiv engasjement gjennom målrettede oppgaver for å adressere de underliggende symptomene. Robotteknologier tilbyr mange potensielle fordeler fremfor konvensjonelle terapier, der den viktigste er evnen til å tilby høyt intensiv repetitiv trening. Robotbehandling er en ny tilnærming som har vist lovende resultater i å forbedre motorfunksjon, øke livskvaliteten og redusere belastningen på omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trettito barn med hemiplegisk cerebral parese fra begge kjønn i henhold til G*power-analyse (α= 0,05, Styrke= 0,90, effektstørrelse = 0,89). Deres alder spenner fra 6-9 år. Mild til moderat grad av spastisitet, i henhold til modifisert Ashworth-skala (grad 1 til 2).
Motorisk funksjonsnivå vil være I og II i henhold til grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem.
Vurdering vil bli utført ved bruk av Bruininks Oseretsky test for motorisk ferdighet skala 2. utgave (BOT-2) for vurdering av finmotorisk kontroll, håndholdt dynamometer vil bli brukt for å måle håndgrepstyrke og digital goniometer for å måle håndleddsledds posisjonssans.
Barn i studiegruppen vil motta robotassistert terapi.
Nullhypotese:
Det vil være ingen effekt av robotassistert terapi på håndfunksjoner, gripekraft og proprioception hos barn med hemiplegisk cerebral parese.
Grunnleggende antakelser:
Alle barna vil delta regelmessig i behandlingsprogrammet. Alle barna vil følge den samme rekkefølgen av behandlingsprosedyren. Alle barna vil være samarbeidsvillige og følge instruksjonene under evaluerings- og behandlingsprosedyrene.
Resultatene av studien vil være nyttige for fysioterapeuter som arbeider med barn med samme tilstand
Inklusjonskriterier:
Deres alder spenner fra 6-9 år. De har mild til moderat spastisitet (grad 1-2) i henhold til Modifisert Ashworth-skala. Deres motoriske funksjon vil være på nivå I og II i henhold til Grovmotorisk Funksjonsklassifiseringssystem GMFCS. Deres manuelle evner vil være på nivå II og nivå III i henhold til Manuell Evne klassifiseringssystem som nevnt i en tidligere gjennomgang. De vil være i stand til å forstå og følge instruksjoner
Eksklusjonskriterier:
Fast deformitet i noen ledd i overekstremiteten. Tidligere historie med kirurgisk inngrep i overekstremiteten. Audiative, visuelle og kognitive problemer. Botulinumtoksin-injeksjon de siste 6 månedene
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Nour ElDin Hassan, assistant lecturer
- Telefonnummer: 00201127011865
- E-post: mohamed.nooreldien@nub.edu.eg
Studiesteder
-
-
State/Province
-
Cairo, State/Province, Egypt, 3387722
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Nour
- Telefonnummer: 01127017865
- E-post: drchess6@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deres alder er fra 6-9 år
- De har mild til moderat spastisitet (grad 1-2) i henhold til Modified Ashworth Scale
- Deres motoriske funksjon vil være på nivå I og II i henhold til Gross Motor Function Classification System GMFCS
- Deres manuelle evner vil være på nivå II og III i henhold til Manual Ability Classification System
- De vil være i stand til å forstå og følge instruksjoner
Eksklusjonskriterier:
- Fast deformitet i noen ledd i den øvre ekstremitet.
- Tidligere historie med kirurgisk inngrep i den øvre ekstremitet.
- Hørsels-, syns- og kognitive problemer.
- Botulinumtoksin-injeksjon siste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Robotassistert terapi
robotisk håndassistert terapi ved bruk av robotiske hansker i 8 uker 3 økter / uke hver økt varer 30 minutter inkludert passiv, aktiv assistert, aktiv motstand, speiling og spillmodus
|
robotiske hansker hjelper til med håndfunksjoner
designet tradisjonelt ergoterapiprogram
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell ergoterapi
3 økter/uke i 8 uker og hver økt varer 30 minutter ved bruk av saks - Banking av pinnesett med hammer - Bygging av tårn med ringer - Innsetting av terninger i brede munnkrukker - Lek med leire og forming av små kuler og ruller
|
designet tradisjonelt ergoterapiprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
håndgripstyrke målt med håndholdt dynamometer
Tidsramme: 8 uker
|
håndgripestyrken vil bli målt med håndholdt dynamometer
|
8 uker
|
|
håndfunksjoner (finmotorisk presisjon og integrasjon målt med Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency
Tidsramme: 8 uker
|
håndfunksjoner vil bli målt med Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency
|
8 uker
|
|
håndleddspropriosepsjon med digital goniometer
Tidsramme: 8 uker
|
håndleddsleddens posisjonssans vil bli målt med digital goniometer
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samah Attia El shemy, professor doctor, Cairo university, faculty of physical therapy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hjerneskade, kronisk
- Lammelse
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Cerebral parese
- Hemiplegi
- Terapeutikk
- Pasientbehandling
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Ergoterapi
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005785
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .